根據(jù)諾華2025年財(cái)報(bào)披露,其核藥明星產(chǎn)品Pluvicto全年收入19.94億美元(約合人民幣138億元),同比增長(zhǎng)42%,成為目前全球銷(xiāo)售額最高的核藥品種。
Pluvicto是諾華在腫瘤領(lǐng)域的戰(zhàn)略性產(chǎn)品,專(zhuān)為PSMA陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌患者設(shè)計(jì)。作為一種靶向放射性配體療法,該藥物通過(guò)特異性結(jié)合前列腺特異性膜抗原,將放射性同位素精準(zhǔn)遞送至癌細(xì)胞,實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤的精準(zhǔn)打擊的同時(shí)最小化對(duì)正常組織的損傷。
自2022年獲批上市以來(lái),Pluvicto展現(xiàn)出驚人的商業(yè)化速度。上市當(dāng)年銷(xiāo)售額達(dá)2.7億美元,2023年銷(xiāo)售額暴漲263%至9.8億美元,2024年其全球銷(xiāo)售額已達(dá)13.9億美元。這一增長(zhǎng)曲線(xiàn)在腫瘤藥物領(lǐng)域堪稱(chēng)現(xiàn)象級(jí)——通常情況下,新藥達(dá)到10億美元銷(xiāo)售額需要5-7年時(shí)間,而Pluvicto僅用了不到三年。
Pluvicto的強(qiáng)勁表現(xiàn)離不開(kāi)適應(yīng)癥的持續(xù)拓展。2025年3月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其用于未經(jīng)化療的mCRPC(轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌)患者,使目標(biāo)患者人群進(jìn)一步擴(kuò)大。更具戰(zhàn)略意義的是,2025年6月公布的PSMAddition III期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示,該藥物在轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌患者中也顯著延長(zhǎng)了影像學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期。
這一突破至關(guān)重要。mHSPC是前列腺癌更早階段的疾病狀態(tài),患者群體規(guī)模約為mCRPC的兩倍。若該適應(yīng)癥獲批,Pluvicto將能夠干預(yù)最終進(jìn)展為mCRPC的患者,改變疾病進(jìn)程。諾華管理層預(yù)計(jì),該產(chǎn)品銷(xiāo)售峰值有望突破50億美元,甚至挑戰(zhàn)更高目標(biāo)。
Pluvicto的成功并非偶然,其背后是諾華在核藥領(lǐng)域長(zhǎng)達(dá)數(shù)年的戰(zhàn)略布局。
藥物的特殊性在于其半衰期限制——镥-177的半衰期約為6.7天,這意味著從生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)脚R床使用的全鏈條必須精密協(xié)同。諾華通過(guò)自建核醫(yī)學(xué)網(wǎng)絡(luò)、預(yù)充式注射器技術(shù)等創(chuàng)新,已將治療中心擴(kuò)展至730余個(gè),確保患者在30英里范圍內(nèi)即可獲得治療。
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Pluvicto批準(zhǔn)適應(yīng)癥
圖片來(lái)源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
同時(shí),這一高壁壘賽道也正吸引全球制藥巨頭加碼。禮來(lái)、阿斯利康、賽諾菲等紛紛通過(guò)并購(gòu)切入核藥領(lǐng)域,BMS、強(qiáng)生等也在積極布局。但諾華憑借Pluvicto和Lutathera兩款已上市產(chǎn)品,以及成熟的供應(yīng)鏈體系,目前仍牢牢占據(jù)領(lǐng)導(dǎo)者地位。
結(jié)語(yǔ):Pluvicto的20億美元營(yíng)收不僅是一個(gè)銷(xiāo)售數(shù)字,更是核藥從概念驗(yàn)證走向主流療法的里程碑。在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代,這種靶向配體+放射性同位素的治療模式,正在重新定義腫瘤治療邊界。
參考來(lái)源:
1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2.https://www.novartis.com/events/novartis-2025-financial-results
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