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日前,由華人創(chuàng)立的眼科醫(yī)療器械公司Avisi Technologies 官宣完成了A輪融資,金額達1070萬美元。該輪融資由MedVenture Partners領(lǐng)投,參與本輪融資的新投資方包括Sherpa Healthcare Partners(夏爾巴投資)、 SNBL-Gemseki、 SBI US Gateway Fund、Golden Seeds、OneOneFive等,老股東包括Good Growth Capital、Accanto Partners、Life Sciences Greenhouse Investment以及 Quaker Capital Investments等。
本輪融資金額將用于推進Avisi 的關(guān)鍵性臨床試驗SAPPHIRE,以及進一步開發(fā)Avisi的產(chǎn)品管線,其中包含針對青光眼全譜疾病的新型治療方案。
截至本輪融資,Avisi 已累計完成10輪融資,融資總金額達2170萬美元,值得一提的是,這其中包括三輪均來自美國國家科學(xué)基金會(NSF)的非稀釋性Grant融資。盡管融資總金額不及其他企業(yè)單次融資金額,但截至本次A輪融資就共計獲得了10次的被投信任和三次“不計回報”的注資,成為當(dāng)下耐心資本擁抱長期主義的一次具象化體現(xiàn)。但,Avisi靠的是什么獲得了這些,讓人尋味。
01
賓夕法尼亞大學(xué)孵化,跨學(xué)科孕育核心技術(shù)
時間回溯到2017年,創(chuàng)始人團隊?wèi)汛н\用新型納米技術(shù)攻克視力喪失并預(yù)防失明難題的愿景,通過賓夕法尼亞大學(xué)Y-Prize計劃孵化創(chuàng)立了Avisi Technologies,是美國科技醫(yī)療企業(yè)創(chuàng)立的常規(guī)“套路”。這也意味著,Avisi有著夯實強大的科學(xué)家團隊。
創(chuàng)始人Rui Jing Jiang曾在一段采訪中回顧了自己的創(chuàng)業(yè)初衷,在創(chuàng)立Avisi Technologies之前,她不太確定自己未來在職業(yè)生涯中將會從事什么。Rui Jing Jiang來自一個醫(yī)學(xué)世家,很長一段時間里Rui Jing Jiang都覺得或許自己會走上醫(yī)學(xué)研究這條路,她也曾在制藥公司和大型銀行做過實習(xí)生,當(dāng)時擺在她面前的有很多選擇。
故事的拐點發(fā)生在賓夕法尼亞大學(xué)的一次名叫“Y prize”比賽中。這是賓夕法尼亞大學(xué)為鼓勵各學(xué)科學(xué)生應(yīng)用所學(xué)知識幫助現(xiàn)有技術(shù)實現(xiàn)商業(yè)化而設(shè)立的一項比賽活動。彼時,來自機械工程學(xué)院的 Lgor Bargatin 教授發(fā)明了一種非常新穎的材料,是一種非常薄且具有納米技術(shù)的材料,同時兼具剛性和韌性。Rui Jing Jiang和其聯(lián)合創(chuàng)始人看到這項技術(shù)后,不禁感嘆:這真是一種非常有趣的材料,如果可以利用這些材料來影響人類健康,那豈不是一件很酷的事情?“人體內(nèi)是否存在微型植入物?”,“如果這些植入物能變得更小,人體健康是否能從中受益?”,帶著這些思考,Rui Jing Jiang及其合伙人走上了眼科研究之路。
在早期階段,Avisi就獲得了美國國家科學(xué)基金會、青光眼研究基金會以及UCSF Rosenman Institute等多個機構(gòu)的資助和加速器支持,為其技術(shù)轉(zhuǎn)化和臨床路徑打下了基礎(chǔ),也加快了發(fā)展速度。
