《神經(jīng)外科器械臨床評(píng)估與應(yīng)用共識(shí)報(bào)告》正式上線！

2023年，中國(guó)老年保健協(xié)會(huì)神經(jīng)外科學(xué)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化分會(huì)（ITMNS）出版了《神經(jīng)外科醫(yī)療器械白皮書(shū)》，該白皮書(shū)系統(tǒng)梳理了神經(jīng)外科領(lǐng)域主流醫(yī)療器械的分類、技術(shù)原理及臨床應(yīng)用現(xiàn)狀，為行業(yè)提供了權(quán)威參考。

為進(jìn)一步深化研究?jī)r(jià)值，ITMNS分會(huì)基于2023版白皮書(shū)的成果，遴選三類核心產(chǎn)品（顱骨修復(fù)系統(tǒng)、手術(shù)止血材料、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀），開(kāi)展專項(xiàng)深度測(cè)評(píng)與分析。此次測(cè)評(píng)將聚焦器械的技術(shù)創(chuàng)新性、臨床效能、安全性及適用場(chǎng)景，通過(guò)量化評(píng)估與專家論證，形成兼具學(xué)術(shù)性與實(shí)踐指導(dǎo)意義的測(cè)評(píng)報(bào)告，推動(dòng)神經(jīng)外科器械領(lǐng)域的精準(zhǔn)化發(fā)展與標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)用。

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近20位神經(jīng)外科專家智慧結(jié)晶匯聚而成

02

報(bào)告亮點(diǎn)先看，為醫(yī)護(hù)、企業(yè)、資本提供三重支持

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三大神外領(lǐng)域核心結(jié)論前瞻

■ 顱骨修復(fù)材料

項(xiàng)目組采用了線下訪談與線上問(wèn)卷相結(jié)合的調(diào)研方法，其中線上調(diào)研部分共覆蓋了全國(guó)27個(gè)省份，377家醫(yī)院，參與醫(yī)生共計(jì)612名，經(jīng)過(guò)對(duì)調(diào)研數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析、結(jié)合業(yè)內(nèi)企業(yè)及臨床專家的訪談，我們得出了以下關(guān)鍵結(jié)論：

（1）鈦網(wǎng)/鈦合金依然是目前神經(jīng)外科醫(yī)生使用頻率最高的顱骨修復(fù)材料，PEEK材料滲透潛力強(qiáng)勁。

（2）外資品牌依然主導(dǎo)醫(yī)生對(duì)于顱骨修復(fù)材料的認(rèn)知，國(guó)產(chǎn)品牌在PEEK材料領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

（3）隨著產(chǎn)業(yè)的逐步成熟，臨床醫(yī)生對(duì)顱骨修復(fù)材料的要求從單一的“剛性安全性”向“綜合生物性能與患者體驗(yàn)”轉(zhuǎn)換。

（4）超半數(shù)醫(yī)生擁抱創(chuàng)新，新材料研發(fā)成為神經(jīng)外科醫(yī)生最關(guān)注的顱骨修復(fù)材料創(chuàng)新方向。

醫(yī)生認(rèn)可的顱骨修復(fù)材料創(chuàng)新方向

■ 手術(shù)止血材料

項(xiàng)目組采用了線下訪談與線上問(wèn)卷相結(jié)合的調(diào)研方法，其中線上調(diào)研部分共覆蓋了全國(guó)28個(gè)省級(jí)行政區(qū)，375家醫(yī)院，參與醫(yī)生共計(jì)626名，經(jīng)過(guò)對(duì)調(diào)研數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析、結(jié)合業(yè)內(nèi)企業(yè)及臨床專家的訪談，我們得出了以下關(guān)鍵結(jié)論：

（1）外資品牌依然主導(dǎo)醫(yī)生對(duì)于止血材料的認(rèn)知，國(guó)產(chǎn)品牌在可吸收再生氧化纖維素領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破。

（2）神經(jīng)外科醫(yī)生對(duì)于止血材料產(chǎn)品整體滿意度較高，“術(shù)后粘連”是目前各類止血材料的核心痛點(diǎn)。

（3）臨床醫(yī)生對(duì)止血材料的要求從“單純止血”向“快速、安全、適配微創(chuàng)、功能復(fù)合”轉(zhuǎn)換。

（4）臨床醫(yī)生對(duì)創(chuàng)新趨勢(shì)的偏好集中于解決當(dāng)下痛點(diǎn)，即“低占位、低殘留、可直觀評(píng)估”的實(shí)用型材料。

醫(yī)生認(rèn)可的手術(shù)止血材料創(chuàng)新方向

■ 顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀

項(xiàng)目組采用了線下訪談與線上問(wèn)卷相結(jié)合的調(diào)研方法，其中線上調(diào)研部分共覆蓋了全國(guó)30個(gè)省份，455家醫(yī)院，參與醫(yī)生共計(jì)687名。經(jīng)過(guò)對(duì)調(diào)研數(shù)據(jù)的系統(tǒng)性分析、結(jié)合業(yè)內(nèi)企業(yè)及臨床專家的訪談，我們得出了以下關(guān)鍵結(jié)論：

（1）有創(chuàng)監(jiān)測(cè)是ICP監(jiān)測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)；無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)中的TCD、放射影像學(xué)手段和ONSD超聲三類技術(shù)應(yīng)用較多。

（2）手術(shù)操作便捷性、數(shù)據(jù)可嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng)、AI預(yù)警功能、支持持續(xù)監(jiān)測(cè)是神經(jīng)外科醫(yī)生選擇不同有創(chuàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)的核心考量因素。

（3）神經(jīng)外科醫(yī)生對(duì)當(dāng)前有創(chuàng)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品整體滿意度較高，監(jiān)護(hù)過(guò)程對(duì)醫(yī)生及手術(shù)環(huán)境的高要求和設(shè)備的高成本是核心痛點(diǎn)。

（4）神經(jīng)外科醫(yī)生對(duì)有創(chuàng)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的要求從“有用”階段，升級(jí)至追求精度更高與操作體驗(yàn)更佳的“好用”階段，有創(chuàng)ICP監(jiān)測(cè)產(chǎn)品呈現(xiàn)三大創(chuàng)新方向。

醫(yī)生認(rèn)可的顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀創(chuàng)新方向

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報(bào)告完整版購(gòu)買途徑

如有采購(gòu)需求的單位或個(gè)人請(qǐng)與ITMNS 秘書(shū)處取得聯(lián)系。

聯(lián)系人：董先生 18721416687

*封面圖片來(lái)源：123rf

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