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雖有死亡案例,羅氏:III期大捷,“擊敗”賽諾菲
羅氏近日宣布,其在研BTK抑制劑Fenebrutinib在復發型多發性硬化癥(RMS)第三階段臨床試驗中取得成功。然而,該藥物在試驗中的8例死亡事件引發關注,而對照藥物Aubagio僅出現1例。這一情況反映了BTK抑制劑在安全性方面的挑戰。盡管羅氏強調這些死亡原因各異且正進行分析,但此類事件可能會影響監管審批。賽諾菲此前因類似藥物Tolebrutinib的肝毒性風險遭遇挫折,使得Fenebrutinib的審批面臨更高門檻。
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