10μg、20μg、60μg，乙肝疫苗劑量到底怎么選？這里面有講究

最近關于乙肝疫苗劑量如何選擇，成了圈內的熱點話題，這更是很多人在選擇乙肝疫苗時感到困惑的問題。

究竟怎么選？全球實踐表明，10μg是兒童乙肝疫苗的合理上限，能在保證高保護率的同時最小化不良反應風險。成人乙肝疫苗的標準劑量是10-20μg，再大劑量均不適用于正常的健康人群。劑量越大容易引起免疫麻痹和免疫抑制，同時不良反應也會增加。

乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球重大的公共衛生問題之一。根據世界衛生組織（WHO）2024年最新估計，截至2022年，全球約有2.54億人為慢性乙肝感染者，全球每年因為病毒性肝炎造成的死亡約為130萬，平均每天達到3500人，這里邊主要是因為乙肝造成的死亡。我國乙肝感染者大約為7970萬，約占全球三分之一。

7970萬慢乙肝感染者，意味著在你周圍，大約每18個人里邊就有1個是慢乙肝感染者，就是乙肝的傳染源！

乙肝主要通過母嬰、血液、性途徑傳播，少數也可因密切接觸病人的唾液、精液等感染。經破損的皮膚或黏膜也有傳播的可能性，如修足、紋身、扎耳環孔、醫務人員工作中的意外暴露、共用剃須刀和牙具等。

接種乙肝疫苗是預防乙肝病毒感染最經濟、最有效的手段。

然而，乙肝疫苗劑量的選擇并非一成不變，而是基于年齡、免疫狀態等多重因素的科學決策。本文主要敘述了國內外主流市場乙肝疫苗的使用劑量現狀，以供參考。

一、世界衛生組織關于乙肝疫苗使用劑量的推薦

世界衛生組織乙肝疫苗立場文件明確指出：“對于兒童，標準的劑量為5μg-10μg。對于成人，標準的劑量為10μg-20μg。40μg一般適用于免疫缺陷人群。新生兒、兒童、青少年的使用劑量一般為成人的一半。”

可以看出，全球角度，世界衛生組織指出，兒童劑量一般上限就是10μg。而且，一般新生兒、兒童的使用劑量是一致的。而對于成人，一般健康人群上限不能超過20μg，特殊免疫缺陷等人群可以使用40μg。

二、美國免疫實踐咨詢委員會關于乙肝疫苗使用劑量的推薦

2022年，美國ACIP已經建議19-59歲人群普遍接種（不篩查）乙肝疫苗。同時，建議60歲以上具有風險的人群應該接種乙肝疫苗，60歲以上的沒有危險因素的成年人也可以接種乙肝疫苗。文章同時提到了關于乙肝疫苗使用劑量的推薦。和世界衛生組織基本一致，根據不同疫苗品牌，略有差異，一般而言，小于20歲，使用5-10μg，大于等于20歲，使用10-20μg。

三、歐盟主要國家的乙肝疫苗劑量

歐洲各國乙肝疫苗接種策略存在差異。筆者結合查閱文獻與運用Deepseek發現，整體而言，其與世界衛生組織推薦的用量一致，兒童一般劑量不超過10μg，成人一般為20μg，部分特殊成人，比如透析患者，推薦40μg。

其中，歐盟藥品管理局（EMA）批準的兒童乙肝疫苗劑量范圍為5-10μg，但5μg這個劑量特指含有PreS1/PreS2抗原的第三代乙肝疫苗，多數國家選用10μg以保證高免疫應答率。

四、中國乙肝疫苗使用劑量概況

中華醫學會感染病學分會和肝病學分會于2023年發表的《慢性乙型肝炎防治指南》，得到了國內外特別是WHO的好評，內容極具參考價值。其中關于乙肝疫苗的劑量有以下描述。

可以看出，新生兒、兒童的主要劑量仍為10μg。

但是，另外一方面，在國內市場，由CHO細胞表達的乙肝疫苗20μg仍比較廣泛適用于兒童市場，這和CHO細胞表達的乙肝疫苗免疫原性相比酵母比較低有關。早在很早階段，由國內臨床專家編寫的《現代肝炎病毒分子免疫學》就指出，CHO細胞的免疫原性比酵母差，一般雙倍劑量能達到酵母的免疫水平。

此外，在2024年，由中華預防醫學會促進消除病毒性肝炎工作委員會、中華預防醫學會感染性疾病防控分會最新發表的《成人乙型肝炎疫苗接種專家建議》明確提出了目前中國可用于成人接種的乙肝疫苗劑量范圍多為10-20μg，和世界衛生組織的觀點一致。

5、乙肝疫苗大劑量的問題

接種疫苗的劑量必須是適宜的，才能使機體產生最好的免疫應答。國內市場現在還有60μg乙肝疫苗，其產品說明書已經明確指出，不適合常規接種，僅限于常規無應答的部分成年人群接種。且接種劑量過大，有引起免疫抑制和免疫麻痹的風險，并且會造成不良反應發生率的增高。

6、研究發現，漢遜酵母乙肝疫苗10ug免疫效果高于20ugCHO乙肝疫苗免疫效果

一篇對1447名5-16歲人群的研究表明，對抗-HBs陽性的人群加強免疫1劑次，加強免疫后1個月和6個月，10μg漢遜酵母乙肝疫苗接種對象的抗體水平均明顯高于20μgCHO乙肝疫苗；對抗-HBs陰性人群加強免疫3劑次后1個月，10μg漢遜酵母乙肝疫苗抗體水平高于20μg CHO乙肝疫苗抗體水平。這和漢遜酵母表達的乙肝疫苗純度更高，空間結構更好有關系。

結論

乙肝疫苗劑量的選擇是一門平衡藝術，需兼顧免疫效果、安全性、成本效益和人群特征。全球實踐表明，10μg是兒童乙肝疫苗的合理上限，能在保證高保護率的同時最小化不良反應風險。成人乙肝疫苗的標準劑量是10-20μg，再大劑量均不適用于正常的健康人群。劑量越大容易引起免疫麻痹和免疫抑制，同時不良反應也會增加。此外，一般接種了乙肝疫苗會有5%-10%受種者產生無應答現象，世界衛組織指出，對基礎3針免疫程序無應答的人群，包括新生兒、兒童、青少年、成年人，在第二次3針免疫程序后，大部分都會有所應答。