上海
題圖 | Pixabay
文源 | 藥研網
代謝功能障礙相關脂肪肝病（MASLD），影響著全球約30%的人口，也是中國發病率最高的慢性肝病類型，我國有超過1.5億患者。MASLD可進一步發展為脂肪性肝炎（MASH）、肝硬化甚至肝癌。
2026年1月21日，CDE官網顯示，禮來的GIP/GLP-1雙受體激動劑替爾泊肽擬納入突破性療法，用于治療代謝相關脂肪性肝病。
圖：CDE官網截圖
早在2024年6月，禮來公布了替爾泊肽治療MASH患者的II期SYNERGY-NASH研究詳細結果。研究共納入190例經活檢確診為MASH的受試者，伴2期或3期纖維化。
研究主要終點顯示，在52周治療后：
替爾泊肽5 mg、10 mg、15 mg組分別有51.85%、62.8%和73.3%的受試者實現MASH完全緩解且纖維化未惡化，對照組僅為13.2%。
在次要終點方面，≥1階段纖維化改善比例分別為5 mg：59.1%、10 mg：53.3%、15 mg：54.2%，而安慰劑組為32.8%。此外，替爾泊肽在體重下降、肝臟損傷血液標志物改善，以及肝臟脂肪、炎癥和纖維化生物標志物改善方面均表現出積極效果。所有劑量組均顯示了對肝臟纖維化的臨床意義療效。
研究結果在2024年歐洲肝病研究學會年會（EASL）上公布，并同時發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。
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