估值漲400%！中國潛在創新藥獨角獸“硬剛”跨國巨頭

一家成立僅6年、估值卻飆升近400%的中國Biotech，憑什么？

資深分析師：堯 今

編 審：菜根譚

2026年開年以來，創新藥企港股IPO熱度絲毫未減。據E藥資本界不完全統計，博銳生物、先聲再明、賾靈生物、嘉因生物、亦諾微、勤浩醫藥、普祺醫藥等紛紛提交港股IPO申請。

在一眾遞表公司中，一家此前低調潛行的Biotech引起了我們的注意——它看似名不見經傳，實則“Buff疊滿”：

成立才6年，但動作快得驚人，手里攥著8條研發管線，兩款核心產品已經推進至Ⅲ期臨床了。更猛的是，其中一款產品，直接頭對頭挑戰諾華蘆可替尼——那可是年銷47億美金的超級重磅炸彈。這家公司，正是連續多年被行業榜單列為“中國潛在創新藥獨角獸”的賾靈生物。

資本市場的嗅覺最為敏銳。就在2026年1月，賾靈生物正式向港交所遞交招股書，而就在遞交前一日，剛剛宣布完成近6億元的C輪融資。值得關注的是，這已是賾靈在短短半年內的第二筆大額融資。自2025年8月完成近4億元B+輪融資后，公司估值一路攀升，最新C輪融資后，估值已達約34.11億元——相較2021年A輪融資后估值，增長近4倍。

它憑什么？

背后，是四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室的科學家團隊掌舵，股東之一為貴州百靈，騰訊、淡馬錫、啟明、藍馳等一眾頂級機構早已真金白銀入場投票，股東陣容堪稱豪華。

但賾靈生物絕非僅靠故事。未來兩年內，公司將迎來一系列密集的硬核里程碑：關鍵Ⅲ期數據讀出、NDA提交、FDA溝通推進……每一步都可能成為價值躍升的催化劑。公司的預期目標明確而篤定：2027年，推動兩款核心產品NDA。

這樣一家 研發底蘊扎實、臨床推進迅猛、資本爭相加持 的 Biotech，無疑值得深入審視。本文將從產品管線、臨床數據、研發體系及關鍵節點等多維度，剖析這家潛在獨角獸的真實成色與未來價值走向。

▲圖為賾靈生物在研管線（圖源招股書）

硬剛重磅炸彈，能否挑落巨頭？

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說實在，與所有未盈利Biotech一樣，缺錢基本上是共識問題，現階段沒有太多可分析的，咱們不如看看他們手里的“王牌”到底硬不硬。

賾靈這家公司，2019年才成立，在一眾成立十幾年的同行里算是個“小年輕”。但就是這個“小年輕”，步子邁得挺快，核心產品已經殺到三期臨床了。他們最亮眼的牌，就是一款叫馬來酸氟諾替尼（FM）的藥。這藥想干的事，聽著就挺有野心——它要挑戰的，是血液腫瘤領域一個真正的“大佬”：諾華的蘆可替尼。

▲全球獲批用于骨髓纖維化的JAK抑制劑（圖源招股書）

蘆可替尼是什么地位？它是治療骨髓纖維化這個罕見病的標準治療藥物，2024年全球銷售額達47億美元，躋身當年十大最暢銷的重磅腫瘤藥物之列。在國內更是多年獨占市場，妥妥的印鈔機級別的重磅炸彈。

但是，“大佬”也有軟肋。蘆可替尼在血小板計數較低的患者中療效有限，且易產生耐藥性。與JAK2突變患者相比，CALR突變的骨髓纖維化患者對蘆可替尼的反應更差，通常病情更為嚴重，貧血、纖維化及高危突變的發生率較高，且外周血原始細胞計數較高。

