華山醫(yī)院徐金華團隊：針對特應性皮炎瘙癢、濕疹癥狀，新藥或帶來治療新選擇

特應性皮炎（AD）是一種慢性、復發(fā)性、炎癥性皮膚病，屬于常見的皮炎濕疹類皮膚病。異常免疫應答是AD 發(fā)生及進展的關鍵效應環(huán)節(jié)，近年來許多相關特異性細胞因子通路的作用機制逐步明晰。

Janus激酶（JAK）抑制劑是一類通過抑制JAK活性從而阻斷JAK-STAT信號通路的小分子藥物，以其多靶點作用、快速起效的特點為中重度AD患者帶來了新的治療選擇。JAK家族共有4位成員，包括JAK1、JAK2、JAK3和酪氨酸激酶2（TYK2）。ICP-332是高效、高選擇性的新型TYK2抑制劑，能選擇性抑制TYK2，阻斷干擾素-I、IL-12和IL-23等炎癥細胞因子的信號轉導。

近日，

JAMA Dermatology

截圖來源：

JAMA Dermatology

這是一項雙盲、安慰劑對照、多中心2期臨床研究，納入75例年齡18~75歲的中重度AD患者，這些患者有至少1年的AD病史，且對局部治療效果有限或不適用。研究人員將患者以1：1：1的比例隨機分為3組，分別每日一次口服80 mg ICP-332（25例）、120 mg ICP-332（25例）或安慰劑（25例），治療期為4周，隨后進行28天安全隨訪。

主要終點是用藥安全性。最終有74例患者參與了安全性分析，其中80 mg ICP-332組、120 mg ICP-332組和安慰劑組分別有76%、75%和68%的患者治療期間發(fā)生相關不良事件，所有事件均為輕度或中度。常見不良事件是血液纖維蛋白原減少。一例接受120 mg ICP-332治療患者因劇烈運動出現(xiàn)橫紋肌溶解并停藥，經研究者評估與治療無關。無一例嚴重不良事件或死亡病例。

關鍵療效終點是治療第4周時，濕疹面積和嚴重程度指數(shù)（EASI）相對于基線的百分比變化。結果顯示，相比于安慰劑組（減少16.7%），80 mg ICP-332組（減少78.2%）和120 mg ICP-332組（72.5%）EASI評分降幅更大。80 mg ICP-332組和120 mg ICP-332組與安慰劑組的組間差異分別為-61.6%和-55.8%（均

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▲80 mg ICP-332組（橙色）、120 mg ICP-332組（藍色）和安慰劑組（墨綠色）EASI評分基線至治療第4周的變化趨勢對比（圖片來源：參考文獻[1]）

• 濕疹面積和嚴重程度指數(shù)（EASI）：總分0~72分，用于量化濕疹嚴重程度和皮損范圍的標準化工具，通過評估皮膚紅斑、硬腫/丘疹、表皮剝脫和苔蘚樣變四個維度，結合皮損面積計算總分。

此外，研究人員還觀察到相比于安慰劑，使用ICP-332治療第2天時，患者瘙癢數(shù)值評分量表（NRS）嚴重程度和頻率均顯著改善，并在治療第4周時達到峰值。

總之，在成人特應性皮炎患者中，與安慰劑相比，ICP-332展現(xiàn)出快速起效且持續(xù)整個治療期的特點：治療第1周就顯現(xiàn)出EASI評分改善，兩種ICP-332劑量組患者均在治療第2天即出現(xiàn)瘙癢嚴重程度和頻率的顯著降低，且安全性可控。文章表示，本次研究結果支持啟動更大規(guī)模的隨機對照3期研究，以進一步驗證ICP-332的治療潛力。

參考資料

[1] Xu J,Zhang L, Liang Y, et al. Safety and Efficacy of ICP-332 for Moderate to Severe Atopic Dermatitis: A Phase 2 Randomized Clinical Trial. JAMA Dermatol. Published online January 14, 2026. doi:10.1001/jamadermatol.2025.5295

撰文 | 醫(yī)學新視點

編輯 | 阿拉斯加寶

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