隨著近視防控機理研究的持續深入與不斷拓展,在兒童青少年近視防控的臨床實踐應用領域,逐漸形成了“光學+光療+藥物+環境行為”的多元防控手段。其中,PBM(光生物調節,Photobiomodulation)光療作為一種非侵入式且無創的控制近視的方法,是近年來逐漸興起的、受到不少家長青睞的防控手段,但PBM無創光療靶點的選擇至關重要,然而目前這一關鍵信息尚未在行業內被廣泛知曉。
2025年5月,由山東第一醫科大學附屬省立醫院和天津市眼科醫院的研究團隊在國際頂級期刊BMJ發表了題為《Peripheral retinal irradiation with low-energy red light can effectively and safely delay the progression of myopia》即《低能量紅光照射周邊視網膜可有效且安全地延緩近視進展》的研究論文(以下簡稱“本研究”)「1」,為近視預防的最佳靶點選擇提供了依據指導。
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本研究證實:周邊視網膜照射可延緩近視進展,且效果優于中央照射;通過周邊照射,可完全避開黃斑中心凹區域的光暴露,從理論上避免黃斑光損傷。這一結論為PBM無創光療在近視預防中的大規模推廣提供數據支持。
PBM無創光療的最佳靶點選擇研究方法概述
在近視防控領域,光生物調節療法就是常說的PBM光療,它是指特定波長的可見光照到視網膜上,通過視神經傳遞到大腦,觸發抑制眼軸生長的信號「2」,同時激活細胞線粒體產生更多ATP持續供給能量,從而抑制眼軸增長「3」,PBM光療是一種安全無創的非侵入性技術。
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為了驗證、對比在近視防控中PBM光療照射視網膜周邊區與中央區的效果差異,本研究將24只豚鼠(共48只眼)采用隨機均分法分為6組,使用SPSS 21.0軟件(美國)生成隨機序列:空白對照組、視網膜中央光照射組、視網膜周邊光照射組、-4D鏡片誘導近視組(LIM組)、-4D鏡片近視誘導+中央光照射組、-4D鏡片近視誘導+周邊光照射組。
通過對小動物豚鼠的視網膜中央區或周邊區進行光照射。中央照射時,暴露直徑2cm的中央區域,遮擋周邊區域(下圖A);周邊照射時則相反,暴露周邊區域,遮擋中央區域(下圖B)。每日上午9點和下午5點各照射3分鐘。
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數據收集與分析階段采用盲法(研究者不知曉分組情況),數據以“均值±標準差”表示,使用SPSS 21.0軟件(美國)進行統計分析。
視網膜周邊區可有效延緩眼軸生長
且效果優于中央區
中央區與周邊區效果對比。各組基線眼軸長度無顯著差異,經過4周PBM光療照射后,無論是否誘導近視,周邊視網膜照射延緩眼軸伸長的效果均優于中央區照射(P<0.05)。
- 非近視誘導狀態:經過4周光照射,中央照射組(n=8)與周邊照射組(n=8)的眼軸長度比值分別為1.06±0.01和1.05±0.01,均顯著低于空白對照組(n=8)的1.08±0.01。
- 近視誘導狀態:經過4周光照射,中央照射組(n=8)與周邊照射組(n=8)的眼軸長度比值分別為1.09±0.02和1.07±0.02,均顯著低于單純LIM組(n=8)的1.11±0.01。
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由于既往研究表明,能量密度是影響PBM光療效果的因素,本研究以1/3為梯度設置1.8、0.6、0.2 mW/cm2三個能量密度,觀察能量降低后兩種照射模式對眼軸生長的延緩效果及差異。結果顯示: 能量密度降低時,眼軸延緩效果隨之下降,但各能量密度下周邊照射的效果均優于中央照射;在近視誘導狀態下,能量密度為0.6mW/cm2的周邊照射仍有效,而相同能量密度的中央照射已無效。
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因此,通過照射視網膜周邊區,既可避開黃斑中心凹區域的光暴露,避免黃斑光損傷,又能獲得更優的近視防控效果,是PBM無創光療的“最佳靶點”選擇。
鷹瞳PBM?視力康復儀 近視防控新選擇
以上研究證實了PBM無創光療照射周邊視網膜是近視防控的更優靶點選擇,也印證了鷹瞳PBM-LED?環形光斑技術[4]的路線選擇,該技術避開視網膜黃斑中心凹區域,經國家藥監局批準用于近視預防與輔助治療近視,并且獲得國家知識產權局發明專利及第48屆日內瓦國際發明展最高獎“特別嘉許金獎”,能夠更安全有效地守護兒童清晰視覺。
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在真實世界臨床研究中,「近視前期」兒童使用鷹瞳PBM?視力康復儀3個月后,右眼眼軸有效控制率達81%,左眼眼軸有效控制率達85%(見2025年全國斜視與小兒眼科學術大會上華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院石冰潔醫生報告的《PBM-LED?在近視前期兒童的臨床應用》)。
已近視兒童使用鷹瞳PBM?視力康復儀聯合離焦鏡治療3個月,右眼、左眼眼軸有效控制率分別達80%、84%,較單獨用離焦鏡,右眼提升29%,左眼提升47%(見Bright China 2025明眸中國近視防控大會上國家兒童醫學中心(上海)劉紅教授報告的《光生物調節應用于近視控制的研究》)。
單用鷹瞳PBM?視力康復儀3個月后,平均眼軸變化為:右眼-0.002mm,左眼-0.019mm,可有效控制眼軸長度和屈光度的近視化漂移(見Bright China 2025明眸中國近視防控大會上國家眼部疾病臨床醫學研究中心、上海市眼病防治中心鄒海東教授與何鮮桂教授的臨床研究報告)。
綜上,PBM?無創光療選擇周邊視網膜作為控制近視的靶點,不僅在理論層面具備科學依據,在多項嚴謹的臨床實驗中也得到驗證,其在近視防控中展現出的安全性和有效性令人鼓舞。鷹瞳PBM?視力康復儀憑借其獨特的PBM-LED?環形光斑技術,為近視防控領域帶來了全新的、安全的可持續解決方案,在兒童青少年近視高發背景下,這款“中國智慧”研發的產品,值得家長關注,助力孩子守護清晰視界。
參考資料
1. Li Z, Zhang Y, Chen W, et al. Peripheral retinal irradiation with low-energy red light can effectively and safely delay the progression of myopia. BMJ Open Ophthalmology. 2025;10 (1):e001895. doi:10.1136/bmjophth-2024-001895.
2.Science Advances《The role of ipRGCs in ocular growth and myopia development》
3.Brain Sciences《Computational Modeling of the Photon Transport, Tissue Heating, and Cytochrome C Oxidase Absorption during Transcranial Near-Infrared Stimulation》
4.國家知識產權局-專利號ZL202410456292.3
*注:本研究由AI協助翻譯。
*注:PBM?、PBM-LED?是鷹瞳科技依法注冊的商標,受《中華人民共和國商標法》等相關法律法規保護,鷹瞳科技依法享有該商標的知識產權。未經授權,任何單位或個人不得擅自使用。
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