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      拒絕“賣青苗” 破解研發“斷糧危機” 兩會代表委員叩問創新藥價值兌現之路|兩會財經眼

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      財聯社3月9日訊(記者 盧阿峰 羅祎辰)2026年全國兩會期間,創新藥與生物醫藥產業再次成為醫藥界代表委員建言的重要議題。與過去幾年相比,今年兩會醫藥議題呈現出一個明顯變化:討論重點正在從單純的“鼓勵創新”,轉向如何構建更加成熟、穩定的產業生態體系。

      過去十余年,中國創新藥產業在政策改革與資本推動下實現跨越式發展。自2015年藥品審評審批制度改革啟動以來,國家藥監局持續推進臨床試驗默示許可、優先審評審批等制度安排,創新藥研發環境顯著改善。與此同時,醫保目錄談判常態化、科創板開板等政策措施,也為創新藥企業提供了重要的市場與資本支持。

      在多重政策紅利疊加下,中國創新藥進入快速增長階段。但隨著產業規模不斷擴大,新的結構性問題也逐漸顯現:原創靶點藥物比例仍然偏低、長期研發資金機制不穩定、科研成果轉化效率不高,以及全球商業化能力仍有待提升。

      在這一背景下,今年兩會期間,包括孫飄揚、丁列明、安康、張文宏等多位醫藥界代表委員圍繞創新藥產業發展提出建議。代表、委員們認為,中國生物醫藥產業正在邁入新的發展階段——在創新藥數量快速增長之后,產業政策與企業戰略應逐漸轉向源頭創新能力、產業回報機制以及全球競爭力的系統性提升。

      如何縮短從“0到1”的原始發現周期?

      經歷十余年高速發展后,中國創新藥產業正進入“良莠分化、拼原創、拼臨床價值”的新階段。

      早期階段,本土藥企普遍采用“快速跟隨”策略,即圍繞國際已驗證靶點布局研發管線,以降低研發風險并縮短開發周期。但隨著企業數量快速增長,PD-1、CDK4/6等熱門靶點出現明顯“扎堆”,同質化競爭加劇,“跟隨式創新”的空間逐漸收窄。全球醫藥產業的競爭焦點,也逐漸回歸原創靶點與核心技術突破。

      全國人大代表、恒瑞醫藥(600276.SH)董事長孫飄揚在兩會期間表示,中國創新藥產業近年來取得明顯進展,但從全球醫藥產業格局來看仍處于追趕階段。他指出,創新藥研發是一項“長期、復雜且高風險的系統工程”,一款原研藥從早期篩選到最終上市平均需要約12年時間,研發成本通常超過20億美元,而臨床試驗失敗率接近90%。

      在孫飄揚看來,創新藥研發既需要企業保持持續穩定投入,也離不開長期穩定的政策環境支持。他建議,應進一步強化基礎研究能力,聚焦腫瘤、神經退行性疾病、自身免疫疾病等重大疾病領域,提升從“0到1”的原始創新能力。同時,應完善知識產權保護體系,并打通國談藥入院“最后一公里”,構建“基本醫保+商業保險”的多元支付體系。

      全國人大代表、華蘭生物(002007.SZ)董事長安康也表達了類似判斷。他對財聯社記者表示,“憑借龐大的患者基數和高效的創新體系,中國生物醫藥力量正重塑全球創新藥產業格局,但我們也必須清醒看到,與國際先進水平和國家戰略需求相比,國內產業仍存在差距。”

      安康指出,目前我國生物醫藥產業在多個關鍵環節仍面臨短板。例如,自主知識產權的核心技術成果仍相對不足,細胞與基因治療等前沿領域的關鍵技術有待突破;中試平臺布局滯后、產學研協同不夠緊密,一些創新成果在從實驗室走向產業化的“最后一公里”受阻;與此同時,高端研發人才和國際化專業人才仍然相對短缺。

      針對這些問題,安康提出從四個方面構建生物醫藥“原始創新”生態,一是加大核心技術攻關支持力度,設立生物醫藥核心技術專項基金,聚焦細胞與基因治療、新靶點新機制藥物等前沿領域;二是完善醫保支付與產業協同機制,優化創新藥醫保準入流程,推動臨床價值高、患者急需的創新藥加快進入醫保;三是深化產學研人才培養合作,并強化審評溝通機制;四是優化創新藥采購環境,探索對符合條件的國產創新藥實行首購、優先采購等機制,促進創新成果轉化落地。

      與此同時,產業界也在關注創新藥研發背后的資金支持體系。全國政協委員、貝達藥業(300558.SZ)董事長丁列明對財聯社記者指出,創新藥研發具有“投入大、周期長、風險高”的典型特征,一些中小企業在研發過程中因缺乏長期資金支持而被迫中途終止項目,導致科研成果難以實現產業化轉化。

      丁列明認為,醫保基金供給能力在創新藥產業發展中具有關鍵作用。他建議,要更好地發揮醫保基金杠桿作用,在確保醫保基金可持續運行的前提下,適度再擴大創新藥覆蓋范圍,并探索建立罕見病用藥和兒童用藥“專項通道”,推動實現“上市即談判”;在支付機制方面,建議優化醫保目錄談判規則,對臨床價值突出、價格合理的藥品簡化續約流程,并探索為創新藥預留合理的自主定價窗口期。

      除了醫保支付體系,丁列明還特別強調創新藥投融資體系建設的重要性。他提出,應鼓勵設立投資周期10至15年的醫藥創新長期專項基金,引導資本“投早、投小”,同時通過發展S基金(私募股權二級市場基金)、拓寬未盈利企業科創板上市渠道等方式,為創新藥研發提供更穩定的長期資本支持。

      如何避免“墻內開花墻外香”?

