作為中國CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),科濟(jì)藥業(yè)在2025年實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化產(chǎn)品的快速放量、研發(fā)管線的重大突破以及財(cái)務(wù)狀況的顯著改善,展現(xiàn)出從Biotech向BioPharma轉(zhuǎn)型的強(qiáng)勁動能。
2025年,科濟(jì)藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收益約1.26億元,這一增長主要來源于其核心商業(yè)化產(chǎn)品賽愷澤的銷售。財(cái)務(wù)結(jié)構(gòu)方面,公司毛利約為8000萬元,得益于自主生產(chǎn)的質(zhì)粒及病毒載體產(chǎn)出穩(wěn)定、批次產(chǎn)量高,彰顯了強(qiáng)大的成本競爭優(yōu)勢。
更為關(guān)鍵的是盈利能力的顯著改善。2025年,科濟(jì)藥業(yè)凈虧損收窄至約1.03億元,較2024年的7.98億元大幅減少約6.95億元,同比收窄87.09%。虧損大幅縮減主要?dú)w因于三方面:一是其他損失及收益凈額的顯著改善;二是研發(fā)開支和行政開支的合理優(yōu)化;三是毛利水平隨商業(yè)化放量而提升。
現(xiàn)金流方面,截至2025年12月31日,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物約為11.23億元。管理層預(yù)計(jì)2026年末現(xiàn)金儲備將不低于10億元,并強(qiáng)調(diào)現(xiàn)有資金可支持運(yùn)營至2030年,為長期發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)保障。
賽愷澤作為全人源BCMA靶向自體CAR-T細(xì)胞產(chǎn)品,2025年商業(yè)化進(jìn)程全面加速。全年公司從合作伙伴華東醫(yī)藥獲得218份有效訂單,覆蓋范圍持續(xù)擴(kuò)大。
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賽愷澤適應(yīng)癥明細(xì)
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
支付端突破是另一大亮點(diǎn)。2025年12月,賽愷澤成功納入《商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄》(2025年),有望進(jìn)入商保創(chuàng)新藥目錄范圍。這一進(jìn)展將極大緩解患者支付壓力,為銷售進(jìn)一步放量奠定基礎(chǔ)。
研發(fā)管線方面,科濟(jì)藥業(yè)2025年取得多項(xiàng)里程碑式進(jìn)展。最受關(guān)注的是舒瑞基奧侖賽注射液(CT041)——這款靶向Claudin18.2的自體CAR-T產(chǎn)品用于治療晚期胃癌/食管胃結(jié)合部腺癌。其新藥上市申請已獲CDE受理,并被納入優(yōu)先審評程序。
通用型CAR-T領(lǐng)域,科濟(jì)藥業(yè)的技術(shù)平臺持續(xù)升級。其基于自主研發(fā)的THANK-uCAR?和THANK-u Plus?平臺推進(jìn)多款通用型CAR-T,初步臨床數(shù)據(jù)展現(xiàn)出良好的療效和安全性特征。此外,也正在基于自主研發(fā)的CARvivo?m平臺推進(jìn)體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法,有望進(jìn)一步降低治療成本、提升患者可及性。
值得一提的是,為支撐商業(yè)化需求,科濟(jì)藥業(yè)在2026年2月與上海市金山區(qū)重要平臺企業(yè)簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,共建上海金山CAR-T商業(yè)化生產(chǎn)基地,這將顯著提升公司產(chǎn)能儲備,滿足未來多款產(chǎn)品同時(shí)商業(yè)化的生產(chǎn)需求。
結(jié)語:2025年是科濟(jì)藥業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵之年。財(cái)務(wù)上,公司實(shí)現(xiàn)了從純投入期向商業(yè)化盈利期的跨越;產(chǎn)品上,賽愷澤的成功驗(yàn)證了公司商業(yè)化能力,舒瑞基奧侖賽的即將上市有望打開實(shí)體瘤這一巨大市場;技術(shù)上,通用型CAR-T平臺的突破為長期成本優(yōu)勢奠定基礎(chǔ)。隨著CAR-T療法納入醫(yī)保體系的進(jìn)程加速,以及公司現(xiàn)金儲備足以支撐運(yùn)營至2030年,科濟(jì)藥業(yè)已站在從Biotech蛻變?yōu)锽ioPharma的歷史節(jié)點(diǎn),其未來發(fā)展值得持續(xù)關(guān)注。
參考來源:
1.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)
2.科濟(jì)生物:《一圖讀懂|科濟(jì)藥業(yè)2025年度業(yè)績》,2026年3月9日
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