集采紅利下的人工耳蝸市場：有醫院手術量激增50%，國產產品迎考，醫保擴容成新期待

“手術后四周開機，我終于又聽清了電視里的新聞，這是5年里最踏實的一刻。”2026年2月，突發右耳耳聾的李先生在接受人工耳蝸植入手術后，聽力迎來了轉折。

在3月3日第二十七個全國愛耳日的義診活動現場，另一位早期確診過中耳膽脂瘤、后又突發耳聾的患者正急切詢問植入可行性。

人工耳蝸這一重度聽障群體的重要助力設備，正隨著國家集采的落地，拋下曾經天價設備的標簽，走入普通家庭。香港大學深圳醫院耳鼻咽喉頭頸外科主任關亞峰在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，2024年底第五輪高值醫用耗材集采落地，讓人工耳蝸單套價格從20余萬元驟降至5萬元左右，降幅達75%，直接帶動了醫院的臨床手術量激增50%，其中，成年患者占比顯著提升。

記者在采訪中了解到，集采不僅打破了價格壁壘，亦正在重塑人工耳蝸行業市場格局與產業發展邏輯。在價格紅利釋放后，人工耳蝸市場也正迎來前所未有的發展機遇與挑戰，醫保政策完善、國產技術突破與替代以及AI（人工智能）與腦機接口的融合，成為決定這一產業未來走向的核心變量。

突發耳聾五年后，選擇植入人工耳蝸

五年前，李先生突發右耳耳聾，雖在當地接受了系統治療，聽力卻始終未能恢復。左耳聽力正常的他，因單耳聽力障礙，不僅難以精準判斷聲源方向，在嘈雜環境中也無法清晰分辨言語，這讓對生活品質有較高要求的他，身心都承受著不小的困擾。

回憶起治療經歷，李先生介紹稱，他在朋友的介紹下來到香港大學深圳醫院國際醫療中心，經過多項檢查后，被確診為“右耳極重度感音神經性聽力下降”，多學科會診后制定了手術方案。2026年1月30日，其進行了右耳人工耳蝸植入手術。術后4周時，李先生進行了右耳人工耳蝸的開機調試，進入適應和訓練階段。

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李先生術后佩戴人工耳蝸外機，黑色聲音處理器固定于耳后 圖片來源：每經記者 甄素靜 攝

記者在采訪中了解到，人工耳蝸由體內部分（植入體）和體外部分（聲音處理器）組成，人工耳蝸植入手術的實質就是將體內部分（植入體）放入耳后的皮下和顱骨內。手術后，醫生必須使用軟件進行設備激活與調試，精細設定刺激參數和處理策略。

李先生及其家人向記者講述，剛開機時只有幾天使用體驗，處于調試適應階段，初期能聽到一點聲音，但感受和自然聽覺不同，感覺像有喇叭在耳邊。

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患者手持調試控制器，通過按鍵調節參數，逐步優化聽覺效果 圖片來源：每經記者 甄素靜 攝

李先生還向記者展示了其適應訓練階段使用到的配套控制器，“設備有4個聲音頻道，開機時調至最小音量，給聽覺系統適應信號的時間，調試按階段進行，第一周調一級，后續逐步調高，整體全部調試完成需要1年時間”。

一位有多年聽障病史的患者近期也在多方咨詢做人工耳蝸植入手術的可行性。該患者自述，五十多歲時發現左耳患“中耳膽脂瘤”，2016年先做了左耳膽脂瘤的切除手術，后又于2025年1月做了左耳的聽骨鏈重建，術后左耳聽力有所提高，但聽到的聲音失真、人聲不清晰，并且在封閉環境中會有持續的噪音，引發其頭部不適。而他的右耳在2024年10月罹患“突發性耳聾”，導致右耳聽力重度下降，因此想了解右耳做人工耳蝸植入手術的可行性和效果。

對于目前高發的突發性耳聾，關亞峰分析認為，該病癥在高壓行業從業者及作息不規律的群體中尤為常見，聽力突然單側或雙側下降是典型信號，患者需盡快做純音聽力測定，三天內是最佳治療期，兩周內治療仍有效，而輕中度聽力下降的恢復效果遠好于重度、極重度。他還解釋，突發性耳聾是排除明確病因后的神經性耳聾，病因暫不明確，多由內耳缺血缺氧、病毒感染等損傷導致，即便治療及時，也可能存在聽力無法恢復的情況。

集采降價十多萬元，臨床需求被極大釋放

從產業發展來看，集采成為人工耳蝸行業發展的重要分水嶺。在集采政策實施前，中國人工耳蝸市場呈現“高價值、低滲透”的特征。單套系統平均價格普遍超過20萬元人民幣，部分高端進口產品價格更高。

2024年12月，第五輪耗材國采結果正式公布，奧地利美迪樂醫療、美國領先仿生、澳大利亞科利耳、上海力聲特、浙江諾爾康5家企業中選，人工耳蝸類耗材價格從平均20余萬元降至5萬元左右，降幅高達75%。

醫藥魔方分析認為，2024年至2025年的國家集采是重塑市場經濟基礎的關鍵事件。集采通過“以量換價”，宣告行業高毛利時代結束，極大地釋放了患者需求，過去以兒童為主的患者群體，將擴展至廣大的成年和老年患者。

關亞峰在接受記者采訪時表示，集采落地后，其所在醫院人工耳蝸手術量實現了約50%的顯著增長，其中，成年患者占比大幅提升。“此前廣東等全國多數省份未將成人人工耳蝸納入醫保，20萬元～30萬元的費用，讓絕大多數成年聽障患者只能放棄治療，而集采后的價格下探，讓臨床需求得到了釋放。”

