標準引領破局 中醫藥高質量國際發展研討會在杭舉行

轉自：新華財經

1月31日，“破壁靈芝孢子粉ISO國際標準發布暨中醫藥高質量國際發展研討會”在浙江杭州舉行。本次研討會以“標準引領未來?品質守護健康”為主題，匯聚中醫藥領域專家、行業代表及相關部門負責人，圍繞中醫藥標準化建設、產業創新升級、國際市場拓展等核心議題深入研討，共繪中醫藥高質量發展藍圖。

標準筑基：驅動中醫藥守正創新

2025年7月，由壽仙谷主導制定的《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準（ISO/TS 25006:2025）落地實施。此次標準的正式發布，是壽仙谷團隊繼《中醫藥-靈芝》《中醫藥-鐵皮石斛》《中醫藥-白術》之后，主導制定發布的又一浙產名藥ISO國際標準。

圖為《中醫藥-破壁靈芝孢子粉》ISO國際標準正式發布

“此次標準的發布是‘浙產名藥’在全球規則制定領域的又一重大突破，是浙江中醫藥產業從‘立規矩’到‘樹標桿’的生動縮影。”浙商研究中心副主任尚清表示，它為推動“三農”發展、促進區域經濟、實現鄉村振興與共同富裕，開辟了一條新路徑。

作為標準制定第一完成人，壽仙谷植物藥研究院院長李振皓研究員詳解核心突破：“該標準首次明確破壁靈芝孢子粉原料來源、≥95%破壁率關鍵參數及微觀形態特征，實現生產技術標準化；創新引入指紋圖譜多指標質量控制體系，規范活性成分定量檢測方法；建立國際互認的重金屬、微生物安全限值及包裝標簽規范，為全球監管與貿易提供可靠依據。”

“中醫藥標準化不是簡單的質量控制，而是從臨床實踐中提煉科學規律、形成國際認可共性標準的過程。壽仙谷的實踐證明，唯有扎根傳統、擁抱科技，才能讓中醫藥在全球醫療體系中占據重要一席之地。”中國工程院院士、國醫大師張伯禮通過視頻致辭表示。

中國工程院院士陳士林以“AI與基因組學支撐的中藥科技創新”為題分享觀點，他表示：“基因測序、代謝組學技術為靈芝孢子粉活性成分解析提供了精準工具，人工智能將加速中醫藥現代化與標準化進程。”

圓桌對話環節，與會嘉賓圍繞“中醫藥標準國際化的機遇與挑戰”展開熱議。嘉賓們一致認為，道地藥材保護、專利布局、國際市場教育是推動中醫藥國際化的關鍵，需堅持“標準與品質并重、傳承與創新并舉”。

產業賦能：標準紅利激活浙產中藥

國際標準的落地為中醫藥產業帶來實實在在的發展紅利。數據顯示，由壽仙谷主導制定的靈芝和鐵皮石斛兩項ISO標準發布后，相關產品國際貿易額同比增長284.5%和37.5%。目前，這兩項ISO國際標準已在美、加、澳、德等31個國家和地區應用，獲得主要貿易國標準轉化與互認。?

在國際合作領域，壽仙谷與波蘭弗羅茨瓦夫醫科大學合作開展中藥抗腫瘤臨床研究，與美國梅奧醫學中心聯合探索靈芝孢子粉對心腦血管功能的影響，與法國歐洲精準醫療平臺合作研究去壁靈芝孢子粉抑制癌細胞的分子機理。這些國際合作不僅提升了產品科技含量，更為標準制定積累了國際認可的科學數據。?

2025年浙江省政府發布的《推進標準國際化專項行動計劃（2025-2027年）》提出，強化傳統產業標準國際化躍升，重點推進浙產道地藥材、特色中藥飲片國際標準立項。

作為行業龍頭，壽仙谷的示范引領效應顯著。目前浙江省企業、科研院所已主導制定發布8項中藥材ISO國際標準，另有5個項目正在申報中。截至目前，壽仙谷已主導、參與制定中醫藥各類標準100余項，其中國際標準8項（已發布實施5項），收錄于全球20余家標準化機構。

由壽仙谷牽頭建設的國家標準化試點項目“浙江武義中藥材全產業鏈智慧生產標準化試點”及省級標準國際化重大項目，將進一步推動浙產中藥標準走向全球。

領航未來：雙輪驅動構建全球體系

如今的壽仙谷，已構建“一地二室二聯盟三站五院七中心”科研創新平臺，匯聚李玉、張伯禮、陳士林等10位院士及172人核心研發團隊，為標準制定與技術創新提供強大支撐。

隨著ISO標準的推廣，中醫藥已傳播至183個國家和地區，88個對外合作協議、32個海外中心構建起全球中醫藥服務網絡。

與會專家認為，當前中醫藥國際標準已實現單味藥材“產品標準”的突破，未來需向覆蓋種植、加工、質檢、臨床評價的“全鏈條產業標準體系”邁進，將標準化能力轉化為行業核心競爭力。?

圖為中醫藥國際標準化合作基地授牌儀式

“優質的中藥材是基礎，安全有效的產品是基石。”浙江省中藥材產業協會會長、壽仙谷董事長李明焱表示，壽仙谷將持續深耕國際標準制定，推動更多浙產道地藥材走向全球，加強與共建“一帶一路”沿線國家合作，促進中醫藥標準互認互通。

據悉，本次研討會由杭州未來科技城管委會、ISO/TC249秘書處指導，浙江省中醫藥大健康聯合體、浙江省藥學會等聯合主辦，國家中藥材標準化與質量評估創新聯盟浙江工作站、壽仙谷植物藥研究院等承辦，浙江省質量科學研究院等單位協辦。（汪匯）

編輯：羅浩