恒瑞1類新藥大爆發，1000億市場波瀾再起

來源：米內網

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日前，恒瑞醫藥發布公告，其子公司北京盛迪醫藥的1類創新藥SHR-1918注射液上市申請獲CDE受理，且已被納入優先審評程序，用于治療成人和12歲及以上的未成年人純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者。米內網數據顯示，心腦血管系統藥物（化+生）在近年中國三大終端六大市場均超過1000億元銷售規模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。從亞類來看，血脂調節劑（化+生）逆勢大漲超過15%。

SHR-1918注射液用于治療成人和12歲及以上的未成年人純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）患者。

2025Q1-Q3中國三大終端六大市場心腦血管系統藥物（化+生）亞類格局

來源：米內網格局數據庫

米內網數據顯示，心腦血管系統藥物（化+生）在近年中國三大終端六大市場（統計范圍見文末）均超過1000億元銷售規模，2025年Q1-Q3同比有所下滑。從亞類來看，血脂調節劑（化+生）逆勢大漲超過15%，成為心腦血管系統藥物（化+生）TOP2亞類。

來源：米內網一鍵檢索

恒瑞醫藥表示，SHR-1918注射液是公司自主研發的血管生成素樣蛋白3（ANGPTL3）單克隆抗體，通過抑制ANGPTL3的活性，從而降低血清中的甘油三酯（TG）和LDL-C水平。目前，全球范圍內同靶點藥物有再生元的EVKEEZA?(evinacumab-dgnb)獲批上市。截至目前，SHR-1918注射液相關項目累計研發投入約2.42億元。

近期，恒瑞醫藥公告捷報頻傳。2月12日，其子公司蘇州盛迪亞生物醫藥的注射用瑞康曲妥珠單抗（SHR-A1811）被CDE納入突破性治療品種名單，這是瑞康曲妥珠單抗第10項獲得突破性治療認證的適應癥；2月11日，蘇州盛迪亞生物醫藥收到國家藥監局下發的《受理通知書》，公司注射用瑞康曲妥珠單抗的藥品上市許可申請獲受理，且已被納入優先審評程序；2月7日，公司的HRS-4642注射液被CDE納入突破性治療品種名單。

來源：公司公告、米內網數據庫

注：米內網《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統計范圍：城市公立醫院和縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院、城市實體藥店和網上藥店，不含民營醫院、私人診所、村衛生室，不含縣鄉村藥店；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！

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