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2026年2月6日 - 華元生物的合作伙伴Pinion Immunotherapeutics其mRNA治療產(chǎn)品ARV-2001最近已通過美國FDA審核,即將開展IND臨床試驗(yàn)。華元生物在此謹(jǐn)對(duì)Pinion Immunotherapeutics成功達(dá)到這一里程碑節(jié)點(diǎn)表示熱烈祝賀,并為有幸對(duì)該IND項(xiàng)目提供涵蓋工藝與分析開發(fā)、GMP生產(chǎn)及穩(wěn)定性研究在內(nèi)的全流程CMC服務(wù)支持感到驕傲。
Pinion Immunotherapeutics 融合人工智能與結(jié)構(gòu)生物學(xué),致力于開發(fā)先進(jìn)的mRNA抗原設(shè)計(jì)與創(chuàng)新的LNP遞送系統(tǒng)。該平臺(tái)通過調(diào)動(dòng)人體免疫系統(tǒng),激活T細(xì)胞與抗體免疫途徑,旨在為 HPV、HBV、EBV、HSV 等慢性病毒感染提供功能性治愈方案。
華元生物是一家專注于細(xì)胞與基因治療(CGT)領(lǐng)域的高端研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商,通過全流程一體化的 CRO + CDMO 平臺(tái),為全球生物醫(yī)藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供從早期發(fā)現(xiàn)、臨床樣品生產(chǎn)到商業(yè)化規(guī)模制造的全周期支持。技術(shù)平臺(tái)覆蓋質(zhì)粒、病毒載體、細(xì)胞治療、外泌體及mRNA 脂質(zhì)納米顆粒等關(guān)鍵治療模態(tài)。
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