可標示“藥材符合GAP要求” 仲景六味地黃丸通過GAP延伸檢查

1月22日，河南省藥監局發布通告稱，仲景宛西制藥股份有限公司（以下簡稱仲景宛西制藥）申報的地黃、山藥、澤瀉、牡丹皮、茯苓五個品種，通過中藥材生產質量管理規范（以下簡稱GAP）延伸檢查，檢查結果均為“符合要求”。

加上2025年通過GAP延伸檢查的山茱萸品種，至此，仲景宛西制藥的拳頭產品六味地黃丸中所需的6種中藥材全部“符合中藥材GAP要求”。

“這意味著我們公司的六味地黃丸下一步可以在藥盒上標注‘藥材符合GAP要求’，同時也意味著仲景宛西制藥對中藥材和中藥的質量控制站在了一個新起點?！敝倬巴鹞髦扑幹兴幉氖聵I部總監李俊科表示。

實際上，這個“新起點”的背后是仲景宛西制藥近三十年對中藥材質量管理的堅持。

“藥材好，藥才好”。早在1998年，仲景宛西制藥就推進中藥材種植標準化建設，采用“公司＋基地＋科研＋藥農”的產業模式，先后在河南西峽、武陟、溫縣，安徽南陵、岳西，河南商城，四川彭山等道地藥材產地建立山茱萸、地黃、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉等中藥材的規范化種植基地，將中藥材種植基地作為第一車間，從源頭保證中藥材質量。

2022年3月，國家藥監局、農業農村部、國家林草局、國家中醫藥局聯合發布了《中藥材生產質量管理規范》。仲景宛西制藥迅速響應，結合自身多年實踐經驗，不僅嚴格按照GAP要求，采取統一規劃生產基地、統一供應種子種苗、統一投入品管理措施、統一種植技術規程、統一采收與產地加工技術規程、統一包裝與貯存技術規程的“六統一”的管理模式，還建立了企業內控中藥材生產質量管理體系。

據介紹，該管理體系覆蓋了從基地規劃、地塊選擇、種子種苗繁育、生產資料管理、播種移栽、田間管理、采收加工、包裝貯運、質量檢驗等每一個環節。其中，對中藥材生產過程中的關鍵控制點，均制定了詳細的風險評估分析及相應的風險防控措施。

記者獲悉，仲景宛西制藥每年都會對基地藥農進行至少兩次集中培訓，并結合現場技術指導，確保把質量管理體系變成藥農能理解、會操作的東西。

為確保每一批生產的中藥材都符合質量要求，仲景宛西制藥采取“四把關”的質量管理措施，即生產過程的全程質量監控巡檢；采收加工過程的抽驗；藥材收購時的現場驗收；原料進廠后的全項檢驗，確保每一粒藥材質量穩定可控。

值得一提的是，仲景宛西制藥還搭建起來源可查、去向可追的中藥材信息化追溯體系。

據了解，該追溯體系共分為基地管理、質量管理等十大板塊，通過數字化、信息化手段，工作人員能夠時刻掌握藥材生長情況，幫助藥材基地進行精細化管理，實現中藥材的來源可查證，成藥生產可管控，質量責任可追究。不僅如此，藥材包裝上均有二維碼，用戶只要掃描二維碼，就能看到這袋中藥材的具體產地、種植方式、加工流程及檢測結果等信息，讓“藥材好”變得可見、可驗。

當然，仲景宛西制藥的目光并未局限于此。記者獲悉，仲景宛西制藥正在規劃建立更多符合GAP要求的中藥材種植基地，將六味地黃丸所需6種中藥材種植的成功模式擴展到知柏地黃丸、杞菊地黃丸等系列產品，快速實現更多經典老藥的品質升級，讓“藥材好，藥才好”的制藥理念落地生根。