全球首個、一周一次注射可控血糖，該創新藥率先在中國上市

近日，國家藥品監督管理局正式批準諾和杰?（依柯胰島素司美格魯肽注射液）在中國上市，這是全球首個且目前唯一獲批的基礎胰島素/胰高糖素樣肽-1 受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，適用于接受基礎胰島素或GLP-1RA治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運動基礎上聯合口服降糖藥物進行治療。由此，中國也將成為該藥在全球首個商業上市的國家。

面對全球約5.89億的糖尿病患者，尤其是占比超 90% 的 2 型糖尿病人群，傳統胰島素治療雖為基石，卻常伴隨低血糖風險、體重增加及每日注射負擔等挑戰，影響患者依從性。隨著管理理念從“以降糖為中心”向“以患者為中心”轉變，治療方案需要綜合考量降糖療效、安全性和依從性。

依柯胰島素司美格魯肽注射液創新性地將胰島素周制劑依柯胰島素與胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA） 周制劑司美格魯肽合二為一。兩者機制互補：依柯胰島素提供持續穩定的基礎胰島素覆蓋，控制空腹血糖；司美格魯肽以葡萄糖依賴方式調節胰島素和胰高糖素分泌、延緩胃排空，協同改善空腹及餐后血糖，并通過抑制食欲輔助體重管理。這種設計，實現在增強療效的同時減少胰島素治療帶來的體重增加和低血糖風險。

臨床研究顯示，在已使用基礎胰島素治療的成人2型糖尿病患者中，依柯胰島素司美格魯肽注射液組 HbA1c<7% 的達標率是單用基礎胰島素的 2 倍，低血糖發生率降低 78%，體重獲益明確，且實現“優質達標”的患者比例達到 55.7%，是對照組的 5 倍。此外，一周一次的給藥頻率減少了注射次數，有助于提升治療依從性。該藥在改善腰圍、血壓及血脂譜等代謝危險因素方面亦優于傳統胰島素治療。

“中國有個成語叫‘如虎添翼’，如果將每周一次的依柯胰島素喻為‘虎’，GLP-1RA周制劑司美格魯肽就是助其高飛的‘雙翼’，諾和杰?正是一只‘插上了雙翼的猛虎’。”

北京大學人民醫院教授紀立農認為，聯合治療是2型糖尿病的重要治療策略，基礎胰島素和GLP-1RA兩者機制互補，不僅可增強降糖效果，還能減少單獨使用胰島素可能帶來的體重增加、低血糖風險。依柯胰島素司美格魯肽注射液兼顧有效性、安全性及簡便性，能給患者帶來多重臨床獲益，為聯合治療提供了新選擇。

采寫：南都N視頻記者 曾文瓊

實習生：蔡梓燁