近期,齊魯制藥國際化戰略實現新突破,其貝伐珠單抗注射液(商品名:Ankevda)獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)上市批準,可用于治療轉移性的結直腸癌、非小細胞肺癌等多種惡性腫瘤。
肺癌與結直腸癌均是英國及全球高發的惡性腫瘤類型,昂貴價格在一定程度上限制了貝伐珠單抗在英國患者中的可及性。齊魯制藥于2024年初正式啟動該產品的英國立項,系統推進在全球法規市場的上市進程,滿足臨床治療需求。此次獲批標志著這款抗腫瘤藥物叩開高端市場大門,“中國制造”的高質量生物藥正在世界范圍內獲得廣泛認可并惠及更多患者。
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作為全球首個抗腫瘤血管生成單抗,貝伐珠單抗為非小細胞肺癌、結直腸癌等多個NCCN指南推薦的一線標準治療藥物。2019年12月,齊魯制藥貝伐珠單抗注射液(安可達?)獲批上市,為國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,打破國外壟斷,降低了患者經濟負擔,上市以來累計惠及百余萬腫瘤患者。
一直以來,齊魯制藥堅持“共線生產,全球同質”的質量承諾,不斷加快“出海”步伐。截至目前,已有27個制劑產品在歐盟/英國獲批上市;37款制劑產品出口美國,是國內唯一同時向歐盟、美國、英國、日本、澳大利亞、加拿大法規市場出口制劑的藥企,產品銷往全球 110 個國家和地區,每年惠及約 15 億人次。
隨著高端國際市場持續拓展,齊魯制藥表示,將繼續堅守“用科技表達我們的愛”的使命,上市更多新藥、好藥,滿足臨床未被滿足的需求,提高患者用藥體驗,提高用藥可及性,造福病患,為全球健康事業發展作出更大貢獻。
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