之后,Avisi又加入了Johnson & Johnson JLABS、MedTech Innovator等業(yè)內(nèi)著名的醫(yī)療創(chuàng)新平臺,持續(xù)完善其臨床、法規(guī)與商業(yè)化能力。
在這一進程中,在材料科學(xué)工程團隊與眼科領(lǐng)域?qū)<业目鐚W(xué)科協(xié)作下,Avisi的核心技術(shù)也應(yīng)運而生-VisiPlate。
02
錨定青光眼高需求賽道,專注單一高價值適應(yīng)癥
青光眼在全球范圍內(nèi)都是不可逆性失明的首要病因。據(jù)Market Scope《2025年青光眼手術(shù)器械市場報告》顯示,全球青光眼患者超過1.33億人,且目前尚無根治方法。青光眼患者由于眼內(nèi)積聚過多液體,導(dǎo)致視神經(jīng)受壓,最終引發(fā)永久性視力喪失。其中,開角型青光眼(OAG)和閉角型青光眼是最為常見的青光眼疾病類型。
當(dāng)前青光眼治療手段包括藥物、激光、手術(shù)及醫(yī)療器械等解決方案。但這些干預(yù)措施很大程度上依賴患者依從性,需反復(fù)治療,或易隨時間形成堵塞和瘢痕而失效。因此,更安全有效的長期治療方案,依舊存在很大的需求空間。
基于青光眼臨床痛點的挖掘,Avisi目前共布局了三條產(chǎn)品管線。VisiPlate是其核心產(chǎn)品,這是一款面向開角型青光眼患者的“超薄多通道房水引流分流器”,屬于微創(chuàng)濾過類植入裝置。針對不同青光眼疾病類型以及嚴(yán)重程度,Avisi還開發(fā)了針對輕中度青光眼的VisiPlate-S版本,其余產(chǎn)品線還包含一個作用于前房部位的早期項目。
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VisiPlate效果圖(圖源:Avisi官網(wǎng))
產(chǎn)品線單薄,適應(yīng)癥單一,放在別的企業(yè),或許會被解讀為缺失核心競爭力,但放在Avisi身上,并不成立。Avisi所在的賽道是眼科醫(yī)療器械中的青光眼微創(chuàng)手術(shù)(MIGS)細分領(lǐng)域,這一細分市場由全球人口老齡化以及青光眼高致盲率驅(qū)動,臨床需求長期旺盛。據(jù)貝哲斯咨詢發(fā)布的2025版青光眼治療市場分析報告,全球和中國青光眼治療市場規(guī)模在2025年分別達到464.53億元(人民幣)與136.48億元。預(yù)計至2032年全球青光眼治療市場規(guī)模將會達到599.26億元,行業(yè)前景廣闊。
03
直指降眼壓核心,創(chuàng)新設(shè)計提升患者體感
安全降眼壓是青光眼治療的關(guān)鍵,也是目前為止經(jīng)臨床驗證過的有效干預(yù)手段。
青光眼微創(chuàng)手術(shù)的核心是針對房水流出通路的不同靶點設(shè)計干預(yù)方案。根據(jù)作用部位,可分為三大主流術(shù)式:小梁網(wǎng)相關(guān)術(shù)式、Schlemn管擴張術(shù)式、脈絡(luò)膜上腔引流術(shù)式。
VisiPlate選擇的作用位點為脈絡(luò)膜上腔。脈絡(luò)膜上腔位于鞏膜與脈絡(luò)膜之間,正常情況下無房水引流,這類術(shù)式通過植入支架建立前房-脈絡(luò)膜上腔的人工通路,將房水引流至脈絡(luò)膜上腔,并通過脈絡(luò)膜血管吸收從而增加房水流出。
基于這些原理并從眼球結(jié)構(gòu)出發(fā),VisiPlate采用了利用內(nèi)部一系列互聯(lián)的微通道網(wǎng)絡(luò)的設(shè)計思路,讓被阻滯的房水從前房導(dǎo)向眼球的第二引流區(qū),以較小的結(jié)構(gòu)實現(xiàn)持續(xù)的房水排出,從而降低眼內(nèi)壓。另外,相對于視網(wǎng)膜下腔和玻璃體內(nèi)等目前常見的作用位點,VisiPlate微創(chuàng)屬性更高,繞開了視網(wǎng)膜屏障,減少了對視網(wǎng)膜的直接損傷。
