中國醫學科學院阜外醫院應用 KokaClip? 成功攻克二尖瓣高難度病例，為復雜性二尖瓣返流患者帶來新生機

近日，中國醫學科學院阜外醫院結構性心臟病潘湘斌教授、謝涌泉教授團隊，成功應用科凱（南通）生命科學有限公司自主研發的KoKaClip?經導管二尖瓣緣對緣修復系統，為重度二尖瓣反流患者完成微創介入修復手術。手術過程順利、術后恢復迅速，標志著國產高端心臟介入器械在國家級心血管中心的臨床應用再獲重要突破，具備為復雜心臟瓣膜疾病患者提供先進治療方案的綜合實力。

手術的成功開展，標志著國產原創二尖瓣介入器械在國內臨床應用再添標桿，同時彰顯北京阜外醫院在結構性心臟病微創診療領域的領先實力，也驗證了科凱KokaClip?在復雜臨床場景中的安全性與有效性。

入院超聲診斷

患者老年男性，因胸悶氣短6月余入院，經術前超聲心動圖示，患者左房左室增大，二尖瓣關閉不全，診斷為二尖瓣重度返流（MR 4+），二尖瓣P3區臨近內交界處脫入左房，縮流頸寬度6.8mm，有效返流口面積0.7cm2，肺靜脈血流逆流。該患者二尖瓣病變區域連枷高度4mm，寬度14mm，前、后葉長度充分，二尖瓣瓣口面積約7.2cm2。

術前評估

術前二尖瓣交界聯合切面可見大量反流主要來自3區

術前 3D顯示P3脫垂伴腱索斷裂；3D-color顯示返流主要來自于3區呈現偏心性性反流

術前XPLANE： 3區大量偏心性反流

該患者為黃區難度病變，病變位置為P3區且臨近內交界，此外患者脫垂寬度較寬，并且瓣口面積臨界，需避免造成相對性二尖瓣狹窄。患者瓣上穿刺高度預計充分，且瓣葉長度充足、病變較寬，因此預計先以一枚長寬瓣膜夾盡量覆蓋內側區域，隨后根據實際殘余返流與脫垂情況，判斷是否需要后續鉗夾。

術中操作

患者全麻后，在經食道超聲心動圖與X射線引導下，在卵圓窩中、后部行房間隔穿刺，瓣上高度約4.4cm。隨后送入22F大鞘及長寬型號瓣膜夾系統，在超聲輔助下，術者精細調整，系統定位3區病變并反復確認對準返流束來源位置。

1. 房間隔穿刺

   
   

2. 導管鞘置入

   
   

3. 輸送系統置入

   
   

4. 瓣上位置調整

   
   

5. 左房測試夾片

   
   

6. 調整orientation

   
   

7. 彈道測試

   
   

8. 捕獲瓣葉

   
   

9. 評估殘余反流

   
   

10. 置入第二枚夾合器

    
    

殘余反流消失

確認夾臂方向與彈道后，將瓣膜夾送至瓣下，進行瓣葉抓捕并關閉夾子進行評估。經超聲評估，存在一束殘余返流，后再置入一枚長窄夾子，超聲評估無殘余返流且瓣葉抓捕長度充足，組織橋穩定，跨瓣壓差1 mmHg，肺靜脈逆流消失，遂將瓣膜夾釋放，手術成功。

手術總結

此次手術由阜外醫院結構性心臟病中心專家團隊領銜實施，針對高齡、合并多系統疾病、傳統開胸手術高風險的重度二尖瓣反流患者，采用經股靜脈微創入路，在超聲引導下精準定位，通過KoKaClip?完成瓣葉緣對緣夾合，有效消除或顯著減輕二尖瓣反流，快速改善患者心功能。

作為國家心血管疾病診療"排頭兵"，阜外醫院長期引領國內心血管微創技術發展，積極推動國產創新醫療器械臨床轉化與應用。本次KoKaClip?系列手術的圓滿成功，不僅為患者帶來"心"生機，也為國產高端醫療裝備的規范化、規模化應用樹立標桿！