「再鼎醫藥」步入收獲前夜

2026年2月26日，再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）公布了截至2025年12月31日的第四季度及全年財務業績，同時披露了近期產品亮點與公司進展。

財報顯示，2025年公司全年總收入達到4.602億美元，同比增長15%，其中產品收入凈額為4.572億美元，同比增長15%。盡管仍處于虧損狀態，但全年凈虧損額從2024年的2.571億美元收窄至1.755億美元，減虧幅度顯著，經營效率持續提升。

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2025年財報數據詳情

根據財報，再鼎醫藥2025年第四季度總收入為1.276億美元，同比增長17%；全年總收入4.602億美元，同比增長15%。產品收入方面，第四季度產品收入凈額為1.271億美元，同比增長17%（按固定匯率計算增長16%）；全年產品收入凈額為4.572億美元，同比增長15%（按固定匯率計算增長16%）。收入增長主要得益于甲苯磺酸舒利司他（鼎優樂）和奧馬環素（紐再樂）的銷量驅動。

圖1. 再鼎醫藥2025年第四季度及全年財務數據，來源：公司財報

費用端呈現優化趨勢，2025年全年研發開支為2.209億美元，較2024年的2.345億美元下降5.8%，主要源于戰略資源優化調整帶來的人員成本下降。銷售、一般及行政開支為2.776億美元，較2024年的2.987億美元下降7.1%，同樣受益于資源優化。經營虧損方面，2025年全年經營虧損為2.294億美元，較2024年的2.821億美元收窄18.7%。

圖2. 再鼎醫藥2025年合并綜合虧損表，來源：公司財報

凈利潤層面，2025年全年凈虧損為1.755億美元，歸屬于普通股股東的每股普通股虧損0.16美元（每份ADS虧損1.60美元），而2024年同期凈虧損為2.571億美元（每份ADS虧損2.60美元）。虧損收窄主要得益于產品收入增長快于運營開支，以及匯兌損失轉為匯兌收益，部分被利息收益減少所抵消。截至2025年12月31日，公司現金及現金等價物、短期投資和流動受限制現金總計為7.896億美元，資金儲備充裕，足以支撐后續研發與商業化投入。

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核心產品表現

再鼎醫藥的商業化產品組合持續發力，多個核心產品表現亮眼。

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尼拉帕利

尼拉帕利（則樂）作為PARP抑制劑領域的標桿產品，2025年第四季度產品收入凈額為5600萬美元，同比增長16%；全年收入凈額為1.890億美元，與2024年的1.871億美元基本持平。盡管PARP抑制劑市場競爭日趨激烈，尼拉帕利依然保持中國內地卵巢癌領域PARP抑制劑院內銷售的領軍者地位，顯示出其深厚的臨床價值和醫生認可度。

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艾加莫德

艾加莫德（衛偉迦和衛力迦）是公司在自免領域的重要布局。2025年第四季度，兩款產品合計收入凈額為2190萬美元，其中包括與衛偉迦續約國家醫保藥品目錄相關的560萬美元銷售返利；全年收入凈額為9420萬美元，與2024年的9360萬美元相比略有增長。

艾加莫德已獲批用于全身型重癥肌無力（gMG）和慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病（CIDP），公司正通過擴大醫院覆蓋和支持更長的治療周期，進一步鞏固其市場地位。

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甲苯磺酸舒利司他

甲苯磺酸舒利司他（鼎優樂）于2024年第四季度上市，2025年進入快速放量期。第四季度產品收入凈額為1070萬美元，同比增長225%；全年收入凈額為2290萬美元，同比增長593%。這一爆發式增長主要得益于強勁的患者需求和醫院覆蓋范圍的持續擴大，盡管年內受到部分供應限制，但增長勢頭依然強勁。

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奧馬環素

奧馬環素（紐再樂）同樣表現優異，2025年第四季度產品收入凈額為1600萬美元，同比增長45%；全年收入凈額為6080萬美元，同比增長41%。增長驅動力來自市場覆蓋率和滲透率的持續提升，其在社區獲得性細菌性肺炎和急性細菌性皮膚及皮膚結構感染領域的臨床價值正被更多醫生和患者認可。

