負離子灸療儀獲批二類醫療器械

負離子灸療儀獲批二類醫療器械

2026年2月13日，山東省聊城高新區成頤堂健康管理有限公司傳來特大喜訊！由成頤堂健康管理有限公司旗下廣西爾康醫療技術有限公司研發的負離子灸療儀，通過國家醫療器械認證，獲批二類醫療器械。

負離子灸療儀由負離子發生器（負高壓發生部件）、灸療裝置（風機組件、加熱組件）、顯示控制組件（主控板、顯示屏）、外殼組件及軟件組成。

負離子灸療儀是集兩種物理治療技術為一體的醫療設備：主要由負離子模塊和灸療模塊組合而成。產品主要以灸療模塊為主導功能，負離子為輔助功能，各模塊之間獨立工作，不會互相影響，互不干擾。

一是灸療模塊部分。通過灸材加熱對人體產生溫熱作用施灸于人體穴位，對穴位的刺激達到中醫輔助治療的效果。灸材不含藥理作用，灸材為一次性使用。

二是負離子模塊部分。負離子發射技術采用脈沖高壓發射極構成一個具有精密尺寸的電場。控制電極結構和放電參數，使離子發生器在相對較低的電壓下放電工作，利用尖端直流負高壓產生高電暈，產生高位能高動能自由電子，高速的放出大量的自由電子(e), 而電子無法長久存在于空氣中，立刻會被空氣中的氧分子捕捉，從而生成負離子(02)和(0?) nH?0。用于慢性支氣管炎、失眠臨床癥狀的緩解與輔助治療（不用于焦慮或抑郁引起的失眠）。

據總裁劉孟剛介紹，自2025年8月伊始，成頤堂健康管理有限公司定下了在廣西欽州打造高端科技研發基地目標，在廣西欽州中馬欽州產業園成立負氧離子系列設備研發基地，依托集團國家級工程實驗室、博士后工作站及國家級眾創空間孵化基地等科研平臺，并與20余家科研機構及院校建立長期合作關系，致力于打造國際領先的負氧離子技術研發與產業化高地。

劉孟剛說：“負離子灸療儀，是成頤堂健康科技正式進軍研發生產醫療器械領域的第一步。在不久的將來，我們始終秉承‘關愛生命，造福人類’的企業宗旨，以中醫傳承加現代科技為手段，研發生產科技養生類藥食同源食品、負氧離子設備及醫療器械類產品，做強做大實體產業，給加快建設健康中國事業添磚加瓦。”

據了解，負離子灸療儀有以下優勢：

一是實現真正無煙科技技術，環境友好采用加熱技術，釋放艾灸能量無需點燃，從根源上杜絕煙霧，保持病房與治療室空氣潔凈，完全符合醫院感控要求。其操作簡便，一鍵操作，降低對人工經驗的依賴，易于推廣和標準化。

二是全面安全，風險無憂告別明火，徹底消除傳統艾灸的火災隱患與灼傷風險，患者和醫護人員都可安心使用，特別適合醫院、康復中心等對安全要求高的場所。又能提升形象，提供科技化、現代化的中醫服務，增強科室特色與競爭力。

三是雙效合一，理療升級在實現精準艾灸溫熱穴位的同時，釋放對人體有益的負離子，起到舒緩放松、輔助調理的雙重效果，提升患者體驗與理療質量。實現管理輕松，無煙、無火、無灼傷，大幅降低安全管理和環境維護成本。

來源：聊城高新區成頤堂健康管理有限公司