除了CDMO,上游醫化原料企業也順勢“起飛”。
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歐美雙雄爭霸,決戰“口服減重”
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GLP-1雙雄爭霸來到“決賽局”,禮來替爾泊肽全年銷售365億美元坐穩“新藥王”寶座,司美格魯肽全年銷售361億美元“屈居第二”,被指是壽命最短的“藥王”。如果說,此前雙雄是圍繞注射周制劑展開競速,現在已然來到升級版“口服減重”藥物的“決戰時刻”:
諾和諾德的司美格魯肽口服版(商品名:Wegovy口服片)已于2025年12月獲得FDA批準用于成人減重治療,成為全球首個獲批的口服GLP-1類減重藥物,今年1月5日在美上市,僅兩周處方量即突破2萬張,目前已達5萬張,口服劑型憑借使用便捷、患者依從性高等優勢,正以前所未有的速度滲透市場。
同時諾和諾德正在進行一次激進的商業轉型,不再滿足于傳統的處方藥模式,而是主動向具備消費品屬性的模式靠攏——直接面向患者(DTP)和現金支付渠道,被明確列為2026年的戰略核心。比如通過自有的 NovoCare Pharmacy 平臺,諾和諾德以每月149美元的價格銷售新近獲批的1.5mg口服Wegovy起始劑量,同時與 Amazon、Costco,以及Ro、LifeMD等遠程醫療平臺建立合作關系,試圖繞開傳統保險體系的限制。過去司美格魯肽月使用費高達1000美元,諾和諾德的新邏輯是“以價換量”,讓覆蓋10億至20億的合格患者成為可能。
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禮來這邊,旗下的口服減重藥Orforglipron(小分子GLP-1)最快將于今年4月獲批,禮來已為其投入超百億美元建設了三座美國本土生產基地,并提前準備了數十億劑口服藥物以備發布。這彰顯了禮來“勢在必得”的雄心。禮來預計Orforglipron獲批后現金支付首月低劑量約149美元,低劑量穩定后每月約399美元。
除了歐美市場,禮來也瞄準印度、印尼、中國、巴西等自費市場,試圖驗證口服減肥藥的真實支付意愿。
Orforglipron具備服藥時間靈活、不受地點限制、能持續維持減重效果等獨特優勢,被業界列為2026年全球十大最受期待藥物第二位,Evaluate預測到2032年,Orforglipron的年銷售額預計為118億美元。
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諾和諾德方面則表示,口服減重版Wegovy在療效與耐受性上優于orforglipron,而口服司美格魯肽糖尿病版本 Rybelsus 已累計覆蓋約150萬名患者的真實使用經驗,事實證明,禁食并未成為影響依從性的核心障礙。
放眼整體市場來看,輝瑞、Frost & Sullivan等公司機構對于2030年GLP-1藥物的全球總盤的預計在900億美元-1200億美元,中國GLP-1藥物總盤可能在110億美元左右。保守預估,口服GLP-1將占到總市場的20%-25%。兩巨頭的“口服減重”決戰較量才剛剛開始。
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“口服減重”分子預計大爆,龍象原料企業已先“大吃紅利”
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減肥神藥的口服用藥便利版本,同時兼具藥品與消費品的“雙重屬性”,讓諾和諾德與禮來的口服減重分子都具有大爆的潛力。Jefferies團隊稱,上市前兩周,口服Wegovy的銷量是皮下注射Wegovy的12倍,是禮來Zepbound(替爾泊肽減重版)的2.7倍。
從獲批上市到成為“十億美元分子”,降糖版司美格魯肽用了3年時間。口服減重版Wegovy如果保持當前的銷量態勢,銷售額達10億美元的時間將會明顯短于3年。隨著口服Wegovy上市申請在歐盟和英國獲受理,高劑量版開始銷售,這一時間還有可能進一步縮短。此外,口服Wegovy還有望拓展適應癥,打開更大市場。禮來的Orforglipron方面,多數機構則預期其峰值銷售額在118億至160億美元之間。
這樣兩款預計大爆的“口服減重”分子,正處于商業化落地初期,就已經讓上游配套的中印原料企業“大吃紅利”。
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眾所周知,SNAC(N-(8-(2-羥基苯甲酰基)-氨基)辛酸鈉)是使司美格魯肽實現口服的關鍵技術之一——它通過發揮中和胃酸、促進單體化、增加膜流動性、精準定位吸收等作用,將司美格魯肽的口服生物利用度提高約100倍,使其成為全球首個獲批的口服GLP-1受體激動劑。繼降糖版口服司美上市多年以后,減重口服司美的獲批將驅動SNAC又一波供應放量:
投研機構保守預估 ,700-800萬美國患者服用減重口服版司美格魯肽,對應SNAC市場容量大約在32.84億元,足以讓諾和諾德的上游供應商“吃飽” ,這樣的幸運兒就包括來自中國的金凱生科。
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SNAC作用模式假說
國內明確表示是諾和諾德SNAC中間體供應商的只有金凱生科,其已建成國內首條符合FDA cGMP標準的SNAC商業化產線,并且是全球極少數具備噸級穩定供應能力的企業(另外一家源自諾和諾德自產體系)。
金凱生科,2021年-2024年的收入在4.9億至7.7億之間反復震蕩,扣非凈利潤最高也沒有超過1.7億。投研機構預判其作為全球少數具備高純度GMP級別SNAC生產的供應商,乘著口服減重版司美商業化的東風,假設未來能占據40%的SNAC市場份額,那么將獲得近14億的份額,相當于再造2個金凱。
視線轉向禮來的Orforglipron,作為小分子藥物,生產供應更為成熟,無需冷藏、便于生產且生產成本相對較低。禮來亦表示未來兩年將在40多個國家上市,供應確定性強,稱規模可達注射市場數倍。這種放量預期也已提前“帶飛”中印原料企業。
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報道指出,印度的迪維實驗室(Divi's Laboratories)為Orforglipron新建了超300噸的中間體產能,以及近600噸的產品起始物料產能。花旗預計,迪維實驗室將有望從這300噸的中間體產能中獲取超5億美金的年收入,預計占據整體產業鏈至少25%的價值量。花旗十分樂觀,預測Orforglipron有望在2035年達到400億美元銷售峰值,并推算其原料藥/中間體市場規模可能在20億美元以上,至少占終端市場的3%-5%。
國內方面,海特生物在近期對外交流和賣方調研中,提到全資子公司漢瑞藥業(CDMO業務)進入禮來口服減肥小分子藥(Orforglipron)產業鏈(供應片段),2025年收入體量可能在1000萬元左右。
另有消息指出,價值量更大的片段,公司已搞定工藝正在進行商務洽談,未來可瓜分更多市場紅利。
參考來源:
[1] 瞪羚社
[2] GLP1減重寶典
[3] 減重行業內參
制作策劃
策劃:May / 審核校對:Jeff
撰寫編輯:May / 封面圖來源:網絡
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