市場機會這不就來了，有痛點，就有新藥的空間。

賾靈生物的FM，打法非常直接，甚至有點“剛正面”的意思：我不玩虛的，咱們就做“頭對頭”臨床試驗，用數據證明我有可能比你強。

還別說，他們IIb期頭對頭臨床試驗數據，還真有點“初生牛犢不怕虎”的氣勢。關鍵指標上，低劑量和高劑量FM組的脾臟體積縮小率（SVR35）分別為80.0%和96.2%，而蘆可替尼組為66.7%；關鍵癥狀改善率（TSS50）分別為84.0%和96.2%，蘆可替尼組為58.3%。更值得注意的是，在第24周，FM高劑量組中96.2%的患者同時達到了脾臟縮小和癥狀改善的雙終點，遠超蘆可替尼組的45.8%。對于CALR突變患者這一難治群體，FM同樣顯示出優勢：在第24周，CALR突變患者的脾臟縮小率在FM低劑量組為62.5%，高劑量組為88.9%，而蘆可替尼組僅為33.3%。

這些結果表明，FM有可能成為新一代骨髓纖維化的標準治療。更重要的是，FM有望覆蓋那些現有療法效果不佳的患者群體。

這數據一出來，意思就很明白了：我不僅在整體上可能比你強，我還能治好那些你治不好的病人。這可以說是精準打擊了現有療法的軟肋。

基于優異數據表現，賾靈生物乘勝追擊，在2025年底馬不停蹄地啟動了III期注冊性頭對頭臨床試驗，直接對比FM與蘆可替尼的療效，計劃2027年申報上市。他們的算盤比較明顯：用FM這個尖刀產品，先撕開骨髓纖維化的口子，以后再擴展到其他血液瘤，打造一條有全球競爭力的產品線。

但是，先別急著拍手叫好。這個賽道，早就不是藍海了，也算開始漸進紅海。國內，澤璟2025年已經搶先獲批上市了治療骨髓纖維化的JAK抑制劑鹽酸吉卡昔替尼片。后面，邦順制藥、正大天晴的同類產品也排著隊等在審批路上。大家都盯著諾華嘴里這塊肥肉。

▲用于骨髓纖維化的JAK抑制劑在研情況（圖源招股書）

那FM的勝算在哪？E藥資本界覺得就兩條：第一是 “全”，它一線二線治療都布局了；第二是“硬”，它從一開始就瞄準蘆可替尼做頭對頭，想靠實實在在的“更好”來說話。

目前審批也較為順利，FM已被CDE正式納入突破性治療藥物程序（BTD），擬定適應癥為BCR-ABL融合基因陰性的骨髓增殖性腫瘤（MPN），包括骨髓纖維化（MF），真性紅細胞增多癥(PV)以及血小板增多癥（ET）；另外他們還瞄著美國市場，已經跟FDA溝通了，想做全球臨床，用于治療骨髓纖維化獲FDA授予的孤兒藥資格認定。

說到底，這個故事的核心就是一場“挑戰者”與“霸主”的對決。FM手里握著的二期數據，是一張不錯的“挑戰書”。但最終能不能真的從“大佬”手中奪食，還得看三期臨床這“終極考試”的分數，以及未來在商業戰場上的廝殺能力。畢竟數據漂亮只是門票，能不能在巨頭環伺的殘酷市場里站穩腳跟，才是真正的考驗。

接下來就拭目以待，看這個“小年輕”能不能把這場逆襲劇給演成了。

第二張王牌，成色幾何？

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接著來聊聊賾靈的第二張王牌：甲磺酸普依司他（PM）。

如果說FM是正面挑戰“大佬”，那PM的故事更像是在一個既擁擠又充滿遺憾的市場里，尋找一個精準的爆破點。PM是一款處于3期注冊臨床試驗階段、針對復發/難治DLBCL治療設計的高選擇性HDAC I/IIb類抑制劑，計劃于2027年向國家藥監局提交NDA，主攻的是一種叫彌漫大B細胞淋巴瘤（DLBCL）的癌癥。

