引言:一個劃時代變革的開端
2026年初的今天,當我們回望過去的幾年,全球獸用醫(yī)藥領(lǐng)域最激動人心的變革無疑是由單克隆抗體(Monoclonal Antibody, mAb)技術(shù)引領(lǐng)的精準治療革命。曾幾何時,這種被譽為“生物導(dǎo)彈”的尖端技術(shù)似乎只是人類醫(yī)學(xué)的專屬。然而,隨著技術(shù)的成熟、成本的下降以及伴侶動物在家庭中地位的日益提升,這股浪潮正以不可阻擋之勢席卷獸用醫(yī)藥市場。
截至目前,全球已有八款獸用單克隆抗體藥物成功獲批上市這一里程碑式的數(shù)字不僅標志著一個全新治療時代的正式到來,更深刻地揭示了該領(lǐng)域“一超多強”的競爭格局。在這場激烈的角逐中,行業(yè)巨頭碩騰(Zoetis)以驚人的前瞻性布局和強大的研發(fā)執(zhí)行力,獨攬其中五款獲批藥物,構(gòu)建起一道令人生畏的競爭壁壘。
本報告將深入剖析這八款已獲批單抗藥物的市場版圖,聚焦行業(yè)霸主碩騰的帝國崛起之路,洞察禮藍(Elanco)、默沙東(Merck Animal Health)等追趕者的差異化競爭策略,并探討驅(qū)動這場革命的技術(shù)浪潮與資本游戲,最終展望獸用單抗在慢性腎病、基因療法等前沿領(lǐng)域的未來藍海。這不僅是一場關(guān)于商業(yè)競爭的敘事,更是一次對未來伴侶動物醫(yī)療福祉的深度求索。
第一章:市場格局深度剖析:八大“金剛”與“一超多強”的新常態(tài)
獸用單抗市場的爆發(fā)并非一蹴而就,而是經(jīng)歷了長期的技術(shù)積累和市場培育。如今,這個賽道已經(jīng)從概念走向成熟,市場規(guī)模正以前所未有的速度擴張。根據(jù)行業(yè)分析數(shù)據(jù)顯示,全球獸用單抗市場規(guī)模在2024年已達到約17億美元,并預(yù)計將以12.4%的年復(fù)合增長率,在2030年增長至30.6億美元。盡管與規(guī)模高達2500億美元的人用單抗市場相比,獸用市場仍有約150倍的差距,但這巨大的差異也預(yù)示著其背后蘊藏的無限增長潛力和商業(yè)價值。
目前獲批的八款藥物,如同八位“金剛”,共同撐起了這個新興市場的骨架,其應(yīng)用領(lǐng)域主要集中在四大板塊:皮膚科、疼痛管理、腫瘤學(xué)和傳染病。
1.1 八大獲批單抗藥物概覽
這八款藥物的獲批,不僅為獸醫(yī)提供了前所未有的治療工具,也勾勒出了各大藥企的戰(zhàn)略版圖:
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1.碩騰 (Zoetis) - Librela (Bedinvetmab):靶向神經(jīng)生長因子(NGF),用于緩解犬骨關(guān)節(jié)炎(OA)相關(guān)的疼痛。
2.碩騰 (Zoetis) - Solensia (Frunevetmab):同樣靶向NGF,用于控制貓OA相關(guān)的疼痛。
3.碩騰 (Zoetis) - Lenivia:Librela的長效版本,單次注射藥效可維持三個月,于2025年在歐盟獲批。
4.碩騰 (Zoetis) - Portela:Solensia的長效版本,同樣具備三個月的長效特性,于2025年在歐盟獲批。
5.碩騰 (Zoetis) - Cytopoint:靶向白細胞介素-31(IL-31),用于治療犬特應(yīng)性皮炎,是皮膚科領(lǐng)域的開創(chuàng)性產(chǎn)品。
