“國產氧化鋯陶瓷髖關節系統上市后研究”項目啟動會順利召開

歲末新春之際，北京市科學技術委員會“國產氧化鋯陶瓷髖關節系統上市后有效性與安全性的前瞻性多中心臨床研究”項目啟動會隆重召開。

北京市科學技術委員會醫藥健康科技發展中心相關領導、項目牽頭單位北京大學第三醫院骨科（以下簡稱“北醫三院”）科研管理團隊及臨床專家、各參研單位負責人與研究骨干、合作企業北京安頌科技核心團隊等齊聚一堂，共同見證項目啟動，擘畫研究開展藍圖。北醫三院骨科關節外科王鑫光主持本次會議。

本次項目啟動會的召開，標志著我國在高端人工關節核心材料領域自主創新與臨床轉化邁出關鍵一步，對打破國外技術壟斷、構建國產高端醫療器械品牌信譽、保障人民群眾生命健康具有重要戰略意義。會議嚴格按照既定議程推進，各項環節高效有序，凝聚了各方共識，明確了工作方向。

- 王鑫光主持會議-

會議伊始，項目負責人、北醫三院骨科關節外科田華教授發表致辭。他首先代表項目組對市科委的鼎力支持、各參研單位與專家的信任加盟表示衷心感謝，并闡述了項目的核心價值與總體愿景。田華教授指出，長期以來我國高性能陶瓷關節頭等核心部件完全依賴進口，不僅增加患者醫療成本，更制約產業自主創新與供應鏈安全。此次項目聚焦安頌科技研發的國產氧化鋯陶瓷股骨頭，開展上市后多中心臨床研究，是實現高端關節材料從“完全依賴”到“自主可控”突破的關鍵舉措，更是以嚴謹循證醫學數據驗證產品價值、惠及廣大患者的重要實踐。田華教授代表項目組鄭重承諾，將嚴守科學標準與倫理準則，強化多中心協同合作，推動研究成果轉化應用，為中國骨科事業自主創新貢獻力量。

- 田華教授致辭 -

北京市科學技術委員會醫藥健康科技發展中心張艷老師代表主管單位致辭，對項目正式啟動表示熱烈祝賀，并對項目實施提出明確要求與殷切期望。張艷老師強調，推動醫藥健康產業創新發展是北京國際科技創新中心建設的重要任務，本次項目聚焦高端醫療器械上市后真實世界研究，是“醫藥創新品種及平臺培育”專項的關鍵項目，對探索“研-產-用”良性循環路徑、積累中國人自己的臨床證據、推動“產學研醫檢”深度融合具有重要示范意義。她希望各參研單位堅守科學精神、強化協同創新、注重成果導向，確保研究數據真實可靠，形成高水平研究成果，切實讓科技創新惠及民生。

- 張艷老師致辭 -

北醫三院科研處閆麗盈處長代表牽頭單位致辭，對蒞臨會議的領導、專家及同仁表示熱烈歡迎。她表示，北醫三院骨科作為“國家重點學科”“骨與關節精準醫學教育部工程研究中心”“數字骨科全國示范中心”，在骨關節疾病診療與科研領域擁有深厚積淀與領先優勢，將切實履行牽頭單位職責，組建專業項目管理團隊，建立高效協同的工作機制，嚴守科研倫理與規范，全力保障項目高質量推進，推動研究成果轉化為臨床實踐與產業發展的強大動力，為構建國產高端醫療器械循證醫學證據體系貢獻“北醫三院力量”。

- 閆麗盈處長致辭 -

安頌科技董事長張紀鋒先生介紹了企業創新歷程與團隊情況。他表示，安頌科技歷經多年攻關，成功研發氧化鋯陶瓷股骨頭并于2024年11月底獲批上市，氧化鋁陶瓷股骨頭也即將獲批，實現了國產陶瓷關節核心材料的重大突破。安頌科技將全力配合項目開展，秉持民族創新使命，為中國骨科事業騰飛提供堅實支撐。隨后，安頌科技首席科學家張云龍博士就氧化鋯陶瓷材料的研發歷程、技術優勢及產品特性進行了專業講解，為項目開展奠定了堅實的技術認知基礎。

- 張紀鋒先生發言 -

- 張云龍博士發言 -

會議核心環節中，北醫三院骨科鄭宇航大夫詳細匯報了項目具體研究方案、進度規劃、任務分工與預期成果，為各參研單位開展工作提供了清晰指引。

- 鄭宇航大夫發言 -

在項目討論與工作部署環節，與會專家圍繞研究科學性、可行性、創新點及臨床實踐等關鍵問題暢所欲言、深入研討，提出了一系列寶貴的意見建議，共同明確了后續工作節點與溝通機制，為項目高效推進凝聚了強大合力。

會議現場

最后，田華教授代表項目組作總結發言。他表示，本次會議明確了項目的重大意義，凝聚了各方共識，部署了初步工作計劃，取得了圓滿成效。項目組將認真梳理吸納各位專家的意見建議，進一步完善研究方案，扎實推進各項研究工作。

- 田華教授總結 -

此次啟動會的順利召開，為項目后續開展奠定了堅實基礎。該項目由北醫三院骨科牽頭，聯合北京大學第一醫院、北京大學首鋼醫院、北京大學人民醫院、北京協和醫院、中日友好醫院，北京潞河醫院等多家頂尖醫療機構共同參與，將通過前瞻性、多中心臨床研究，全面驗證國產氧化鋯陶瓷髖關節系統的長期有效性與安全性，為其臨床推廣應用提供堅實的數據支撐與循證醫學證據，助力我國高端醫療器械自主創新能力提升，為健康中國建設作出重要貢獻。

會議在熱烈的氛圍中圓滿落幕。與會領導、專家紛紛表示，將以高度的責任感與使命感，通力協作、扎實工作，確保項目順利開展、早日結出碩果，共同推動我國骨科事業高質量發展。

來源：北醫三院骨科

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