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二十年前,幾乎沒有人預(yù)料到中國的原研藥物能夠登上世界舞臺,更不敢想象美國會為我國自主研發(fā)的新藥支付巨額費(fèi)用。
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彼時(shí)的中國制藥行業(yè)仍深陷于仿制藥的循環(huán)之中,只能依靠復(fù)制成熟產(chǎn)品獲取微薄利潤,在核心技術(shù)面前屢屢受制于人。
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然而如今局面徹底扭轉(zhuǎn)!從審批效率的提升到研發(fā)體系的完善,從資本市場的持續(xù)輸血到高端人才的回流匯聚,中國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷一場靜水深流般的質(zhì)變。榮昌生物與國際醫(yī)藥巨頭達(dá)成的百億級授權(quán)協(xié)議,正是這一躍遷最有力的注腳。
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而在這場變革背后默默推動的,是一批長期被外界忽視的海歸科研精英。
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這些擁有全球視野的科學(xué)家,還將為中國新藥領(lǐng)域帶來怎樣的突破?
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中國創(chuàng)新藥加速突圍
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近年來,全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的權(quán)力格局正在發(fā)生深刻轉(zhuǎn)移:美國不再僅僅是創(chuàng)新成果的輸出者,反而越來越多地從中國引進(jìn)原創(chuàng)性療法。
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榮昌生物最近一次與美國艾伯維簽署的合作協(xié)議金額高達(dá)390億元,再度引發(fā)業(yè)內(nèi)熱議。
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之所以用“再度”來形容,是因?yàn)樵缭?021年和2025年,該公司已先后將兩款核心創(chuàng)新藥物的海外開發(fā)權(quán)授予美國企業(yè),累計(jì)交易額約達(dá)470億元。
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三次跨國授權(quán)疊加之后,美方為此支付給這家中國企業(yè)總額已達(dá)860億元人民幣。
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這個(gè)數(shù)字即便放在全球醫(yī)藥發(fā)展史上,也值得反復(fù)推敲與審視。
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長期以來,美國牢牢掌控著全球創(chuàng)新藥的研發(fā)高地,坐擁最完善的科學(xué)基礎(chǔ)設(shè)施、活躍的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制以及強(qiáng)大的市場定價(jià)能力。
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過去往往是美國公司將藥品推向全球市場,而現(xiàn)在,中國公司開始將自主研發(fā)的創(chuàng)新藥反向輸出至美國本土,這種角色轉(zhuǎn)換本身就標(biāo)志著技術(shù)主導(dǎo)權(quán)的悄然遷移。
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支撐這一轉(zhuǎn)變的,并非偶然的技術(shù)閃光點(diǎn),而是系統(tǒng)性環(huán)境的全面升級。
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近年來,我國藥品審評審批制度改革不斷深化,創(chuàng)新藥從立項(xiàng)研究到獲批上市的時(shí)間顯著壓縮。
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與此同時(shí),金融資本對高風(fēng)險(xiǎn)、長周期項(xiàng)目的接受度逐步提高,不再一味追逐短期回報(bào)。
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最關(guān)鍵的是人才結(jié)構(gòu)的根本性重塑——大批接受過世界一流科研訓(xùn)練的學(xué)者選擇回國創(chuàng)業(yè)或任職,著手在中國土地上構(gòu)建具備國際水準(zhǔn)的研發(fā)平臺。
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數(shù)據(jù)上的變化尤為清晰可感。截至2025年上半年,國內(nèi)獲批上市的創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)到43種,同比增長接近六成。這一增速已令歐美傳統(tǒng)制藥強(qiáng)國感到緊迫壓力。
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更重要的是,這些新藥中越來越多不再是簡單的結(jié)構(gòu)修飾或劑型優(yōu)化,而是在作用機(jī)理和臨床療效方面展現(xiàn)出真正的原始創(chuàng)新能力,足以在國際市場正面競爭。