6.禮藍 (Elanco) - Trutect:靶向犬細小病毒(CPV),是目前全球唯一一款獲批用于傳染病治療與預(yù)防的獸用單抗。該藥物于2023年獲得美國農(nóng)業(yè)部(USDA)的有條件批準,并在2025年獲得完全批準,適應(yīng)癥更擴展至預(yù)防用途。
7.默沙東 (Merck Animal Health) - Gilvetmab:靶向程序性死亡受體-1(PD-1)的免疫檢查點抑制劑,是獸用腫瘤免疫治療領(lǐng)域的首款產(chǎn)品,于2023年獲得有條件批準,用于治療犬肥大細胞瘤和黑色素瘤。
8.禮藍 (Elanco) - Befrena:同樣靶向IL-31,作為Cytopoint的直接競爭者,加劇了犬特應(yīng)性皮炎市場的競爭。
1.2 “一超多強”的新常態(tài)
這個列表清晰地展示了“一超多強”的市場格局。碩騰憑借其在疼痛管理和皮膚科領(lǐng)域的深厚積累,以五款產(chǎn)品形成絕對領(lǐng)先優(yōu)勢,堪稱“超級大國”。而禮藍和默沙東則通過在傳染病和腫瘤學(xué)這兩個差異化賽道上的精準布局,成為強有力的挑戰(zhàn)者,形成了“多強”并立的局面。這種格局的形成,預(yù)示著未來的競爭將不僅僅是產(chǎn)品的比拼,更是戰(zhàn)略、資本和技術(shù)平臺的全面對抗。
第二章:霸主之路:碩騰 (Zoetis) 如何構(gòu)筑其單抗帝國
碩騰在獸用單抗領(lǐng)域的霸主地位并非偶然,而是其長期戰(zhàn)略規(guī)劃、精準研發(fā)投入和強大市場推廣能力的必然結(jié)果。通過對疼痛管理和皮膚病這兩大高發(fā)、慢病化市場的深度耕耘,碩騰成功地將單抗藥物從“奢侈品”變?yōu)榱伺R床“必需品”。
2.1 疼痛管理領(lǐng)域的“雙子星”與“升級版”: redefining a billion-dollar market
犬貓的骨關(guān)節(jié)炎(OA)是一種普遍存在且嚴重影響生活質(zhì)量的慢性疾病。傳統(tǒng)的非甾體抗炎藥(NSAIDs)雖有一定效果,但長期使用帶來的肝腎損傷風(fēng)險一直是獸醫(yī)和寵物主人的心頭之痛。碩騰精準地抓住了這一巨大未滿足的臨床需求。
Librela與Solensia的巨大成功:
碩騰推出的Librela(犬用)和Solensia(貓用)是靶向神經(jīng)生長因子(NGF)的單抗藥物。NGF是介導(dǎo)慢性疼痛信號的關(guān)鍵分子,通過阻斷它,這兩款藥物能夠從根源上、安全且長效地緩解OA疼痛。它們的上市,徹底改變了獸醫(yī)疼痛管理的臨床實踐。
市場數(shù)據(jù)雄辯地證明了其顛覆性。根據(jù)碩騰發(fā)布的2024年第四季度財報,其OA單抗組合(Librela+Solensia)的全球收入達到了驚人的5.81億美元,同比增長80%,其中美國市場的增長率更是高達197%。截至2025年底,Librela在全球已累計分發(fā)超過2500萬劑,在美國獸醫(yī)診所的滲透率已高達85%。這組數(shù)據(jù)不僅展示了產(chǎn)品的商業(yè)成功,更反映了市場對其臨床價值的高度認可。每月一次的注射頻率,也極大地提升了用藥的便利性和依從性。
Lenivia與Portela的長效革命:
如果說Librela和Solensia是市場的開拓者,那么于2025年在歐盟獲批的長效版本Lenivia和Portela則是碩騰鞏固其霸主地位的“殺手锏”。這兩款產(chǎn)品通過技術(shù)改良,將注射間隔從一個月延長至三個月,這對于需要長期管理疼痛的慢性病動物而言,無疑是一次體驗上的巨大飛躍。更長的給藥間隔意味著更少的醫(yī)院就診次數(shù)、更低的應(yīng)激反應(yīng)和更高的主人依從性,從而構(gòu)筑了更深的護城河,讓競爭對手難以追趕。
