TIL療法打出50%有效率，為晚期肉瘤、肺癌、宮頸癌患者持久獲益

近日，國際生物技術領域傳來一則振奮人心的消息：Iovance公司公布的初步臨床試驗數據顯示，其新型腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法在兩種高度惡性的晚期軟組織肉瘤中取得了50%的確認客觀緩解率。這對于常規療法已告無效的患者而言，無疑是一道劃破黑暗的曙光。

腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法是一種創新的細胞免疫治療方法。通過從患者自身的腫瘤組織中提取已經“認識”癌細胞的免疫細胞，在體外大量擴增后，再回輸到患者體內。

這些被稱為腫瘤浸潤淋巴細胞的免疫細胞，實際上是人體免疫系統派往腫瘤微環境中的“偵察兵”。它們已經識別出癌細胞的特征，但往往因為數量不足或受到腫瘤微環境的抑制而無法有效清除癌細胞。

TIL療法是一個復雜的過程，涉及多個步驟：腫瘤采集、TIL分離與擴增、輸注前非清髓性淋巴細胞清除化療，以及輸注后使用大劑量白介素-2以支持回輸細胞在體內的存活和/或擴增。

與CAR-T療法不同，TIL療法使用的是天然存在于腫瘤中的多種T細胞群體，能夠識別多種腫瘤抗原，這種多克隆特性使其對實體瘤具有獨特的優勢。

經過數十年來對TIL療法的探索，美國食品藥品監督管理局于2024年2月批準了首款TIL療法-Lifileucel，用于治療晚期黑色素瘤患者。這一批準基于II期C-144-01研究的數據，該研究顯示初始客觀緩解率為31.4%。五年的進一步隨訪證實，31.3%的 treated患者實現了持久緩解，中位緩解持續時間為36.5個月，且部分緩解隨時間推移而加深。

Lifileucel在肉瘤中展現深度緩解

2026年2月24日，Iovance生物治療公司公布的臨床試驗針對晚期未分化多形性肉瘤（UPS）和去分化脂肪肉瘤（DDLPS）患者，結果顯示lifileucel單藥治療顯示出前所未有的療效。

在首批可評估的六名患者中，醫生評估的確診客觀緩解率（ORR）達到50%。所有患者均為晚期疾病，對前期治療無效，且腫瘤負荷顯著，基線時平均腫瘤直徑總和達117mm，平均接受過兩種以上的前期治療方案。

患者的反應隨著時間的推移而加深，這與lifileucel在黑色素瘤、非小細胞肺癌和其他實體瘤中的表現一致。安全性方面，其表現良好，與其他適應癥中的lifileucel治療一致。

紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的肉瘤醫學腫瘤學家Lauren Baker Banks博士表示：“在首個針對UPS和DDLPS的TIL細胞療法臨床試驗中，一次性lifileucel治療顯示出引人注目且前所未有的緩解率，有望滿足對一線標準治療無效患者的重大未滿足需求。”

基于這些積極數據，該公司計劃在2026年第二季度啟動針對該適應癥的注冊性臨床試驗，并尋求FDA的加速審批路徑。這標志著TIL療法正在快速向更多難治性實體瘤領域拓展。

除此之外，TIL療法在非小細胞肺癌、宮頸癌、頭頸癌等多項臨床試驗中也顯示出令人鼓舞的療效。

非小細胞肺癌

君賽生物開發的GC101 TIL療法無需高強度清淋化療和IL-2支持，顯著降低了治療相關的感染、骨髓抑制等風險。

對于多線治療失敗的晚期非小細胞肺癌（NSCLC），傳統化療或靶向藥療效有限。君賽GC101的I期臨床數據顯示，患者客觀緩解率（ORR）達41.7%，疾病控制率（DCR）為66.7%。更關鍵的是，中位總生存期（OS）尚未達到，12個月生存率達66.7%，為耐藥患者提供了新選擇。

宮頸癌

GT101是中國首個進入臨床的TIL產品，GT101治療宮頸癌的I期臨床數據結果顯示：11例宮頸癌患者中有1例患者達到完全緩解（CR），4例患者部分緩解（PR），疾病控制率（DCR）為90.9%。

頭頸癌

沙礫生物一款名為GT201的TIL療法成功實現了一例晚期頭頸鱗癌患者的完全緩解（CR）。該患者為晚期鱗狀細胞癌。在化療未達預期效果后，患者參加了GT201的臨床試驗。

令人欣喜的是，在TIL細胞輸注3周后，該患者實現部分緩解（PR），右側口底、頸部淋巴等多處病灶縮小；9周后所有病灶消失，達到完全緩解（CR）。患者表示，疾病帶來的疼痛、吞咽艱難、聲音嘶啞等癥狀逐漸好轉，目前“走得動跑得動了，最主要還是吃得動、吃得香了”。

TIL細胞療法的出現，正在改寫部分晚期實體瘤的治療格局，讓“無藥可用”逐漸變成“有計可施”。

結語

紀念斯隆-凱特琳癌癥中心的臨床試驗數據顯示，即使是那些對多種前期治療無效的患者，仍有可能從這種創新療法中獲益。盡管前景廣闊，但我們必須清醒認識到，它并非“神藥”。TIL療法目前仍面臨一些挑戰，治療過程相對復雜，需要手術獲取腫瘤組織、實驗室擴增細胞，最后再回輸患者體內，整個過程通常需要數周時間。

但隨著更多臨床試驗的開展和數據的積累，TIL療法有望逐漸從后線治療向前線推進，為更多患者提供早期干預的機會。同時，研究人員也在探索TIL療法與其他免疫療法、靶向療法或化療的聯合應用，以進一步提高療效。