重磅! 2025版惡性腹膜間皮瘤臨床診療專家共識正式發布

惡性腹膜間皮瘤（malignant peritoneal mesothelioma，MPeM）是來源于腹膜的惡性腫瘤，近年來，發病率呈增長趨勢。因MPeM起病隱匿，局部侵襲性強，大多數患者發現時已為晚期，因此惡性間皮瘤高風險人群早期篩查和治療至關重要。MPeM的治療方式主要包括細胞減滅術、腹腔熱灌注化療、全身化療和免疫治療。為促進惡性腹膜間皮瘤診療的同質化和規范化，在現有臨床研究證據的基礎上，中國間皮瘤研究協作組（Chinese Alliance of Research for Mesothelioma, ChARM）結合全國專家意見，制定了惡性腹膜間皮瘤臨床診治全國專家共識。專家共識的內容覆蓋流行病學、診斷、治療及預后隨訪等。

中國間皮瘤研究協作組（Chinese Alliance of Research for Mesothelioma，ChARM）在現有臨床研究證據的基礎上，與美納里尼硅生物系統共同制定了《惡性腹膜間皮瘤臨床診療專家共識》。目前，本《共識》已正式被學術期刊《International Open Medical Journal》接收并發表。

專家觀點

許春偉 教授

長三角肺癌青年專家委員會秘書長

隨著ECLUNG青委會推出首部全國專家共識《中國實體瘤NTRK融合基因臨床診療專家共識》后，系列國際/全國專家共識諸如《惡性腹膜間皮瘤臨床診治專家共識》陸續推出，為罕見腫瘤罕見靶點臨床實踐提供高級別的循證學依據，促進長三角地區罕見腫瘤罕見靶點診療、轉化研究的創新性及前沿性，提高長三角地區罕見腫瘤罕見靶點的診治水平和國際影響力。作為長三角地區罕見腫瘤罕見靶點研究最具影響力的新生代組織，ECLUNG青委會把中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索作為奮斗的事業，迎難而上作為中國胸部腫瘤臨床試驗轉化研究長三角模式探索的方向標，ECLUNG新生代結合時代背景在未來四十年時間選擇迎難而上，勇于向各種艱難困苦挑戰和亮劍。

王謙 教授

長三角肺癌青年專家委員會副秘書長

國家藥監管理層面新政策的不斷出臺和資本市場的多元化趨勢為創新藥的發展提供了良好的生態環境，醫、藥、研、企的密切合作共同促進了中國臨床試驗的飛速前進，奠定了中國實現全球同步研發、注冊與審評的基礎，這些推動了新藥研發大國的崛起，促進了國外學者和創業者的回歸，帶動了中國研究者創新意識的加強，為中國特色臨床試驗的發展注入活力和驅動力。

王文嫻教授

長三角肺癌青年專家委員會副秘書長

2023年我們ECLUNG青委會推出2023版中國胸腺上皮性腫瘤臨床診療全國專家共識和2023版中國惡性胸膜間皮瘤臨床診療全國專家共識，2025年惡性心包間皮瘤臨床診治專家共識，惡性睪丸鞘膜間皮瘤臨床診治專家共識和惡性腹膜間皮瘤臨床診治專家共識發布。搭建中國胸部抗腫瘤新藥的臨床前平臺，使抗腫瘤新藥轉化研究與臨床試驗并行，努力完善臨床試驗-轉化研究閉環式研究平臺建設，為胸部抗腫瘤新藥研發提供強有力保障。

陳天輝

浙江省腫瘤醫院防治科副主任

我國迄今未禁止溫石棉，目前石棉消耗量位居全球第二、生產量全球第三。國際經驗表明，全面禁止石棉使用是控制石棉相關疾病的最有效途徑。值得關注的是，在已實施全面石棉禁令的國家系統評估石棉禁令對其GDP與就業影響，均未發現明顯的負面經濟影響，進一步佐證實施全面石棉禁令的可行性和必要性。我國女性的惡性間皮瘤（尤其是腹膜間皮瘤）比例較高，提示環境暴露可能是其發病的重要驅動因素之一。不管是來自職業中的長期暴露還是日常環境中的隱形暴露，石棉的職業暴露和環境暴露對人群健康危害是同等重要的。未來研究應更加關注石棉的環境暴露對間皮瘤疾病負擔的貢獻，尤其是在非職業暴露人群中。

申鵬

南方醫科大學南方醫院 主任醫師

惡性腹膜間皮瘤是臨床罕見的惡性腫瘤，但近年來發病率呈增長趨勢。因其發病隱匿且缺乏特異性表現，僅有少部分人群可以接受手術治療。 隨著腫瘤細胞減滅術聯合腹腔熱灌注化療的不斷發展以及靶向治療、免疫治療相關臨床試驗，為腹膜間皮瘤患者提供了更多的治療思路。本共識凝聚了相關領域眾多專家智慧，結合最新的文獻和研究成果，尤其在分子診斷和治療流程方面做了深入探討，并綜合專家各自臨床經驗進行充分討論，達成一致意見，相信共識發布將為惡性腹膜間皮瘤規范化精準診療提供可靠指引。