在材料成分上,VisiPlate選擇了氧化鋁和聚亞胺C等創(chuàng)新成分作為構(gòu)成材料,旨在在實現(xiàn)有效降壓的前提下最大限度減少異物反應(yīng)并降低瘢痕形成風(fēng)險。
在患者體感層面,VisiPlate體現(xiàn)了更為人性化的設(shè)計。眼睛是個體委以重任的滿足日常生活基本需求的重要器官,兼顧著維持個體外觀形象與承載身體基本活動行為的雙重作用,對于青光眼患者,植入物治療無論是從外貌與心理健康需求還是機體功能需求層面都有著極其重要的意義。
基于此,VisiPlate采用了超薄材料,整體厚度比人體頭發(fā)直徑還要薄數(shù)倍,社交距離看幾乎隱形透明。這種超薄特性,提升了患者植入后的舒適度與觀感上的美觀度。
04
臨床數(shù)據(jù)驅(qū)動,多通道設(shè)計得到驗證
融資公告中提到的關(guān)鍵性臨床試驗SAPPHIRE,已于2025年10月收獲了監(jiān)管里程碑,獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的試驗用醫(yī)療器械豁免(IDE)批準(zhǔn),該試驗將評估VisiPlate在美國開角型青光眼患者中的安全性和有效性。
在臨床驗證方面,Avisi圍繞VisiPlate已展開了多項前期和關(guān)鍵性試驗。在SAPPHIRE之前,VisiPlate已在 VITA 試驗中完成了評估,其六個月的結(jié)果已在2025年美國青光眼學(xué)會年會上公布。數(shù)據(jù)表明,受試眼基線平均眼壓約為24.1 mmHg,在僅進行VisiPlate單獨植入的方案下,6個月時平均眼壓降幅達40.4%,降至14.0 mmHg,同時平均用藥數(shù)量從2.0種降至0.8種。 其中約78.6%的受試眼實現(xiàn)了超20%降幅的眼壓下降且使用同等或更少藥物,超過了預(yù)設(shè)的主要有效性終點,約57.1%的受試眼在6個月時無需使用任何降眼壓藥物,用數(shù)據(jù)證明了這一產(chǎn)品在控制眼壓和減藥方面的潛力。
美國青光眼學(xué)會副主席、賓夕法尼亞大學(xué)Scheie眼科研究所青光眼服務(wù)處主任,同時也是SAPPHIRE試驗首席研究員的Eydie Miller-Ellis博士,分享了對VisiPlate和小梁網(wǎng)相關(guān)術(shù)式差異化的切身感受,“小梁切除術(shù)或其他濾過手術(shù)后,濾過泡可能會出現(xiàn)高脹狀態(tài),給患者帶來一些不適”。她指出。“濾過泡高脹的這種趨勢部分歸因于現(xiàn)有支架的單腔流出設(shè)計。如果所有的房水都通過一個流出路徑流出,那么房水會更集中在濾過泡的中央,導(dǎo)致該區(qū)域更高脹”。VisiPlate的多通道設(shè)計便精準(zhǔn)解決了這一痛點。
她還補充到,VITA 試驗中的外科醫(yī)生認(rèn)為 VisiPlate手術(shù)比標(biāo)準(zhǔn)的小梁網(wǎng)切除術(shù)更容易、更快,且需要的術(shù)后管理也更少。
目前,Avisi還在亞利桑那州、加利福尼亞州、科羅拉多州、德克薩斯州、威斯康星州以及紐約等六大研究中心圍繞 VisiPlate開展多項臨床驗證性試驗。待更多臨床數(shù)據(jù)讀出,Avisi將會帶來不一樣的眼科器械與超材料交叉賽道投資新敘事。
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