這是一個巨大且仍在快速成長的市場。據灼識咨詢報告，全球DLBCL藥物市場規模預計將從2024年的60億美元增長至2035年的242億美元。中國也是核心戰場，市場規模將從2024年的12億美元攀升至2035年的46億美元。

但市場明確，不代表好做。這個領域其實早有國產HDAC抑制劑上市，比如大家可能聽過的微芯生物西達本胺。但一個尷尬的現實是：西達本胺賣得并不算好。這就像第一個探路者踩過的坑，給后來者PM立起了一塊警示牌——光有藥，不行；你得證明自己不僅療效夠硬，還得會賣。（點擊閱讀過往微芯生物案例）

目前，全球范圍內已有兩款HDAC抑制劑已商業化用于PTCL治療——美國的貝利司他及中國的西達本胺，均獲批作為復發或難治性疾病的二線單藥治療方案。此前在美國獲批的羅米地辛已退出市場。

那PM的突圍底氣在哪呢？

臨床數據往往是最有力的說服。在一項已完成的2 期臨床試驗中，PM在復發/ 難治DLBCL中顯示出令人矚目的臨床效果，單藥治療實現了64.8%（46/71）的總緩解率（「ORR」）。在11.2mg/m 2組別中，PM實現了64.3%的ORR（36/56），其中完全緩解（「CR」）率為28.6%（16/56），部分緩解（「PR」）率為35.7%（20/56）。中位無進展生存期（「mPFS」）為6.2個月，中位總生存期（「mOS」）達到14.6個月。

這個數字本身就不錯，但更關鍵的是它在那些“老大難”亞型里的表現。比如“雙表達淋巴瘤”和“TP53突變”等DLBCL亞型患者中，現在的各種治療手段，包括很火的CAR-T，效果都大打折扣。可PM偏偏在這兩類患者里仍展現卓越療效：在11.2 mg/m 2劑量組中，DEL與TP53突變型DLBCL患者的ORR分別達57.9%及66.7% 。這就厲害了，等于是專啃最硬的骨頭。

憑這份數據，PM曾闖進了全球頂級的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會，被列為重磅突破成果，還在2025年順利推進到了三期臨床。

PM的思路很清晰：我不跟你泛泛地比，我就在現有療法最無力、患者最絕望的細分人群里，拿出無可爭議的數據。這叫差異化破局。

當然，前途是光明的，道路是曲折的。DLBCL這個賽道，全球市場預計到2035年能漲到2420億美元，機會巨大。但國內外的競爭者也都在虎視眈眈。根據灼識諮詢報告，中國有三款用于治療DLBCL的HDAC抑制劑處于臨床開發階段，其中就包括用于DLBCL一線至三線或以上治療的PM，以及另外兩款主要針對復發性或難治疾病的HDAC抑制劑。

▲全球獲批用于骨髓纖維化的JAK抑制劑（圖源招股書）

PM未來最大的考驗，除了順利完成三期臨床外，就是如何講好一個不同于西達本胺的商業故事。

總結來說，PM走的是“小而精”的尖刀路線。它避開了正面紅海，選擇在高危難治的深水區建立自己的療效護城河。這條路風險與機遇并存：成功了，就是細分領域的王者；但如果商業化不能精準觸達目標醫患群體，也可能陷入叫好不叫座的困境。賾靈能不能把這張牌打好，我們拭目以待。

除上述兩大王牌外，縱觀其余一眾在研產品，也各有各的獨特地位。就拿ZL-82來看，作為一款高選擇性、不可逆的共價JAK3抑制劑，用于治療炎癥性腸病（IBD）、特應性皮炎（AD）及類風濕關節炎（RA）等自身免疫性疾病。根據灼識咨詢資料，這是中國首個進入臨床階段的高選擇性JAK3抑制劑，算是側面展現了其在自免領域的創新布局。

其余在研管線就不一一展開了。

憑什么跑這么快？能成為獨角獸嗎？

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回過頭來看，賾靈生物的成長速度，在Biotech領域確實引人注目。