共識內容

1 流行病學數據及病因

共識一：惡性腹膜間皮瘤確診率低，誤診率高。目前不推薦對惡性腹膜間皮瘤進行篩查。（推薦）

1 診斷

共識二：腹部增強CT是目前惡性腹膜間皮瘤首選的影像學診斷方法。MRI和PET/CT等影像學方法有各自的特點和優勢，在條件允許的情況下，可選擇使用（強烈推薦）。

共識三：推薦將CT引導的穿刺活檢作為標準操作，超聲引導下穿刺活檢或腹腔鏡檢查作為在特定情況下有效補充手段（強烈推薦）。

共識四：組織病理是確診惡性腹膜間皮瘤的金標準，病理報告中應包括組織學亞型和Ki-67增殖指數。包括上皮樣型、肉瘤樣型和雙相型。腹膜惡性間皮瘤的病理評估應在獲取足夠組織量的基礎上進行，不推薦使用腹水細胞病理學進行診斷。

共識五：惡性腹膜間皮瘤中常見的基因改變有BAP1、CDKN2A、LATS2、NF2、SETD2 和TP53。對于年輕、無石棉暴露史、腫瘤家族聚集現象的患者，推薦BAP1基因檢測（強烈推薦）。

1 外科治療

共識六：細胞減滅術（cytoreductive surgery，CRS）聯合腹腔熱灌注化療（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，HIPEC）是治療腹膜惡性間皮瘤的關鍵手段。（強烈推薦）

共識七：推薦經MDT討論對惡性腹膜間皮瘤患者完成手術可行性的評估。（推薦）

共識八：腹膜惡性間皮瘤CRS+HIPEC可行性的決策因結合病理學、腫瘤期別。肉瘤型腹膜惡性間皮瘤是CRS禁忌癥。（推薦）

共識九：腹腔鏡探查對于腹膜惡性間皮瘤的診斷、分期和手術可行性評估具有重要指導價值，穿刺口選擇應在腹中線位置。（推薦）

共識十：腹膜惡性間皮瘤CRS的目標是達到R0切除，至少達到滿意減瘤術—殘余腫瘤病灶直徑<1cm。（推薦）

共識十一：對與腹膜惡性間皮瘤患者，推薦使用含鉑（順鉑或卡鉑）聯合方案進行HIPEC。腹膜惡性間皮瘤患者HIPEC推薦溫度為43℃、時間60-90分鐘，灌注全程要求溫度穩定。中國女性使用順鉑進行HIPEC時，順鉑最大劑量不超過85mg/m2。使用順鉑HIPEC時，推薦使用硫代硫酸鈉降低腎損傷風險。（推薦）

1 內科治療

共識十二：不可切除的腹膜間皮瘤患者，化療方案參考胸膜間皮瘤，一線治療推薦培美曲塞聯合鉑類、貝伐珠單抗聯合培美曲塞和鉑類、納武利尤單抗聯合伊匹木單抗。對于上皮樣亞型患者，化療±貝伐珠單抗仍是優先選擇方案；對于非上皮樣亞型患者，納武利尤單抗聯合伊匹木單抗、帕博利珠單抗聯合化療、貝伐珠單抗聯合阿替利珠單抗及化療方案是可選的治療方案。（推薦）

共識十三：二線治療根據一線治療使用方案進行分層，進行個體化診療。可考慮進行NGS檢測，以期實現精準治療。或參加臨床研究。未接受過免疫治療，可選擇納武利尤單抗+伊匹木單抗、納武利尤單抗方案。接受過免疫治療，可選擇貝伐珠單抗聯合培美曲塞及鉑類方案。培美曲塞、長春瑞濱、吉西他濱是可選方案。（推薦）

1 放射治療

共識十四：放射治療對MPeM患者的療效尚不確切，可考慮用于腫瘤細胞減滅術殘留病灶或無法手術患者的全腹或局部照射。（一般推薦）

1 姑息支持治療

共識十五：惡性腹膜間皮瘤姑息和支持治療的重點是疼痛管理，以及緩解腸道癥狀。癌癥疼痛管理方法參考癌癥疼痛管理階梯用藥原則。（強烈推薦）

1 隨訪

共識十六：惡性腹膜間皮瘤患者在積極治療后術后前2年建議每3個月隨訪1次，應進行1次全腹部CT復查（強烈推薦）。對經CRS+HIPEC治療的DMPM患者，隨訪可延長至15年（推薦）