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搞醫藥的業內人士說,美國那邊不少原料藥其實都是中國供的;
在新藥研發上,中國企業也越來越重要。
要是硬要脫鉤,有些美國藥企的成本估計得漲一半。
美國一家挺有名的生物技術公司,在《華盛頓郵報》上敲警鐘,說美國在生物技術這塊兒,正在走當年制造業外包的老路。
上世紀美國為了省錢,把制造業外包到中國這些低成本國家。
當時是圖便宜,東西便宜了,但代價呢?
制造業根基被掏空,供應鏈一碰就斷,工廠關門,大批人找不到工作。
更沒想到的是,硬是把曾經的“代工廠”培養成了能跟自己平起平坐的對手。
用數據說話:從2010年到2021年,西方企業在中國搞的臨床試驗數量,翻了兩倍還多。
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到了2023年,中國新登記的臨床試驗數量,已經比美國多了差不多一半。
中國為什么這么受歡迎?
關鍵一條:審批快,啟動時間短。數據顯示,創新藥臨床試驗審評的平均時間,從2017年的175個工作日,壓到了2024年的50個工作日。
再加上直接成本比美國低30%,后勤流程又順,這套組合拳打下來,吸引力自然大。
其實澳大利亞也是這么做的的,所以也成了早期試驗的熱門地。
反過來看美國,甭管試驗大小,都得走嚴格的審核流程。
對早期小規模試驗來說,這就成了卡脖子的瓶頸——成本高、啟動慢,創新自然被拖后腿。結
果就是藥價貴得離譜,研發周期長得嚇人。
早期試驗一旦流出去,配套的設施、專業經驗,還有資本,都會跟著走。
海外的試驗機構越做越順手,積累前沿經驗;
那邊的產業靠著速度和迭代優勢,越做越強;
中國原料藥的不可替代性,是美國藥企回流面臨的最大障礙。
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數據顯示,美國本土僅生產12%的原料藥,88%依賴進口,而中國供應了全球約三分之一的原料藥。
憑借完整的化工產業鏈和成本優勢,中國具備顯著的規模效應。
若強行將生產遷回美國,藥品成本將大幅上升,且重建產業鏈至少需要10至15年,還要直面產業空心化和高人力成本等難題。
這就讓美國企業進入一個兩難:要么留在國內,搞又慢又貴的試驗;
要么送出國門,幫外國的創新生態成長為能跟自己掰手腕的對手。
這種外包的后果,遠不止經濟賬這么簡單。
放棄早期臨床能力,等于在削弱自己保護公共健康和保持戰略自主的能力。
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長遠看,甚至可能受制于人。
美國已經在制造業外包上吃了大虧。
當年省下的錢,后來都加倍還回去了。
生物技術這塊兒也一樣,美國占了全球近一半的醫藥市場,如果研發和早期開發持續往外流,將來可能面臨一個長期的巨額逆差。
別人搞研發、造新藥,美國人只管掏錢買。
如果早期試驗就這么一直流下去,美國人是得用幾十年,來慢慢還這筆賬的。
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