山東
近日，可用于治療成人抗磷脂綜合征（APS）的1類創新藥項目臨床試驗申請，正式獲得國家藥品監督管理局批準，這是我市首個自主研發的創新藥物，是山東省今年首個提交并獲批臨床的1類治療用生物制品項目，也是國內首個獲批針對抗磷脂綜合征的臨床試驗項目。
據了解，該項目由我市生命大健康產業2025年重點招引企業——山東覽屹醫藥科技有限公司（以下簡稱“覽屹醫藥”）自主研發。此次批件的獲得，標志著這款創新藥物正式邁入臨床開發階段。
公開資料顯示，APS目前臨床治療仍以抗凝等標準治療為主，治療手段極為有限，尚缺乏以APS為明確適應癥獲批上市的專門治療藥物，患者面臨著無特效藥可用的困境。EA5作為APS領域創新候選藥物之一，加入全球前沿研發序列，有望為抗磷脂綜合征患者群體帶去治療希望。
2025年，我市在科創大廈搭建生物醫藥孵化平臺，并通過市財金控股集團旗下產業基金，投資招引覽屹醫藥作為平臺第一個入孵項目，為其注入了關鍵的“第一桶金”。從實驗室研究到臨床獲批，產業基金始終扮演著“長期資本”和“耐心資本”的角色，陪伴企業跨越了科技成果轉化最初的“死亡之谷”。
我市生物醫藥孵化平臺自搭建以來，已招引落地了深壺制藥、覽屹醫藥、圓合生物、元戟生物等優質早期項目。除提供早期資本支持外，孵化平臺還整合了產業政策落地輔導、高端人才引育等多維度服務，幫助入孵企業打通從實驗室研發到臨床轉化的關鍵節點。面向“十五五”，我市將持續加強孵化平臺建設，加大對具有核心技術壁壘的創新項目招引與孵化力度，助力優質生物醫藥項目在我市集聚，為全省生命大健康產業高質量發展注入更強動力。
全媒體記者：張守霞 蔣月陽
一審：張珊
二審：許芮
三審：孫立梅
終審：劉新英
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