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差異化管線布局漸入收獲期

再鼎醫藥的長期價值核心在于其差異化的全球創新管線。

其中，Zocilurtatug pelitecan（zoci，靶向DLL3 ADC）被寄予厚望，有望成為公司首個在全球上市的腫瘤產品。zoci針對小細胞肺癌（SCLC）和肺外神經內分泌癌（NECs）的布局全面鋪開：在二線及以上廣泛期SCLC領域，全球3期關鍵性研究正在進行，預計大部分入組于2026年完成，2026年上半年將公布顱內抗腫瘤活性的數據更新；在一線廣泛期SCLC領域，評估zoci聯合PD-L1抑制劑±化療的1期研究數據將于2026年下半年公布，并計劃年內推進至注冊性研究；在肺外NECs領域，全球1b/2期研究的1b期數據將于2026年上半年公布，2期部分已完成首例給藥，有望快速推進至注冊性階段。至2026年底，zoci預計將啟動三項注冊性關鍵研究，覆蓋SCLC和NECs多個細分人群，市場潛力巨大。

除zoci外，其他全球權益管線亦穩步推進。ZL-1503（IL-13/IL-31Rα雙抗）用于特應性皮炎的全球1/1b期研究已完成首例給藥，預計2026年下半年公布首次人體數據，為2期臨床開發奠定基礎。ZL-6201（靶向LRRC15 ADC）的全球1期研究已于2026年1月獲FDA批準并啟動，用于治療肉瘤及其他LRRC15陽性實體瘤。ZL-1222（PD-1/IL-12免疫細胞因子）的IND支持性研究預計2026年完成。ZL-1311（靶向MUC17的T細胞銜接器）是公司通過業務拓展獲得的首個具有全球權益的TCE產品，MUC17在約50%的胃癌和胃食管結合部癌中過表達，該項目預計2026年底前提交IND，標志著再鼎在腫瘤免疫領域的進一步延伸。

在區域權利管線方面，再鼎醫藥同樣儲備豐厚。KarXT（呫諾美林曲司氯銨）作為70多年來首個具有創新作用機制的精神分裂癥療法，已于2025年12月在中國獲批，計劃于2026年上半年商業化上市。近期KarXT被納入國家精神分裂癥專家共識，其創新機制和臨床價值正獲得廣泛認可。

Povetacicept（APRIL/BAFF）用于IgA腎病的全球3期RAINIER研究中期分析預計2026年上半年公布，若數據積極，有望年內完成申報提交；用于原發性膜性腎病的全球關鍵性2/3期OLYMPUS研究2期部分預計2026年年中完成，并啟動3期研究。FDA已授予該產品用于原發性膜性腎病的快速通道和孤兒藥資格，EMA授予優先藥品資格，凸顯其潛力。

Elegrobart（抗IGF-1R皮下劑型）用于甲狀腺眼病的兩項全球注冊性研究REVEAL-1（活動性TED）和REVEAL-2（慢性TED）的主要結果將分別于2026年第一季度和第二季度公布。再鼎已在中國內地啟動注冊性研究并完成首例給藥，有望成為甲狀腺眼病領域的重要治療選擇。

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近期里程碑與未來展望

展望2026年，再鼎醫藥將迎來多個重要里程碑事件。在近期有望獲得NMPA批準的上市許可申請方面，維替索妥尤單抗（組織因子ADC）用于復發或轉移性宮頸癌、腫瘤電場治療用于局部晚期胰腺癌的上市申請均在審評中，有望近期獲批。艾加莫德在肌炎領域的全球2/3期ALKIVIA研究主要結果預計2026年第三季度公布。povetacicept和elegrobart的關鍵數據讀出均集中在2026年上半年。

從財務角度看，再鼎醫藥正逐步接近盈虧平衡點。隨著甲苯磺酸舒利司他和奧馬環素的高速放量、艾加莫德適應癥拓展、KarXT商業化啟動，以及后續管線的陸續上市，公司收入端有望保持穩健增長。

費用端則通過戰略資源優化持續控制，虧損額有望進一步收窄。總裁兼首席運營官Josh Smiley表示，新產品上市、潛在適應癥拓展以及全球項目的推進，將助力公司實現未來多年的增長和財務狀況的持續改善。

結 語

再鼎醫藥2025年財報傳遞出清晰信號：商業化基本盤穩固，全球創新管線加速推進，區域布局持續深化。尼拉帕利、艾加莫德等成熟產品貢獻穩定現金流，甲苯磺酸舒利司他、奧馬環素等新秀高速增長，而zoci、ZL-1503等全球權益項目則代表了未來的想象空間。

在創新藥行業資本寒冬漸去、市場回歸理性的當下，再鼎醫藥憑借其差異化的管線布局、高效的執行能力和穩健的財務狀況，正穩步邁向成為全球生物制藥領軍企業的目標。2026年，隨著多項關鍵數據讀出和新產品上市，再鼎醫藥的價值有望被市場重新認知。

參考資料：再鼎醫藥2025年財報

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