四川
中訪網數據 上海醫藥集團股份有限公司近日宣布，其下屬常州制藥廠有限公司生產的普瑞巴林膠囊（規格：50mg、75mg、150mg）已獲得菲律賓食品藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書，獲準在菲律賓市場上市銷售。該藥品主要用于治療帶狀皰疹后神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛、脊髓損傷引起的神經性疼痛以及癲癇的輔助治療。
此次獲批是上海醫藥該產品在東南亞市場取得的又一重要進展。此前，該藥品已于2021年7月獲得美國FDA批準，并于2025年6月和2026年1月先后獲得泰國和新加坡的藥品注冊證書。公司為推進該產品在泰國、新加坡、馬來西亞及菲律賓的上市，已累計投入研發費用約人民幣219萬元。
根據IQVIA市場數據，2024年菲律賓市場已上市的普瑞巴林膠囊三個規格的總銷售額達到1,337萬美元，目前市場主要由UNILAB、VIATRIS INC等19家銷售商參與競爭。
上海醫藥在公告中指出，本次獲得菲律賓注冊批文，標志著公司具備了在菲律賓銷售該藥品的資格，有助于拓展海外市場并積累國際注冊與銷售經驗。同時，公司也提示了相關風險，包括海外市場政策變化、匯率波動及市場競爭等因素可能導致銷售不達預期。
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