2.2 皮膚病領(lǐng)域的先發(fā)優(yōu)勢:Cytopoint的開創(chuàng)性貢獻
在疼痛管理領(lǐng)域取得突破之前,碩騰早已在皮膚科市場通過Cytopoint嘗到了單抗藥物的甜頭。犬特應(yīng)性皮炎是另一個困擾無數(shù)寵物和主人的慢性病。Cytopoint通過靶向瘙癢的關(guān)鍵誘導(dǎo)因子IL-31,能夠快速、精準地阻斷瘙癢信號,且安全性遠高于傳統(tǒng)的激素或免疫抑制劑。作為市場上首批成功的獸用單抗之一,Cytopoint為碩騰積累了寶貴的研發(fā)、生產(chǎn)和市場推廣經(jīng)驗,也為后續(xù)Librela和Solensia的爆發(fā)式成功奠定了堅實的基礎(chǔ)。
2.3 碩騰的戰(zhàn)略藍圖:前瞻性布局與未來野心
碩騰的成功并非僅僅依賴幾款明星產(chǎn)品,其背后是一套清晰而長遠的戰(zhàn)略藍圖。
持續(xù)的研發(fā)投入與管線擴張:碩騰并未滿足于現(xiàn)狀。公司已公開披露其正在推進的慢性腎病(CKD)管線,該管線靶向纖維化通路,預(yù)計在未來12至36個月內(nèi)申請有條件批準。考慮到CKD是中老年貓犬的頭號殺手之一,且目前缺乏有效的疾病修正療法,一旦該產(chǎn)品成功上市,將再次開辟一個數(shù)十億美元級別的藍海市場。
生產(chǎn)能力的戰(zhàn)略性投資:預(yù)見到生物制品需求的激增,碩騰持續(xù)投資擴建其生物制品工廠,以確保后續(xù)管線的順利商業(yè)化和現(xiàn)有產(chǎn)品的穩(wěn)定供應(yīng)。這種重資產(chǎn)的投入,是確保其在競爭中保持規(guī)模優(yōu)勢和成本優(yōu)勢的關(guān)鍵。
構(gòu)建生態(tài)系統(tǒng):碩騰通過強大的學(xué)術(shù)推廣和獸醫(yī)教育體系,將單抗藥物的理念深植于臨床一線,將產(chǎn)品優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為臨床標準,從而構(gòu)建了一個以其產(chǎn)品為核心的治療生態(tài)系統(tǒng)。
第三章:追趕者聯(lián)盟:禮藍 (Elanco) 與默沙東 (Merck) 的差異化競爭
面對碩騰的強勢崛起,其他動保巨頭并未坐以待斃,而是選擇了差異化的競爭策略,在細分領(lǐng)域?qū)で笸黄疲纬闪恕白汾s者聯(lián)盟”。其中,禮藍和默沙東是最具代表性的兩家企業(yè)。
3.1 禮藍 (Elanco) 的破局之道:聚焦傳染病與皮膚病
禮藍通過“戰(zhàn)略并購+精準研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式,迅速在單抗領(lǐng)域占據(jù)了一席之地。
Trutect:開辟傳染病治療新天地
Trutect是禮藍最具戰(zhàn)略意義的單抗產(chǎn)品。它靶向犬細小病毒(CPV),為這一致死率極高的傳染病提供了首個特異性治療手段。在Trutect問世之前,CPV感染的治療只能依賴支持療法,病死率居高不下。Trutect的出現(xiàn),極大地提高了治愈率,挽救了無數(shù)幼犬的生命。
