上海
1月19日，海正藥業宣布開展的"HSE-001（AST-3424）用于既往接受過含免疫檢查點抑制劑系統治療失敗進展的AKR1C3高表達的晚期肝細胞癌的有效性和安全性的隨機、陽性藥平行對照、全國多中心的2b期臨床研究"，在廣西醫科大學附屬腫瘤醫院完成首例患者入組，標志著該項目取得里程碑式進展。
小分子偶聯藥物（SMDC）是一種新型靶向抗癌藥物，由三部分構成：能夠被特異性識別的小分子靶向配體、具有強效細胞毒性的載荷藥物、以及連接前兩者的可切割連接子。SMDC通過將藥物精準遞送至腫瘤組織，在特定細胞內環境中釋放殺傷成分，實現對癌細胞的高效清除，同時最大限度地減少對正常組織的損傷。
HSE-001是海正藥業于2025年9月從艾欣達偉醫藥引進的SMDC。作為一款依賴AKR1C3酶活化的SMDC，HSE-001通過醛酮還原酶家族1成員C3（AKR1C3）選擇性裂解成具有細胞毒性的活性形式，以實現腫瘤細胞精準殺滅，同時最大限度地減少對正常組織的損傷。據文獻報道，KR1C3在多達15種實體瘤和血液腫瘤中，特別是在多種已有抗藥性及難治的腫瘤中均有高度表達，例如肝細胞癌、去勢抵抗性前列腺癌，以及急性T淋巴細胞白血病等。
參考資料：
[1]海正藥業HSE-001項目IIb期臨床試驗完成首例受試者入組. From https://www.prnasia.com/story/519463-1.shtml
[2]艾欣達偉與海正藥業就靶向小分子偶聯藥物AST-3424達成合作.From https://mp.weixin.qq.com/s/mJqcurvjRTQJV3Vm7h9dOw
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