“設定長達三年的采購周期，為中選企業提供了明確的銷量保證，這是企業接受降價的核心交換條件。”醫藥魔方分析認為，集采并未將所有產品同質化，而是通過引入“比價系數”，為支持3.0T場強MRI掃描等技術的先進性產品設置了價格溢價，向市場釋放了鼓勵創新的明確信號。

在集采大幅降低人工耳蝸價格的背景下，當前兒童優先、成人缺位的醫保覆蓋現狀，仍成為制約行業發展的重要瓶頸。關亞峰指出，未來人工耳蝸進一步普及的核心因素，除價格外還有醫保政策，目前多數城市成人人工耳蝸未納入醫保，已有醫生代表在省人大、政協提出相關建議推動該事項落地，若能納入醫保，將大幅釋放臨床需求。

關亞峰分析認為，成人人工耳蝸納入醫保將對國產、進口廠商產生重大影響，臨床需求并非不存在，只是此前被價格抑制，而人工耳蝸作為提升生活質量的設備，患者在經濟條件允許時才會選擇，醫保報銷將打破價格限制，釋放需求會直接刺激廠商的研發積極性，推動廠商加快進入醫院。

外資仍占市場主導，國產替代迎機遇與挑戰

從產業角度來看，成人人工耳蝸納入醫保，不僅激活了終端需求，更對產業鏈產生了深遠影響。記者在采訪中了解到，多年來國際品牌憑借技術積累、品牌認知和臨床案例優勢，占據了國內市場的主要份額。而本土研發則在持續追趕后，于2011年取得了首個國產多通道產品注冊證。

根據醫藥魔方NextDevice?數據庫，截至2025年10月，中國獲批的人工耳蝸相關產品注冊證共有64張。根據醫藥魔方分類篩選，人工耳蝸相關植入式位聽覺設備共28張，體外聲音處理器共32張，輔助位聽覺設備調控設備共4張。

從注冊證的宏觀分布來看，市場呈現出清晰的結構性特點。首先，在技術壁壘最高的植入式位聽覺設備領域，進口產品以19∶6的優勢占據主導地位。與之形成鮮明對比的是，在技術迭代速度更快、與用戶體驗更直接相關的體外聲音處理器領域，國產品牌的數量（15張）基本與進口品牌（17張）持平。

這一數據差異也揭示了國產與進口品牌在現階段不同的發展側重，而集采落地，讓國產與進口產品的價格差距大幅縮小，成為國產替代的重要契機。關亞峰表示，目前國產與進口人工耳蝸的價格相差約一萬元，且國產產品在安全性、有效性和長期穩定性上與進口產品無明顯差異，國家集采也對國產產品的臨床效果進行了專業評定，“國產產品與進口的差距，僅在于臨床應用時間和案例數的積累，在核心性能上已實現同頻”。

盡管國產替代迎來政策與市場的雙重機遇，但行業發展仍面臨諸多挑戰。其中，患者選擇習慣成為國產品牌需要突破的首要障礙。“同等價格下，患者仍更傾向于選擇進口品牌，進口品牌多年來臨床積累形成了較強的品牌信任感，這需要國產品牌通過時間和案例去逐步改變。”

此外，進口品牌為搶占集采后的海量市場，開始采取激進的價格策略，部分進口產品價格甚至低于國產，若這一趨勢持續，將給國產替代帶來不小的壓力。關亞峰預判，未來3至5年人工耳蝸市場格局仍存在較大不確定性，若進口品牌持續降價，其市場份額或進一步提升，而國產品牌若能抓住集采帶來的臨床應用機會，加快技術迭代與品牌建設，有望實現市場份額提升。

AI賦能言語處理器，兩年內或可實現真人聲聆聽

醫藥魔方分析認為，未來人工耳蝸市場的競爭將轉向規模經濟、增值服務與加速國產替代，其中，技術創新與國產替代的加速推進，將成為決定未來市場格局演變的兩個核心驅動力。而隨著AI不斷發展，也為人工耳蝸迭代打開新的想象空間。

在人工耳蝸技術發展方面，關亞峰表示，未來3至5年的核心突破方向在言語處理器，AI技術將在其中發揮關鍵作用。人工耳蝸的聲音編碼、電信號轉換環節是提升聆聽效果的關鍵，AI技術的融入能讓處理后的聲音更接近真實人聲，解決目前患者聽到的聲音存在機器感、電流感的問題。

關亞峰強調，目前已有廠商在研發中將AI融入人工耳蝸聲音處理和編碼的相關技術，若落地應用，能讓患者植入開機后無需語言訓練，就能聽到與真人聲一致的聲音，實現聽力輔助設備的巨大進步。他還預估，結合AI技術的發展速度，這一技術落地可能不會超過兩年。

記者注意到，在腦機接口概念已成為科技與資本市場高度熱點的當下，人工耳蝸雖然嚴格來說屬于神經接口范疇，但作為臨床應用最廣、技術最成熟的神經仿生裝置之一，常被視為腦機接口技術發展的重要范例之一。

對此，美好醫療近期在接受投資者調研時表示，人工植入耳蝸是腦機接口的重要應用方向，其設計壽命可支持患者終身使用。侵入式腦機接口產品在植入體材料選型、生物相容性要求、生產工藝、品質系統控制等關鍵工藝技術領域與人工耳蝸高度相通。公司正與下游創新型腦機接口客戶深入開展工藝探索和技術合作，協助客戶實現從實驗室研發到批量出貨的高效商業化轉化。