更具里程碑意義的是,在2025年,Trutect不僅獲得了USDA的完全批準,其適應(yīng)癥更從治療擴展到了預(yù)防。這意味著,對于那些進入高風(fēng)險環(huán)境(如犬舍、寵物店)的幼犬,可以通過注射Trutect獲得即時被動免疫,這是傳統(tǒng)疫苗無法做到的。這一擴展使其市場空間從治療市場延伸至更廣闊的預(yù)防市場,成為禮藍獨有的競爭優(yōu)勢。
Befrena:在紅海中正面交鋒
在皮膚科領(lǐng)域,禮藍通過推出Befrena,選擇與碩騰的Cytopoint進行正面競爭。同樣靶向IL-31,Befrena的上市打破了碩騰的壟斷,為獸醫(yī)和寵物主人提供了更多選擇,也通過價格和渠道的競爭,促進了整個市場的成熟。
資本運作奠定基礎(chǔ):禮藍在單抗領(lǐng)域的快速崛起,離不開其果斷的資本運作。2021年,禮藍斥資4.4億美元收購了專注于獸用生物制品的Kindred Biosciences公司這次收購為其帶來了關(guān)鍵的技術(shù)平臺和研發(fā)管線。隨后,禮藍又投資1.3億美元擴建生物制品工廠為其單抗產(chǎn)品的規(guī)模化生產(chǎn)提供了保障。
3.2 默沙東 (Merck) 的精準打擊:開創(chuàng)腫瘤免疫治療新篇章
默沙東則選擇了技術(shù)壁壘最高、但臨床需求同樣迫切的腫瘤領(lǐng)域作為其單抗戰(zhàn)略的突破口。
Gilvetmab:獸用腫瘤免疫的“O藥”
Gilvetmab是全球首款獲批的獸用免疫檢查點抑制劑,靶向PD-1。它的作用機制是解除腫瘤對免疫系統(tǒng)的抑制,重新激活犬自身的T細胞來攻擊癌細胞,這與人類腫瘤治療中大名鼎鼎的Keytruda(K藥)和Opdivo(O藥)如出一轍。
Gilvetmab于2023年獲得有條件批準,用于治療難以手術(shù)切除或已發(fā)生轉(zhuǎn)移的犬肥大細胞瘤和黑色素瘤,為這些惡性腫瘤患犬帶來了新的希望。雖然目前仍是“有條件批準”,且市場規(guī)模尚無法與疼痛管理、皮膚科同日而語,但Gilvetmab的象征意義和開創(chuàng)性價值是巨大的。它標志著獸用腫瘤治療正式進入了免疫時代,也為默沙東在這一高精尖領(lǐng)域樹立了專業(yè)和領(lǐng)先的品牌形象。
巨額投資彰顯決心:默沙東對生物制品領(lǐng)域的野心體現(xiàn)在其巨大的投資上。公司斥資8.95億美元擴建其研發(fā)和生產(chǎn)基地,這筆巨額投資無疑將為其后續(xù)的腫瘤免疫管線乃至其他生物藥品的研發(fā)提供強大的支持。
第四章:技術(shù)浪潮與資本游戲:驅(qū)動獸用單抗革命的幕后力量
獸用單抗市場的繁榮,離不開底層技術(shù)的突破和巨額資本的推動。這兩股力量相互交織,共同塑造了當前的產(chǎn)業(yè)格局。
4.1 技術(shù)平臺的“軍備競賽”
早期獸用單抗的開發(fā),往往采用“鼠源化”或“嵌合化”技術(shù),容易引發(fā)動物的免疫原性反應(yīng)。而當前市場的成功產(chǎn)品,幾乎都得益于“犬源化”或“貓源化”抗體發(fā)現(xiàn)平臺的成熟。這場技術(shù)平臺的“軍備競賽”是創(chuàng)新的核心驅(qū)動力。
三大主流技術(shù)平臺:
轉(zhuǎn)基因小鼠平臺:以PetMedix公司為代表,通過構(gòu)建表達犬或貓抗體基因的轉(zhuǎn)基因小鼠,可以直接篩選出全“犬源化”或“貓源化”的抗體,從源頭上解決了免疫原性問題。
噬菌體展示技術(shù):以Vetigenics公司為代表,其CANIBODY?噬菌體展示文庫包含了數(shù)十億種不同的犬抗體片段,可以高效地篩選出針對特定靶點的高親和力抗體。
