湖北
1月15日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網最新公示顯示，映恩生物申報的1類新藥注射用DB-1317獲批臨床，擬開發治療晚期/轉移性惡性實體瘤。根據映恩生物公開資料，這是一款ADAM9靶向抗體偶聯藥物（ADC）。該產品的全球1a/1b期臨床研究此前已在澳大利亞開展，并獲得美國FDA的新藥臨床試驗（IND）批準。
DB-1317是映恩生物依托自主研發的ADC技術平臺DITAC開發的新一代ADC產品，載荷為拓撲異構酶I抑制劑。其靶點ADAM9在胃癌、結直腸癌和胰腺癌等多種消化道腫瘤中高表達，而在正常組織中低表達。臨床前數據顯示，DB-1317在胃癌和結直腸癌等多種消化道腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤活性，顯示出廣闊的臨床轉化潛力。
2025年9月，映恩生物宣布DB-1317全球1a/1b期臨床研究已在澳大利亞完成首例受試者給藥，全球臨床研究同步啟動。這項研究（NCT07141706）將在澳大利亞、美國和中國同步開展，旨在評估DB-1317單藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。
本次該產品在中國獲批臨床，意味著其即將在中國啟動臨床研究。
參考資料：
[1][1]中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
[2]映恩生物ADAM9靶向ADC新藥DB-1317獲FDA臨床試驗批準，全球臨床研究同步啟動.From https://mp.weixin.qq.com/s/ArW-t29HZkbJFIXItDmtnA
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