近日,湖北濟(jì)川藥業(yè)股份有限公司(簡稱“濟(jì)川藥業(yè)”)接連將兩款創(chuàng)新藥物的商業(yè)化權(quán)益收入囊中。2月3日晚,濟(jì)川藥業(yè)宣布,簽署獨(dú)占性商業(yè)化權(quán)益協(xié)議,獲得伊努西單抗注射液的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益;而就在前一日,其剛就普美昔替尼(PG-011)鼻噴霧劑簽署獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議。
交易將加強(qiáng)產(chǎn)品線豐富度
2月3日晚,濟(jì)川藥業(yè)宣布,公司全資子公司濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司、江蘇濟(jì)源醫(yī)藥有限公司(合稱“濟(jì)川”)與中山康方生物醫(yī)藥有限公司、康融東方(廣東)醫(yī)藥有限公司(合稱“康方”)簽署獨(dú)占性商業(yè)化權(quán)益協(xié)議,康方授權(quán)濟(jì)川在合作期限內(nèi),在中華人民共和國(不含香港、澳門和臺灣地區(qū))擁有康方自主開發(fā)并已獲批上市的伊努西單抗注射液的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。濟(jì)川向康方支付8000萬元(含稅)授權(quán)費(fèi),并支付最高不超過1000萬元(含稅)的里程碑付款。
伊努西單抗注射液是康方自主開發(fā)創(chuàng)新的PCSK9單克隆抗體新藥,主要用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥和混合型高脂血癥,包括雜合子家族性高膽固醇血癥(HeFH)及同時患有動脈粥樣硬化性心血管疾病的高膽固醇血癥。伊努西單抗注射液于2024年9月獲批上市,于2025年納入《國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄(2025年)》(自2026年1月1日起正式執(zhí)行),該產(chǎn)品正處于市場拓展初期。
2月2日,濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司(以下簡稱“濟(jì)川有限”)與北京普祺醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“普祺醫(yī)藥”)簽署獨(dú)家商業(yè)化合作協(xié)議,約定授權(quán)濟(jì)川有限在合作期限內(nèi)獨(dú)家負(fù)責(zé)普祺醫(yī)藥擁有的普美昔替尼(PG-011)鼻噴霧劑在中華人民共和國(包括香港、澳門和臺灣地區(qū))的商業(yè)化。濟(jì)川有限向普祺醫(yī)藥支付最高不超過1億元(含稅)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益的對價。
普美昔替尼(PG-011)是一款自主研發(fā)、具有完全知識產(chǎn)權(quán)的JAK1/2抑制劑,用于治療過敏性鼻炎,有望成為全球首款JAKi鼻噴霧劑。普美昔替尼鼻噴霧劑的臨床試驗(yàn)申請(IND)于2023年8月2日獲國家藥監(jiān)局審評中心(CDE)批準(zhǔn),正式進(jìn)入臨床開發(fā)階段。目前,已完成Ⅰ/Ⅱ期臨床研究,處于臨床Ⅲ期階段。由于普美昔替尼正處于臨床Ⅲ期階段,最終能否獲批上市尚存在不確定性。若產(chǎn)品最終未能獲批上市,濟(jì)川有限所支付的首付款不可退還,需承擔(dān)4000萬元的損失。
對于獲得上述產(chǎn)品商業(yè)化權(quán)益對公司的影響,濟(jì)川藥業(yè)表示,將進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品線的豐富程度,對公司未來的盈利能力和業(yè)績增長產(chǎn)生積極促進(jìn)作用。
核心產(chǎn)品失速、業(yè)績承壓
急于豐富產(chǎn)品線背后,是濟(jì)川藥業(yè)核心產(chǎn)品失速、業(yè)績承壓。
濟(jì)川藥業(yè)是國內(nèi)“清熱解毒、消化、兒科”領(lǐng)域的中成藥龍頭,其核心產(chǎn)品包括蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒、雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等。2021年至2023年,上述三款產(chǎn)品的合計銷售收入分別占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的71.11%、72.15%、73.33%。受蒲地藍(lán)消炎口服液和小兒豉翹清熱顆粒市場需求增加影響,2021年至2023年,濟(jì)川藥業(yè)一直保持著穩(wěn)定增長。
近年來,受終端市場需求變化,濟(jì)川藥業(yè)蒲地藍(lán)消炎口服液、小兒豉翹清熱顆粒銷售收入同比減少,雷貝拉唑鈉腸溶膠囊受醫(yī)藥集采政策影響,濟(jì)川藥業(yè)收入及凈利潤出現(xiàn)下滑。
2024年濟(jì)川藥業(yè)營利雙雙下滑,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入80.17億元,同比下降16.96%;凈利潤25.32億元,同比下降10.32%。其中,以蒲地藍(lán)消炎口服液為核心產(chǎn)品的清熱解毒類實(shí)現(xiàn)收入26.88億元,同比下滑20.45%;以小兒豉翹清熱顆粒為主力產(chǎn)品的兒科類實(shí)現(xiàn)收入22.54億元,同比下滑17.78%;以雷貝拉唑鈉腸溶膠囊等為主的消化類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營收11.55億元,同比下滑31.52%。
2025年,濟(jì)川藥業(yè)延續(xù)了下滑趨勢,2025年前三季度,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入39.32億元,同比下降32.27%;歸母凈利潤10.22億元,同比下降46.27%。
2025年半年報中,濟(jì)川藥業(yè)坦言,報告期內(nèi)公司產(chǎn)品蒲地藍(lán)消炎口服液及小兒豉翹清熱顆粒的合計銷售收入約占當(dāng)期主營業(yè)務(wù)收入的49.51%,上述產(chǎn)品的生產(chǎn)及銷售狀況在較大程度上影響公司盈利結(jié)構(gòu)與經(jīng)營穩(wěn)定性,一旦其產(chǎn)品價格、臨床需求、競爭格局、藥材價格等發(fā)生重大不利變化,將對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生不利影響。
新京報記者 劉旭
校對 穆祥桐
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