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榮昌生物連續(xù)實(shí)現(xiàn)海外授權(quán),正是這種整體躍升的集中體現(xiàn)。它釋放出一個(gè)明確信號:中國創(chuàng)新藥已不滿足于服務(wù)本土患者,而是主動嵌入全球價(jià)值鏈,以扎實(shí)的科技實(shí)力爭取話語權(quán)。
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房健民的成長路徑
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若要探尋榮昌生物今日成就的根源,房健民是一位無法繞開的關(guān)鍵人物。
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他的人生軌跡,恰是中國第一代留學(xué)歸國知識分子浪潮的真實(shí)寫照。
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出生于1962年的房健民,成長于改革開放初期,是恢復(fù)高考后最早一批進(jìn)入高校深造的學(xué)生之一。
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本科與碩士階段,他專攻農(nóng)學(xué)領(lǐng)域,看似遠(yuǎn)離現(xiàn)代生物醫(yī)藥體系,但這段跨學(xué)科經(jīng)歷恰恰賦予了他在生命科學(xué)研究中的獨(dú)特思維角度。
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上世紀(jì)八十年代末,房健民遠(yuǎn)赴加拿大開啟學(xué)術(shù)進(jìn)階之路。
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在達(dá)爾豪斯大學(xué),他正式轉(zhuǎn)向生物學(xué)方向,從碩士一路攻讀至博士學(xué)位,僅用七年時(shí)間便完成全部學(xué)業(yè)。
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如此密集且高強(qiáng)度的學(xué)術(shù)錘煉,為他日后從事前沿科研奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
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1997年,他進(jìn)入哈佛醫(yī)學(xué)院開展博士后研究,師從腫瘤血管生成理論的重要開創(chuàng)者之一,由此深入全球抗癌治療的最尖端領(lǐng)域。
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在哈佛期間,房健民不僅拓寬了頂尖學(xué)術(shù)視野,更實(shí)現(xiàn)了從基礎(chǔ)發(fā)現(xiàn)到實(shí)際應(yīng)用的關(guān)鍵跨越。
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他設(shè)計(jì)的一種新型分子結(jié)構(gòu)后來被國內(nèi)藥企成功轉(zhuǎn)化為治療眼底疾病的重大產(chǎn)品,首次證明其研究成果可以轉(zhuǎn)化為真實(shí)世界的醫(yī)療價(jià)值。
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此后,他投身美國生物制藥工業(yè)界,在多家知名生物科技公司擔(dān)任核心研發(fā)職務(wù),完整經(jīng)歷了創(chuàng)新藥物從靶點(diǎn)識別、候選物篩選到臨床推進(jìn)乃至商業(yè)化落地的全過程。
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客觀而言,到2008年前后,房健民在美國的職業(yè)道路已然穩(wěn)定且前景廣闊。但他最終決定回到祖國,動機(jī)并不復(fù)雜。
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當(dāng)時(shí)的中國創(chuàng)新藥領(lǐng)域近乎空白,但也正因?yàn)樯形雌鸩剑盘N(yùn)藏著巨大的發(fā)展空間。與榮昌制藥的合作,為他提供了一個(gè)可以自主規(guī)劃、長期投入的理想平臺。
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企業(yè)負(fù)責(zé)資金保障,科研方向由他全權(quán)主導(dǎo),這種“科學(xué)家主導(dǎo)+企業(yè)支持”的模式在當(dāng)時(shí)極為罕見。
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歸國之后,房健民并未選擇容易見效的路徑,而是毅然切入抗體偶聯(lián)藥物(ADC)這一技術(shù)壁壘極高的賽道。
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這是一條資源消耗巨大、研發(fā)周期漫長、失敗概率極高的道路,但一旦取得突破,形成的競爭護(hù)城河也將異常堅(jiān)固。
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他對團(tuán)隊(duì)提出的要求非常明確:拒絕低水平重復(fù),必須在藥物設(shè)計(jì)理念和治療效果上實(shí)現(xiàn)對國際同行的超越。這種堅(jiān)持長期主義的戰(zhàn)略布局,在十余年之后終于迎來爆發(fā)式回報(bào)。
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中國創(chuàng)新藥參與全球定價(jià)