合成文庫技術(shù):以MabGenesis公司的MOURA?文庫為代表,通過計算機輔助設(shè)計,構(gòu)建了巨大的合成抗體庫,同樣可以用于快速篩選候選藥物。
半衰期延長技術(shù)的重要性:在伴侶動物用藥領(lǐng)域,給藥頻率是決定產(chǎn)品競爭力的關(guān)鍵。因此,半衰期延長技術(shù)成為了另一個競爭焦點。例如,英國動保公司Dechra在2024年斥資5.2億美元收購Invetx公司,其核心目的之一就是為了獲得后者先進的半衰期延長技術(shù)平臺。碩騰的Lenivia和Portela之所以能實現(xiàn)三個月的給藥間隔,也正是得益于此類技術(shù)的應(yīng)用。
4.2 資本的催化作用:并購與巨額投資重塑產(chǎn)業(yè)格局
技術(shù)平臺的開發(fā)和臨床試驗需要巨額資金,這使得獸用單抗領(lǐng)域天然成為一場資本的游戲。大型動保企業(yè)通過并購初創(chuàng)技術(shù)公司來快速獲取核心能力,已成為行業(yè)常態(tài)。
標志性并購事件:
禮藍收購Kindred Bio(4.4億美元,2021年):標志著禮藍全面進軍生物藥領(lǐng)域。
Dechra收購Invetx(5.2億美元,2024年):旨在獲取長效抗體技術(shù)平臺。
法國Ceva公司收購Scout Bio(2024年):戰(zhàn)略性布局前景廣闊的基因療法領(lǐng)域。
這些動輒數(shù)億美元的并購案,以及各大公司對生產(chǎn)設(shè)施的巨額投資,極大地抬高了市場的準入門檻,使得小型企業(yè)越來越難以獨立參與競爭。這也進一步鞏固了碩騰、禮藍、默沙東等巨頭的市場地位,行業(yè)集中度持續(xù)提升。
4.3 東方力量的崛起:中國企業(yè)的初步探索
在這場全球性的競爭中,中國企業(yè)的身影也開始出現(xiàn)。值得關(guān)注的是,中國公司偉杰信(VJTBio)將其自主研發(fā)的犬用抗PD-1抗體,成功授權(quán)給了美國公司Jenga Biosciences進行后續(xù)開發(fā)。這起交易雖然規(guī)模不大,但意義深遠。它表明中國獸用生物醫(yī)藥的研發(fā)能力已開始得到國際認可,并有能力參與到全球創(chuàng)新鏈條之中。這只是一個開始,未來有望看到更多來自中國的創(chuàng)新力量登上世界舞臺。
第五章:未來展望:從慢性腎病到基因療法,下一片藍海在何方?
站在2026年的今天,獸用單抗市場的故事才剛剛開始。隨著現(xiàn)有市場的日趨飽和,各大企業(yè)已將目光投向了更具挑戰(zhàn)性、也更具潛力的下一片藍海。
5.1 慢性腎病 (CKD)–亟待攻克的堡壘
慢性腎病是中老年貓犬最常見的致死性疾病之一,目前臨床上仍缺乏能夠有效延緩甚至逆轉(zhuǎn)腎臟纖維化進程的藥物。這無疑是一個巨大的未滿足需求。
碩騰的纖維化通路靶點:如前所述,碩騰已明確其CKD管線將靶向纖維化通路,并給出了申請批準的時間表,顯示其在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位和堅定決心。
Scout Bio的基因療法路徑:被Ceva收購的Scout Bio,其核心管線之一SB-001就是一款用于治療貓CKD的基因療法產(chǎn)品。這代表了另一種更具顛覆性的治療思路。
可以預(yù)見,未來2-3年內(nèi),全球首款用于治療獸用CKD的生物制品將大概率誕生,屆時將再次引爆市場。
5.2 基因療法 – 單抗的“終極形態(tài)”?