      如果說企業界更關注產業環境與投入機制,那么來自醫療機構與科研領域的委員,則更加關注創新藥研發的源頭創新能力。

      全國政協委員、感染病學專家張文宏在兩會期間提出了一個引發業內廣泛討論的問題——如何把創新藥“好苗子”留在中國。

      張文宏指出,近年來我國基礎研究成果不斷涌現,但科研成果向藥物產品轉化的效率仍然偏低。一些具有潛力的創新項目在早期階段就被迫低價對外授權,甚至出現“賣青苗”的現象。

      他以抗癌藥BNT327為例指出,該項目最初在國內授權時首付款僅為5500萬美元,而在國際藥企接手后轉售時,預付款金額卻高達15億美元。這樣的巨大差距,在一定程度上反映出我國科研成果轉化機制仍不完善,以及企業創新回報體系尚未完全建立。

      在張文宏看來,科研與臨床之間的脫節是制約轉化效率的重要原因之一。目前不少研發團隊缺乏對真實臨床需求的深入了解,而臨床醫生又難以深度參與藥物研發過程,導致部分研發項目與實際醫療需求存在偏差。

      為此,他建議建立“科研—臨床—產業”一體化創新機制,鼓勵科研人員深入醫療一線,同時推動醫療機構與企業建立聯合研發平臺,從而提高創新藥研發的臨床轉化效率。

      此外,張文宏還強調,應在醫保政策層面給予突破性創新藥與其價值相匹配的合理定價,而不應簡單依賴“靈魂砍價”。同時,通過數字化手段降低醫院準入門檻,為醫保談判藥品建立更加順暢的入院機制。

      在支付體系的落地環節,全國政協委員、對外經濟貿易大學保險學院副院長孫潔則從商業保險角度補充了另一關鍵視角。她指出,目前商業健康保險已經開始覆蓋部分高值創新藥,但在實際應用過程中仍存在醫院拒絕外購注射劑等問題,影響藥品可及性。

      孫潔建議,優化三級公立醫院績效考核體系,將商業保險支付的創新藥費用從相關考核指標中剔除,并建立醫保、商業保險與患者共同分擔的藥事服務費機制。同時,應推動“惠民保”等普惠型保險產品升級,擴大創新藥保障范圍。

      掃清中國創新藥參與國際競爭的制度“暗礁”

      在創新藥研發能力不斷提升的同時,中國創新藥企業如何參與全球競爭,也成為今年兩會醫藥界討論的重要議題。

      過去幾年,中國創新藥企業通過License-out(對外授權)交易逐漸進入全球醫藥產業鏈。根據公開統計數據,2025年中國創新藥對外授權交易總金額已累計超過1300億美元,顯示出國際市場對中國創新藥研發能力的認可。

      然而,在多位代表委員看來,這種模式更多體現的是技術價值兌現,中國企業真正建立全球商業化能力仍然處于起步階段。

      全國人大代表、華海藥業(600521.SH)總裁陳保華在兩會期間提出,應通過完善專利制度為中國創新藥“出海”掃清制度障礙。他建議在《專利法》中增加藥品專利權補償期間的“出口豁免”條款,明確以出口為目的的研發和生產行為不構成侵權,從而幫助中國藥企在國際市場競爭中爭取更多主動權。

      與此同時,他還提出,應設置“期末放棄”機制,避免原研企業通過微小改進延長專利保護期,引導研發資源更多投向真正具有臨床價值的原創創新。

      全國人大代表、智飛生物(300122.SZ)副董事長蔣凌峰則從產業集群發展角度提出建議。他認為,應在國家層面支持成渝地區打造世界級創新藥產業集群,加強創新藥全生命周期政策協同,與長三角、粵港澳等區域形成互補發展格局。

      全國政協委員、中國藥科大學校長郝海平則提出,應通過技術創新為中國創新藥“出海”提供新的動力。他建議籌建人工智能藥學國家實驗室,構建自主可控的醫藥數據基礎設施,并以南京為核心打造國家原創藥物研發生態區,加速源頭創新突破。

      在諸位代表、委員看來,中國創新藥產業正在經歷從“技術輸出”向“全球產品競爭”的轉變。隨著研發能力不斷提升,中國藥企在全球醫藥產業中的角色也在發生變化——從過去的追隨者,逐漸向全球創新的重要參與者邁進。

      (財聯社記者 盧阿峰 羅祎辰)

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