15.3 億美金！賽諾菲押注中國(guó)首款雙靶點(diǎn)藥

摘要：3月4日，賽諾菲與中國(guó)生物制藥達(dá)成 15.3 億美元全球授權(quán)合作，拿下后者首款 JAK/ROCK 雙靶點(diǎn)抑制劑羅伐昔替尼的全球權(quán)益。這款 2 月剛在中國(guó)獲批的骨髓纖維化新藥，臨床數(shù)據(jù)亮眼，更是中國(guó)藥企罕見(jiàn)向跨國(guó)藥企出讓成熟藥物全球全權(quán)益的案例，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海添上了新的注腳。

一筆天價(jià)交易的背后

賽諾菲的出手很干脆。1.35 億美元首付款打給中國(guó)生物制藥子公司正大天晴，再加上最高 13.95 億美元的里程碑付款，還有雙位數(shù)的銷售分成，這是這家法國(guó)藥企為羅伐昔替尼開(kāi)出的全部?jī)r(jià)碼。

坦白講，這個(gè)數(shù)字在當(dāng)下的跨境授權(quán)里不算最拔尖，但交易的性質(zhì)卻讓行業(yè)側(cè)目。羅伐昔替尼不是一款還在臨床早期的 "青苗藥"，它 2 月剛拿到中國(guó)藥監(jiān)局的上市批文，用于中高危骨髓纖維化的一線治療，是已經(jīng)完成商業(yè)化驗(yàn)證的成熟資產(chǎn)。更特別的是，中國(guó)生物制藥讓出了全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部權(quán)利，這在本土藥企的出海交易里，并不多見(jiàn)。

賽諾菲想要的，顯然不只是一款骨髓纖維化藥物。這家公司去年剛以 95 億美元拿下 Blueprint Medicines，補(bǔ)足血液疾病管線，這次再出手，看中的是羅伐昔替尼在慢性移植物抗宿主病（cGVHD）上的潛力。畢竟，骨髓纖維化只是小眾適應(yīng)癥，而 cGVHD 的市場(chǎng)空間，要大得多。

這款中國(guó)藥到底強(qiáng)在哪

羅伐昔替尼的特別之處，藏在它的靶點(diǎn)里。這是全球首款同時(shí)靶向 JAK 和 ROCK 的口服抑制劑，能同時(shí)實(shí)現(xiàn)抗炎和抗纖維化的效果。簡(jiǎn)單說(shuō)，它一邊堵上炎癥信號(hào)的通路，緩解脾臟腫大和全身炎癥，一邊調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞的平衡，讓過(guò)度活躍的免疫反應(yīng)冷靜下來(lái)。

臨床數(shù)據(jù)能說(shuō)明問(wèn)題。在中國(guó)的臨床試驗(yàn)里，對(duì)比傳統(tǒng)藥羥基脲，羅伐昔替尼的表現(xiàn)堪稱亮眼。用藥 24 周，58% 的患者脾臟體積縮小超 35%，而對(duì)照組只有 23%；61% 的患者癥狀評(píng)分降幅過(guò)半，也遠(yuǎn)超對(duì)照組的 46%。

在 cGVHD 領(lǐng)域，它的早期數(shù)據(jù)更讓人期待。44 名患者的臨床研究里，整體緩解率達(dá)到 86.4%，12 個(gè)月無(wú)失敗生存率 85.2%，研發(fā)方稱這個(gè)數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于現(xiàn)有療法。更重要的是，這款藥的安全性表現(xiàn)不錯(cuò)，沒(méi)有出現(xiàn)劑量限制性毒性，也沒(méi)有患者因藥物相關(guān)不良反應(yīng)停藥。

中國(guó)藥企的出海新姿勢(shì)

對(duì)中國(guó)生物制藥來(lái)說(shuō)，這筆交易是遲來(lái)的突破。這家老牌藥企上一次和跨國(guó)藥企的重磅合作，還是十多年前和強(qiáng)生合作乙肝藥物，而近些年，它的創(chuàng)新藥授權(quán)大多只面向海外小型生物科技公司。

其實(shí)不只是中國(guó)生物制藥，整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)的出海，都在悄悄變樣。Evaluate 的數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)藥企的跨境授權(quán)交易從 2022 年的 42 起漲到 2025 年的 93 起，數(shù)量翻了一倍多。以往，本土藥企大多會(huì)保留中國(guó)市場(chǎng)的權(quán)益，這次把成熟藥的全球全權(quán)益交出，算是走出了新的一步。

這背后，是中國(guó)藥企研發(fā)實(shí)力的變化。羅伐昔替尼不是簡(jiǎn)單的仿創(chuàng)，而是真正意義上的全球首創(chuàng)，這樣的藥物，才有讓跨國(guó)藥企愿意花大價(jià)錢(qián)全盤(pán)接手的底氣。而賽諾菲的選擇，也折射出跨國(guó)藥企的心態(tài) —— 與其自己從零研發(fā)，不如從中國(guó)這個(gè)創(chuàng)新藥 "富礦" 里挑現(xiàn)成的優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)。

當(dāng)然，這筆交易只是開(kāi)始。羅伐昔替尼在美國(guó)的臨床還停留在二期，后續(xù)的研發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化，都需要賽諾菲的全球資源來(lái)支撐。這款中國(guó)研發(fā)的藥物，能不能在全球市場(chǎng)站穩(wěn)腳跟，還需要時(shí)間來(lái)驗(yàn)證。

參考來(lái)源：https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-strikes-15b-global-licensing-deal-sino-biopharm-first-class-jak-asset

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