創新成果落地 中國創新藥企全球化進階——科倫博泰總裁兼首席執行官 葛均友博士

動脈新醫藥2026新年特輯｜創新藥掌舵者寄語：以藥為帆，向新而行

立足創新藥產業“價值兌現”關鍵節點，串聯頭部藥企、新銳Biotech及跨國藥企中國負責人的年度心聲，既復盤2025年BD爆發、新藥放量、全球化突破的行業高光，也直面研發攻堅、差異化競爭等挑戰，以行業領軍者視角傳遞長期主義信念，為產業同仁送上兼具行業溫度與未來視野的新年祝福。

2025年，是科倫博泰創新能力開花結果的一年。

這一年，公司“一超多強”的商業化產品矩陣成型：西妥昔單抗N01（達泰萊?）、博度曲妥珠單抗（舒泰萊?）兩款生物藥相繼上市，其在III期臨床中均展現出媲美甚至超越海外同類產品的療效與安全性；核心產品蘆康沙妥珠單抗（佳泰萊?）再創突破，作為全球首個在TKI耐藥EGFR突變NSCLC治療中實現OS、PFS雙獲益的ADC產品，蘆康沙妥珠單抗憑借亮眼數據順利獲批第三項適應癥，一舉打破患者長期存在的“OS困局”，革新了肺癌治療格局。至此，以佳泰萊?、科泰萊?、達泰萊?、舒泰萊?為核心的首批商業化產品矩陣成型。

科倫博泰總裁兼首席執行官 葛均友博士

接棒商業化的加速度，我們成功推動了佳泰萊?、科泰萊?、達泰萊?三款產品納入醫保，鋪展開覆蓋乳腺癌、肺癌、鼻咽癌、結直腸癌等高發瘤種的治療圖譜，并借力醫保紅利實現普惠創新。深耕國內市場的同時，公司全球化布局亦穩步推進：合作方默沙東已圍繞TROP2 ADC蘆康沙妥珠單抗布局16項全球III期臨床，覆蓋肺癌、乳腺癌等多個領域；近期，我們又與Crescent Biopharma達成雙向授權合作，這一創新模式標志著公司的BD合作完成關鍵升級——從簡單授權轉向“全球聯合開發+商業化”的深度協同。

臨床與商業化的雙重突破，源自公司對創新研發的持續投入。依托自主構建的全集成ADC及新型DC開發平臺(OptiDC?)，我們持續升級抗體工程與偶聯策略，精準優化靶點設計和抗體結構，以同步提升藥物的精準殺傷率與安全性。目前，公司不僅有多個成熟的Linker-payload策略進入臨床，更前瞻性布局了下一代DC療法，推進雙抗ADC、iADC、DAC及RDC等新型技術路徑。基于大分子、小分子及OptiDC?三大平臺的協同作用，我們已組建涵蓋DC與非DC藥物的梯度式管線矩陣，并將治療邊界擴展至自身免疫、炎癥及代謝性疾病等廣闊領域。

這些成果的背后，是科倫博泰以創新為基石構建的行業稀缺能力：“研發-臨床-生產-商業化”全鏈貫通及“自主商業化+全球合作”雙輪驅動。這套組合拳既保障了創新投入的可持續性，更助力中國創新加速走向全球。

面向未來，科倫博泰的進階之路已然清晰：以OptiDC?平臺十余年的研發積淀為根基，筑牢技術壁壘并穩步推進差異化管線的臨床開發與適應癥拓展；依托成熟的商業化能力與全球化協作網絡，加速核心資產的全球落地與價值釋放；逐步夯實研發-生產-商業化全鏈條能力，實現綜合實力的全面躍升，向世界一流Biopharma陣營邁進。

當前，全球醫藥創新格局正在重構，中國藥企逐步從“fast-follower”轉向“first-mover”。BD出海潮的興起，正是基于全球醫藥市場對中國研發能力的認可。從戰略上來看，將潛力資產授權給全球巨頭，實質是將競爭模式從“全鏈條對抗”轉化為“優勢聚焦”，使中國的創新價值通過全球市場充分釋放，最終讓企業和患者共享創新回報。

前路雖遠，但中國創新藥企的全球化征途已然啟航。新的一年，我衷心祝愿各位同行能在創新藥的廣闊航道中，騏驥馳騁，勢不可擋！

*封面來源：神筆PRO

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