英矽智能潛在同類最佳NLRP3抑制劑ISM8969獲FDA臨床試驗批件

• ISM8969已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）臨床試驗新藥（IND）批準，可支持其后續在美國的臨床開發。該I期臨床試驗將主要關注其安全性、耐受性及藥代動力學特征。
• ISM8969是一款英矽智能Pharma.AI平臺賦能開發的創新口服候選藥物，具有"同類最佳"潛力，在臨床前研究中展現出獨特的血腦屏障（BBB）穿透優勢及良好的成藥性特征。
• 為加速ISM8969的全球開發，英矽智能已與衡泰生物達成共同開發合作協議。雙方各持有該項目50%的全球權益，同時英矽智能有權獲得最高逾5億港幣的預付款和里程碑付款。

上海2026年1月23日/美通社/ --由生成式人工智能驅動的臨床階段藥物發現與開發公司英矽智能（Insilico Medicine，港交所股份代號：03696）今日宣布，其用于炎癥及神經退行性疾病治療的口服NLRP3抑制劑ISM8969臨床試驗新藥（IND）申請獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，用于帕金森病治療。即將開展的這項I期臨床研究旨在評估ISM8969在健康人群中的安全性、耐受性及藥代動力學表現，并找到臨床推薦最佳劑量以供后續的進一步研究。

英矽智能非腫瘤臨床開發高級副總裁Carol Satler博士表示，"NLRP3已成為神經退行性疾病中慢性神經炎癥和疾病進展的關鍵驅動因子。ISM8969是一款創新NLRP3抑制劑，由英矽智能自有AI平臺賦能，并具有理想的血腦屏障穿透特性，具有為帕金森病治療開啟新時代的潛力。我們很高興獲得FDA批準將這一新型療法推進至人體臨床試驗階段，希望通過AI突破在新藥發現領域真正引發范式變革。"

NLRP3過度激活會引發促炎細胞因子和趨化因子的過量產生，導致持續的炎癥反應和組織損傷。通過抑制NLRP3，ISM8969旨在調節這種病理性炎癥反應，助力神經退行性疾病患者體內神經元存活和功能運轉。2024年12月，ISM8969被提名為一款靶向NLRP3、口服給藥的潛在同類最佳臨床前候選化合物。

值得注意的是，ISM8969發現和優化過程由英矽智能綜合性生成化學引擎Chemistry42賦能，該引擎涵蓋多款下屬應用，覆蓋藥物設計和發現各階段。更重要的是，ISM8969不僅具有均衡的成藥性特征，在炎癥性疾病和慢性疾病小鼠模型中展現出抗炎療效，還具備穿透血腦屏障直接到達中樞神經系統（CNS）的能力，這為其在帕金森病等中樞神經系統疾病治療中確立了獨特優勢。

為加速ISM8969的全球開發，英矽智能已與衡泰生物達成共同開發合作協議。根據協議，英矽智能將授予深圳衡泰對ISM8969 在全球范圍內進行研究、開發、注冊、生產和商業化的權利，雙方各持有該項目50%的全球權益，同時英矽智能有權獲得最高逾5億港幣的預付款和里程碑付款。

基于Pharma.AI賦能的多元化產品組合，英矽智能已與包括賽諾菲、禮來、Exelixis和美納里尼在內的全球領先制藥公司達成數十項合作，其中三項關鍵對外授權交易合作總額最高可達21億美元。

通過整合先進的AI和自動化技術，英矽智能在實際應用中顯著提升了早期新藥研發效率，為人工智能驅動的藥物發現樹立了標桿。與傳統早期藥物研發通常需要平均4.5年的時間周期相比，英矽智能在2021至2024年間已提名20款臨床前候選化合物，從立項到提名PCC的平均耗時僅為12–18個月，每個項目僅需合成和測試約60–200個分子。

關于英矽智能

英矽智能是一家全球先鋒生物科技公司，致力于整合人工智能和自動化技術，加速藥物發現并推動生命科學領域的創新，賦能人類更長久更健康的生活。2025年12月30日，公司于香港聯交所主板掛牌上市，股票代碼：03696.HK。

利用自主研發的Pharma.AI 平臺和先進的自動化生物學實驗室，英矽智能正在為纖維化、腫瘤學、免疫學、疼痛、肥胖和代謝紊亂等未滿足的疾病領域提供創新藥物解決方案。此外，英矽智能持續將Pharma.AI應用拓展到多元化領域，如先進材料、農業、營養產品及獸醫藥物。更多信息，請訪問網站www.insilico.com