其發展軌跡，很容易讓人聯想到諾誠健華、迪哲醫藥等從頂尖實驗室走向資本市場的成功范例——它們都擁有深厚的學術基因、高度聚焦的管線策略，以及清晰的臨床開發路徑。

然而，賾靈選擇了一條更為“激進”的路徑：敢于在核心產品上，直接與國際巨頭進行頭對頭臨床試驗。

這既是最大的風險，也是最誘人的機遇。如果FM在三期頭對頭試驗中成功，它將有望顛覆現有治療格局，成為全球骨髓纖維化領域的新標準；但若失敗，公司將面臨巨大挫折，故事的核心邏輯將受到嚴峻挑戰。

支撐這份激進的，是其背后堅實的科研體系與頂尖團隊。

賾靈是一家典型的“科學家驅動”型企業。其靈魂人物陳俐娟教授，身兼董事長、總經理、首席科學家，是來自四川大學華西醫院生物治療國家重點實驗室的核心科學家。她曾擔任眾生藥業首席科學家，主導或參與了十余個創新藥研發項目，其中7個已獲批臨床，履歷扎實。

其核心研發團隊也多源自該實驗室——這一中國生物治療領域唯一的國家級重點實驗室，為其提供了源源不斷的科學底蘊與人才支撐。更為關鍵的是，賾靈并非僅靠個別科學家的靈感，而是構建了一套系統化、平臺化的現代研發引擎：

• 結構生物學平臺：深入解析靶點三維結構與作用機制，為精準藥物設計提供“藍圖”。

• AI驅動藥物設計平臺：利用計算化學與算法，實現候選分子的高效篩選與優化，大幅提升研發效率。

• 臨床相關疾病模型平臺：構建貼近真實疾病的轉化模型，前瞻性預測藥物療效與安全性，旨在提升臨床成功率。

三大平臺并非孤立運作，而是形成有機協同的閉環，覆蓋了從靶點驗證到臨床候選化合物發現的完整鏈條。這套體系，正是賾靈能夠持續、快速推出具有差異化競爭力管線的底層支撐。

從估值層面看，目前約34億元的估值，對于一家擁有兩款三期核心產品的臨床階段Biotech而言，在當下的市場環境中處于合理區間。但估值的想象空間，顯然錨定在其產品的市場潛力上——僅骨髓纖維化全球市場規模，預計到2035年就將達到111億美元。這意味著，任何臨床優勢的確立，都可能驅動估值向上重估。

接下來，投資者需要緊盯幾個關鍵催化節點：FM三期頭對頭數據讀出、與FDA的溝通進展、以及PM在三期臨床中的表現。對于年僅6歲多的賾靈而言，上市只是一個新起點。其最終的價值天花板，將取決于在與諾華等巨頭的正面交鋒中，能否真正勝出。

賾靈的速度并非偶然。它是頂尖科學家魄力、系統化研發能力與清晰戰略選擇共同作用的結果，但能否成為真正的獨角獸，在于它能否將技術優勢，轉化為商業上的成功定義。

編者按：

港股“淘金熱”下，我們該如何錨定創新藥企的真實價值？

2025年港股創新藥企的上市熱潮，恰似一場壓抑許久后的集中釋放——估值修復的窗口、藥企臨床后期的資金渴求、早期投資人的退出訴求，讓港交所的國際化平臺成為優選。

但與過往不同，當藥企扎堆赴港，市場早已告別“聞創新即追捧”的階段，投資者的標尺愈發清晰。在這波喧囂中，從研發與合作策略，再到商業化賽點的價格博弈與適應證拓展，更深入至管線矩陣的稀缺性與風險平衡——每一個維度，都是投資者判斷“是否值得下注”的關鍵。

這種理性回歸，恰恰是我們推出“透視港股IPO藥企”專題的初衷，希望這個專題能成為投資者的“透視鏡”。

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