基因療法,特別是基于腺相關(guān)病毒(AAV)載體的基因療法,被認為是單抗技術(shù)的“終極形態(tài)”。其核心理念是,通過單次注射,將編碼治療性抗體(如抗NGF抗體)的基因遞送到動物體內(nèi),讓動物自身的細胞(如肌肉細胞)變成一個“生物工廠”,長期、穩(wěn)定地生產(chǎn)和分泌該抗體,從而實現(xiàn)“一次給藥,終身有效”或“長期有效”的革命性效果。
Ceva收購Scout Bio的前瞻性:Ceva對Scout Bio的收購,正是看中了其在AAV基因療法領(lǐng)域的領(lǐng)先技術(shù)。Scout Bio的管線不僅包括治療CKD的SB-001,還包括用于治療慢性疼痛的SB-007。
潛力與挑戰(zhàn):基因療法的潛力是巨大的,但其在安全性、長期有效性、生產(chǎn)工藝和成本控制等方面仍面臨諸多挑戰(zhàn)。然而,一旦技術(shù)成熟,它將對現(xiàn)有的、需要反復(fù)注射的單抗藥物市場構(gòu)成降維打擊。
5.3 競爭新維度:雙特異性抗體與聯(lián)合用藥
隨著對疾病機制理解的深入,未來的競爭將進入更精細化的維度。
雙特異性抗體/雙免疫檢查點抑制:Vetigenics公司正在推進的雙免疫檢查點抑制劑策略(VGS-001抗CTLA-4+VGS-002抗PD-1)就是一個典型例子。通過同時阻斷兩個不同的免疫抑制通路,有望在腫瘤治療中獲得比單藥更好的療效。
聯(lián)合用藥:未來,單抗藥物與其他類型藥物(如小分子靶向藥、化療藥)的聯(lián)合使用,也將成為提升療效、克服耐藥性的重要臨床策略。
結(jié)論:一個屬于伴侶動物的精準醫(yī)療大時代
回首2026年伊始的獸用單抗市場,我們看到的是一個由八款創(chuàng)新藥物構(gòu)建、由碩騰這位“超級巨頭”領(lǐng)航的蓬勃發(fā)展的生態(tài)。碩騰憑借其在疼痛管理和皮膚科的五款產(chǎn)品,不僅收獲了巨大的商業(yè)成功,更深刻地改變了獸醫(yī)的臨床實踐。禮藍和默沙東等追趕者則通過差異化的戰(zhàn)略,在傳染病和腫瘤學(xué)等細分領(lǐng)域開疆拓土,共同推動著市場的邊界。
這場革命的背后,是技術(shù)平臺日新月異的進步和全球資本的洶涌注入,它們共同將獸用醫(yī)藥的創(chuàng)新門檻提升到了前所未有的高度。展望未來,慢性腎病、基因療法、雙特異性抗體等前沿領(lǐng)域,將是巨頭們下一個必爭的戰(zhàn)略高地。
對于全球數(shù)以億計的伴侶動物和它們的主人而言,這無疑是一個最好的時代。單克隆抗體帶來的精準、高效、安全的治療選擇,正在將它們從疾病的痛苦中解放出來,極大地提升了它們的生命質(zhì)量和福祉。這不僅僅是一場商業(yè)的勝利,更是科技進步賦予生命的溫暖回響,真正開啟了一個屬于伴侶動物的精準醫(yī)療大時代。
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