喜報！繼2’-FL后，華熙生物LNnT再次獲批

2026年2月5日，國家衛健委正式發布2026年第1號公告，華熙生物自主研發的乳糖-N-新四糖（LNnT）通過“三新食品”安全性評估，成功獲批為食品添加劑新品種，這是華熙生物母乳低聚糖（HMOs）產品繼2’-巖藻糖基乳糖（2’-FL）于2025年獲批后的又一重大收獲。

華熙生物是國內最早自主研發布局母乳低聚糖（HMOs產品的企業之一，20241月實現國內第一家2’-FL的化妝品新原料備案，2025年初2’-FL作為食品營養強化劑獲國家衛健委批準

依托公司構建的全球規模領先的合成生物與生物制造平臺及其中試轉化設施，截止目前華熙生物已經儲備10余種HMOs單體，20余項HMOs相關專利，完成6種主要單體的中試或試產并成立了子公司“北京華熙凌賦糖科技發展有限公司”，以母乳低聚糖為主營業務獨立運營，目前正在建設年產1000噸HMOs的產線。

母乳低聚糖因其腸道菌群調節、促進神經發育等優異功效，對嬰幼兒健康成長至關重要，是嬰幼兒配方奶粉精準模擬母乳的關鍵，我國已有多款嬰幼兒配方奶粉添加了2’-FL和LNnT。此次華熙生物自主研發的LNnT正式通過國家衛健委審批，代表國家監管部門對華熙生物研發實力和產品安全的高度認可。

華熙生物依托精準度、成本、規模和高端產品制備技術牢固地占據了在全球糖生物產業的領導地位，打開了糖生物學、細胞生物學在衰老干預、組織再生等領域的前沿研究窗口。基于糖類物質在細胞分化與信號傳遞機制中的關鍵作用，華熙生物的研究范圍從細胞外基質（ECM），延伸至細胞間通訊和細胞內。

研究表明，母乳低聚糖不僅是新生兒腸道免疫系統發育的重要調節因子，還通過復雜的生物學機制參與細胞間的信號傳遞與調控，是細胞間通訊相關的關鍵物質：

01信息載體：

低聚糖的分子語言

組成HMOs的多種單糖結構是攜帶特定信息的“信使”。例如，2’-FL和3-FL等，通過與腸道上皮細胞表面的凝集素受體特異性結合，觸發細胞信號通路，調節黏附相關基因的表達，促進有益菌定植，同時抑制有害菌的入侵。這種“分子對話”不僅構建了腸道屏障，還通過樹突細胞調控炎癥反應，實現免疫系統平衡。

02免疫調節：

細胞間的“和平協議”

HMOs通過多維度機制協調細胞行為，維護機體穩態。一方面，它們激活腸道巨噬細胞，促進抗炎細胞因子的分泌，抑制過度炎癥反應，防止組織損傷；另一方面，通過干擾病原體與宿主細胞的黏附，阻斷感染鏈，保護嬰兒免受腹瀉和腦膜炎等疾病侵襲。這種“雙向調節”能力，使免疫系統在防御與耐受間達到微妙平衡。

03跨代傳遞：

從腸道到大腦的“信息高速公路”

HMOs的通訊功能超越了腸道局限，通過血液循環影響全身細胞。例如，唾液酸化HMOs能促進神經細胞發育，增強突觸連接，與嬰兒的認知能力密切相關。此外，低聚糖通過調節腸道菌群代謝，間接影響宿主激素和神經遞質的分泌，形成“腸-腦軸”的通訊橋梁。

人類對母乳低聚糖合成和通訊機制的解析，正推動相關合成生物技術的革新。目前利用精密發酵技術已實現多種HMOs的大規模生產，為功能性食品和藥物開發奠定了基礎。

母乳低聚糖的通訊密碼，是自然賦予的“生命語言”，未來華熙生物將通過解析更多關鍵酶和合成通路，實現更多HMOs單體的生物合成和應用研究，助力人類全生命周期健康管理。

（中國香妝融媒體發布本文只是為了傳遞更多的訊息，不代表任何傾向性的投資意見或市場暗示等，僅供行業參考。）