格隆匯3月9日丨君實生物(688180.SH)公布,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,公司產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(皮下注射)(代號:JS001sc)用于腫瘤治療的12項適應(yīng)癥的上市申請獲得受理。
JS001sc是公司在已上市產(chǎn)品特瑞普利單抗注射液(代號:JS001)的基礎(chǔ)上開發(fā)的皮下注射制劑,為首款進(jìn)入上市申報階段的國產(chǎn)抗PD-1單抗皮下注射制劑,有望給患者帶來用藥的便捷性。本次JS001sc上市申請中的12項適應(yīng)癥為特瑞普利單抗注射液目前在中國內(nèi)地已獲批的全部適應(yīng)癥。
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