作者 | 凱西
編輯 | 鄭瑤
中藥配方顆粒賽道正處于政策重構(gòu)、市場重塑的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。
01
以調(diào)劑費(fèi)取代藥品加成?
近日,業(yè)內(nèi)出現(xiàn)關(guān)于中藥配方顆粒取消藥品加成的討論。
追究其緣起,2026年2月11日,國家醫(yī)保局印發(fā)的《藥學(xué)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南(試行)》,明確中藥配方顆粒實(shí)行零加成后可收取調(diào)劑費(fèi),為藥學(xué)服務(wù)勞動(dòng)價(jià)值提供制度性認(rèn)可。
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結(jié)合2025年業(yè)內(nèi)流傳的《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(征求意見稿)》曾提及“落實(shí)中藥配方顆粒零差率政策”,引發(fā)業(yè)內(nèi)對中藥配方顆粒將取消藥品加成的猜想。
目前,中藥配方顆粒參照中藥飲片,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照實(shí)際購進(jìn)價(jià)格順加不超過25%銷售。
中藥配方顆粒調(diào)劑費(fèi),主要用于補(bǔ)償調(diào)劑環(huán)節(jié)的人力與設(shè)備成本,屬服務(wù)性收費(fèi),而建立在藥品銷售價(jià)格上的加成屬于藥品差價(jià),難以擺脫“以藥養(yǎng)醫(yī)”的陰影。從這個(gè)角度出發(fā),以調(diào)劑費(fèi)取代藥品加成符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升醫(yī)療服務(wù)收入占比的政策方向。
此前,中藥配方顆粒因政策紅利明確,被視為黃金賽道。
2017年4月24日發(fā)布的《關(guān)于全面推開公立醫(yī)院綜合改革工作的通知》國衛(wèi)體改發(fā)〔2017〕22號明確,9月30日前,全面推開公立醫(yī)院綜合改革,所有公立醫(yī)院全部取消藥品加成(中藥飲片除外);這份文件提出的對前4批試點(diǎn)城市公立醫(yī)院藥占比總體下降到30%左右的要求,也將中藥飲片排除在外。
更近的《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出,預(yù)期到2025年,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過省級集中采購平臺采購藥品金額占全部采購藥品金額的比例達(dá)到90%,同樣不含中藥飲片。
依照2001年7月5日發(fā)布的《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》(國藥監(jiān)注〔2001〕325 號),中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇,實(shí)行批準(zhǔn)文號管理。
試點(diǎn)期間有限的廠家競爭配合上加成政策,一度使得中藥配方顆粒的市場份額高速增長。《中藥配方顆粒行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書1993—2024》顯示,從2016年到2021年,中藥配方顆粒總體市場銷售額(以企業(yè)出廠價(jià)計(jì)算)年復(fù)合增長率達(dá)17.68%,2021年,中藥配方顆粒市場體量來到244.45億元。
02
中藥配方顆粒“蜜月期”不再
試點(diǎn)放開的之后幾年,鯰魚效應(yīng)下的競爭加劇,帶量采購下的價(jià)格下行都使得中藥配方顆粒企業(yè)不得不走出“蜜月期”,進(jìn)入現(xiàn)實(shí)世界。
中藥配方顆粒取消加成自然被企業(yè)視為雪上加霜。
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)報(bào)道,2025年3月,針對流傳的征求意見稿,中國中藥協(xié)會(huì)曾向國家醫(yī)保局提交一份關(guān)于中藥配方顆粒繼續(xù)按照中藥飲片管理暫不單獨(dú)實(shí)施零差率的情況反映及政策建議。
中國中藥協(xié)會(huì)給出的理由包括,單獨(dú)實(shí)施中藥配方顆粒零差率政策,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將大幅度減少中藥配方顆粒使用量,導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)鏈上游的中藥材種植、加工企業(yè)訂單減少,影響上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展,阻礙中藥全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。
且若單獨(dú)實(shí)施中藥配方顆粒的零差率政策,醫(yī)療機(jī)構(gòu)因考慮運(yùn)營成本,必然由使用中藥配方顆粒轉(zhuǎn)為使用中藥飲片,并沒有達(dá)到降低醫(yī)保費(fèi)用的目的。
“建議中藥配方顆粒繼續(xù)按照中藥飲片管理,無論是否實(shí)施零差率政策,均與中藥飲片政策保持一致。”
