中國創新藥企近5億美元BD后，全球首個偏向型GLP-1減肥藥國內獲批

來源：澎湃新聞

國內GLP-1減肥藥賽道又迎來重磅玩家。

3月6日，輝瑞中國宣布，國家藥品監督管理局已正式批準新一代cAMP偏向型GLP-1受體激動劑埃諾格魯肽注射液（商品名：先維盈），用于在控制飲食和增加體力活動基礎上對成人超重/肥胖患者的長期體重管理。這是全球首個獲批上市的cAMP偏向型GLP-1減重藥物。

GLP-1藥物原本用于二型糖尿病治療，近幾年因為減重效果而受到全球關注。諾和諾德、禮來是國內GLP-1減肥藥賽道的主要跨國藥企，如今輝瑞的加入也讓這一賽道的競爭更加激烈。值得關注的是，埃諾格魯肽并非輝瑞的自研管線，而是通過與中國創新藥企達成BD合作獲得了相關減肥藥的權益。

2月24日，輝瑞與杭州先為達生物宣布，雙方就埃諾格魯肽達成商業化戰略合作協議。根據協議，輝瑞將獲得該產品在中國大陸的獨家商業化權益，同時先為達生物為許可產品的藥品上市許可持有人（MAH），負責許可產品的研發、注冊、生產及供應。根據協議，先為達生物將有權獲得輝瑞支付的最高可達4.95億美元的付款總額，包括首付款、注冊及銷售里程碑付款。在上述BD交易前的1月30日，埃諾格魯肽獲批用于成人二型糖尿病患者的血糖控制。

在國內減肥藥領域，既有諾和諾德的司美格魯肽、禮來的替爾泊肽這樣的明星品種，也有仁會生物的貝那魯肽、華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥，而隨著原研司美格魯肽核心專利在中國的到期，一大批司美格魯肽生物類似藥也在獲批的路上。

那么，埃諾格魯肽有哪些優勢？據輝瑞介紹，埃諾格魯肽是全球首創的cAMP偏向型GLP-1受體激動機制，與傳統非偏向型GLP-1形成明顯差異，這一機制直接帶來兩大核心優勢：一是減重效果強效持久，全程無明顯平臺期；二是在降低體重的同時，同步改善代謝、減少慢病風險。公司還提到，埃諾格魯肽是目前唯一獲批、完全由天然氨基酸組成的長效GLP-1藥物。在GLP-1治療中常見的胃腸道不良反應，僅為輕至中度，且中位持續時間僅為2-4天。因不良事件導致的治療中斷率僅為2%，因胃腸道不良事件導致治療中斷的比例僅為0.6%，有助于支持患者的長期治療。

埃諾格魯肽注射液減重適應證的獲批主要基于其在中國超重或肥胖成人中開展的一項Ⅲ期臨床試驗（SLIMMER）。北京大學人民醫院教授、SLIMMER研究的主要研究者紀立農評價稱，埃諾格魯肽在SLIMMER研究中觀察到的減重療效是迄今為止在我國開展的GLP-1受體激動劑減重研究中體重改善最顯著的。經過48周治療，埃諾格魯肽組實現了15.4%的體重減輕，92.8%的患者達到具有臨床意義的體重降低。考慮到埃諾格魯肽的顯著療效，它上市后將為我國有減重需求的個體提供更強效的治療選擇。

在減肥藥賽道，輝瑞曾多次在研發階段折戟，不過一直并未放棄。2025年11月，輝瑞宣布成功完成對Metsera的收購，交易總價值約為92億美元。輝瑞因此獲得多款減肥產品管線，包括MET-097i（一種每周和每月注射一次的 GLP-1 受體激動劑）、MET-233i（一種每月注射一次的胰淀素類似物候選藥物）。

在先為達生物之前，2025年12月，輝瑞還與復星醫藥旗下藥友制藥達成合作，共同開發、生產并商業化一款用于慢性體重管理的GLP-1受體激動劑YP05002。根據條款，藥友制藥將完成正在進行的YP05002一期臨床試驗，并授予輝瑞全球獨家許可，允許輝瑞在全球范圍內進一步開發、生產和商業化YP05002。藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款，并有資格獲得19.35億美元里程碑付款。