北京
3月4日， CDE網站顯示， 海思科 HSK31679擬獲納入突破性療法，用于治療非酒精性脂肪肝炎。
HSK31679是海思科自主研發的一種高選擇性甲狀腺激素β受體(THR-β)激動劑。
2025年8月，海思科在Clinical Gastroenterology and Hepatology發表了HSK31679的臨床II期數據（NCT05795517）。研究共納入210例基線肝脂肪含量（LFC）>8%的受試者，分為安慰劑組、依折麥布組及HSK31679的三個劑量組（40mg、80mg、160mg）。經過12周的治療，HSK31679展現出明確的劑量依賴性：80mg組和160mg組的LFC相對基線分別減少了22.7%和29.2%，與安慰劑組（-4.1%）相比具有顯著的統計學差異。
安全性方面，HSK31679在亞洲人群中耐受性良好，試驗期間未觀察到藥物相關的嚴重不良事件（SAE）或3級及以上嚴重不良反應。最常見的治療相關不良事件為腹瀉，且發生率隨劑量增加而上升（160mg組為38.1%），這在同類THR-β激動劑中屬于預期的已知反應。
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