有聲音進(jìn)一步指出,盡管支付調(diào)劑費(fèi),若調(diào)劑費(fèi)不足以補(bǔ)償醫(yī)院成本,醫(yī)院還是可能減少配方顆粒處方,從而加劇市場萎縮。
在中藥配方顆粒試點(diǎn)結(jié)束以前,全國僅有6家國家級試點(diǎn)企業(yè)(江陰天江、廣東一方、華潤三九、紅日藥業(yè)、四川新綠色和南寧培力),市場高度集中,CR3超過70%。2021年11月1日,隨著《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》實(shí)施,行業(yè)準(zhǔn)入門檻從“批準(zhǔn)制”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皞浒钢啤薄?/p>
國聯(lián)證券評論稱,2021年是中藥配方顆粒發(fā)展史上具有里程碑意義的年份。國家藥監(jiān)局等多部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》,正式結(jié)束為期27年的試點(diǎn),全面放開生產(chǎn)與銷售限制。這一政策的出臺標(biāo)志著行業(yè)進(jìn)入規(guī)范化開放期,新進(jìn)入者可以依法申請生產(chǎn)許可,市場競爭格局面臨重塑。
這份公告進(jìn)一步提出,中藥配方顆粒的銷售范圍從二級以上中醫(yī)院擴(kuò)展至近百萬家有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),市場潛力大幅拓展。
中藥配方顆粒賽道,因政策松綁而市場擴(kuò)容,疊加國標(biāo)頒布與醫(yī)保政策支持,迅速吸引大批中藥企業(yè)蜂擁進(jìn)入,競爭開始加劇。
試點(diǎn)結(jié)束之后,國家藥典委持續(xù)發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)),對產(chǎn)品質(zhì)量提出更高要求。
在省標(biāo)強(qiáng)制切換到國標(biāo)的過程中,市場明顯出現(xiàn)震蕩——中藥配方顆粒總體市場銷售額在2022年劇烈下滑。
從企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、省標(biāo)切換到國標(biāo),企業(yè)需要重新進(jìn)行工藝驗(yàn)證、質(zhì)量研究等工作,投入成本不菲。截至2025年8月6日,國家藥典委員會(huì)累計(jì)已發(fā)布九批中藥配方顆粒國家藥品標(biāo)準(zhǔn),共覆蓋品種369個(gè)。
03
深度調(diào)整開始
之后是集采。2023年8月,山東牽頭15個(gè)聯(lián)盟省份啟動(dòng)全國首次中藥配方顆粒省際聯(lián)盟集采,覆蓋200個(gè)國家標(biāo)準(zhǔn)品種,此次集采平均降價(jià)50.77%。
2024年3月,京津冀“3+N”聯(lián)盟由天津醫(yī)保局牽頭,覆蓋江蘇、河南、貴州等地;2024年4月,甘肅省啟動(dòng)第五批藥品集中帶量采購中藥配方顆粒專項(xiàng)。
影響仍在繼續(xù)。
從頭部企業(yè)最新的財(cái)報(bào)來看,中國中藥2025年上半年?duì)I收減少11.0%,主要受中藥配方顆粒集采業(yè)務(wù)占比顯著增加以及市場競爭加劇等因素影響——具體來看,占中國中藥總營業(yè)額40.1%的中藥配方顆粒業(yè)務(wù),營業(yè)額約人民幣29.9075億元,同比減少14.1%。
2025年上半年,中國中藥毛利率55.6%,較去年同期的59.1%下降3.5個(gè)百分點(diǎn),主要也是因?yàn)榧蓸I(yè)務(wù)占比上升。總體來看,受集采降價(jià)、成本上漲及市場競爭加劇等因素影響,中國中藥配方顆粒營業(yè)收入和盈利水平階段性下降。
紅日藥業(yè)的情況類似。2025年上半年,紅日藥業(yè)中藥配方顆粒及飲片的營收和利潤與上年同期相比均下降。
紅日藥業(yè)稱,近幾年,中藥配方顆粒受國省標(biāo)切換、集采(山東牽頭15 省聯(lián)盟、京津冀 “3+N”聯(lián)盟等)、醫(yī)療反腐等政策影響,短期行業(yè)銷售規(guī)模出現(xiàn)一定的波動(dòng),產(chǎn)品售價(jià)下降,對公司中藥配方顆粒業(yè)務(wù)利潤水平以及整體盈利能力造成一定影響。
神威藥業(yè)在2025年半年報(bào)中表示,中藥配方顆粒銷售額較去年同期下降12.1%,主要是由于逾期的應(yīng)收賬款及賬齡有所增加。
另外,神威藥業(yè)指出,中藥配方顆粒市場開放后,供應(yīng)商數(shù)目有所增加,部分新供應(yīng)商試圖以價(jià)格戰(zhàn)侵占基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場,導(dǎo)致其向位于其他省份的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的中藥配方顆粒有所減少。
競爭烈度提升外,監(jiān)管要求也在強(qiáng)化。
2026年3月1日起施行的《中藥生產(chǎn)監(jiān)督管理專門規(guī)定》,針對中藥配方顆粒要求企業(yè)建立全過程追溯體系,并優(yōu)先使用符合GAP要求的中藥材。
中藥配方顆粒取消藥品加成的靴子是否會(huì)落地尚不得而知,具有確定性的是,中藥配方顆粒賽道已初步告別高增長、高毛利,啟動(dòng)深度調(diào)整。
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