北京
北京商報(bào)訊（記者 王寅浩 宋雨盈）3月9日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司及其控股子公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意注射用HLX316用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)宏漢霖?cái)M于條件具備后在中國(guó)境內(nèi)（不含港、澳、臺(tái)地區(qū)）開展該藥品的相關(guān)臨床研究。
公告顯示，HLX316系利用靶向B7-H3的僅含重鏈的抗體可變區(qū)（VHH）與許可引進(jìn)的唾液酸酶雙功能融合蛋白融合開發(fā)的唾液酸酶Fc融合蛋白，為一種新型、首創(chuàng)、靶向B7-H3的唾液酸酶異源二聚體，擬用于晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤治療。
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