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抗體偶聯(lián)藥物的本質(zhì),是將具有靶向功能的抗體與高效細(xì)胞毒藥物精準(zhǔn)連接,使藥物如同智能制導(dǎo)武器一般準(zhǔn)確命中癌細(xì)胞。
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相較于傳統(tǒng)化療手段,這種方式能大幅提升治療精準(zhǔn)度,同時(shí)有效控制不良反應(yīng),已成為當(dāng)前全球抗腫瘤藥物研發(fā)的核心方向之一。
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但該領(lǐng)域技術(shù)復(fù)雜度極高,早期研發(fā)失敗案例頻發(fā),全球范圍內(nèi)真正實(shí)現(xiàn)商業(yè)成功的品種屈指可數(shù)。
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榮昌生物在此方向持續(xù)深耕十余年,直至2021年,首款完全自主研發(fā)的ADC藥物獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
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這不僅是企業(yè)自身的里程碑事件,更是中國創(chuàng)新藥發(fā)展歷程中的歷史性時(shí)刻。
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隨后該藥物被納入國家醫(yī)保目錄,并迅速引起國際關(guān)注,美國企業(yè)隨即啟動引進(jìn)程序,正是看中其在療效特征上的差異化優(yōu)勢。
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此后,榮昌生物的研發(fā)管線逐步拓展,覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等多個(gè)重大疾病領(lǐng)域。
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用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的創(chuàng)新藥物在國內(nèi)獲批后,同樣被美國大型藥企以高價(jià)買斷海外權(quán)益。
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最新一次達(dá)成授權(quán)的產(chǎn)品,甚至尚未在國內(nèi)正式上市,就已獲得海外合作伙伴的認(rèn)可,這種情況在過去難以想象。
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這些合作的意義遠(yuǎn)超財(cái)務(wù)收益本身。
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通過轉(zhuǎn)讓海外開發(fā)權(quán),中國企業(yè)得以借助發(fā)達(dá)國家成熟的臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和營銷體系,加快產(chǎn)品全球化進(jìn)程,同時(shí)回收資金反哺后續(xù)研發(fā)。
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這是一種典型的國際化創(chuàng)新藥運(yùn)營模式,過去長期由歐美企業(yè)壟斷,如今中國企業(yè)已能嫻熟運(yùn)用,并逐步介入全球藥品定價(jià)機(jī)制。
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這些成功實(shí)踐正在形成強(qiáng)烈的示范效應(yīng),吸引更多社會資本與頂尖人才涌入創(chuàng)新藥賽道,推動整個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)走向良性循環(huán)。
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像房健民這樣的科學(xué)家不再是孤例,而是一支正在快速壯大的群體。
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他們既通曉國際研發(fā)規(guī)范,又深刻理解本土產(chǎn)業(yè)環(huán)境,善于融合兩者優(yōu)勢,構(gòu)建真正植根于中國的原始創(chuàng)新能力。
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結(jié)語
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回望來路,中國創(chuàng)新藥的崛起絕非一日之功,而是制度革新、資本耐心與人才沉淀長期共振的結(jié)果。
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榮昌生物讓美國一次次打開錢包,表面看是商業(yè)層面的勝利,實(shí)質(zhì)上反映的是技術(shù)自信的確立與研發(fā)體系的成熟。
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房健民及其同道者用十余年的堅(jiān)守證明,只要戰(zhàn)略方向正確、執(zhí)行足夠堅(jiān)定,中國完全有能力在全球科技最前沿站穩(wěn)腳跟。
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未來,這樣的故事必將不斷上演。全球醫(yī)藥版圖正在經(jīng)歷深層重構(gòu),中國創(chuàng)新藥早已不是邊緣旁觀者,而是深度參與者,甚至是游戲規(guī)則的潛在改寫者。
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