首款侵入式腦機接口醫療器械獲批，人機融合的“iPhone時刻”來了

2026年3月中旬，中國醫療科技史乃至全球腦科學領域，迎來了一個值得銘記的轉折點。

據央視新聞報道，近日國家藥監局批準了博睿康醫療科技（上海）有限公司研發的“植入式腦機接口手部運動功能代償系統”創新產品注冊申請。這不僅是一款產品的上市，更是全球首個侵入式腦機接口醫療器械正式進入臨床應用階段的標志 。

這一消息如同投入資本市場的深水炸彈，引發了A股腦機接口板塊的大幅拉升，同時也揭開了2026年作為“腦機接口商業化關鍵元年”的序幕。

從實驗室到病床：腦機接口的“iPhone時刻”

博睿康此次獲批的產品，是一套針對頸段脊髓損傷所致四肢癱患者的輔助治療系統。該產品由植入體、電極套件、腦電信號收發器、氣動手套等組成，采用硬腦膜外微創植入與無線供能通信技術 。臨床試驗結果顯示，受試者通過該系統實現了手部抓握能力的明顯提高。這意味著，那些因傷病而無法動彈的手，可以通過“意念”重新激活氣動手套，完成抓握動作，從而極大改善生活質量。

在消息公布后的3月13日盤中，A股市場迅速給出了正向反饋。腦機接口指數（8841700.WI）相關成分股集體異動，板塊內做多情緒濃厚。其中，創新醫療盤中一度拉升漲近9%，三博腦科、盈康生命、愛朋醫療等漲幅居前，南京熊貓、巖山科技等個股也紛紛大幅沖高。市場用真金白銀表明，資本不再僅僅將腦機接口視為科幻概念，而是開始正視其巨大的臨床價值和商業潛力。

將視線拉長至近一年，腦機接口領域的技術突破和資本運作可謂“狂飆突進”：

資本的嗅覺：阿里騰訊罕見聯手

就在博睿康產品獲批的同一時間窗口，國內腦機接口領域的融資紀錄被刷新。3月13日，界面新聞獨家報道，侵入式腦機接口公司階梯醫療完成5億元戰略融資，由阿里巴巴領投，老股東騰訊等持續跟投。這不僅是阿里和騰訊首次在腦機接口領域布局同一家企業，更使得階梯醫療近一年內累計融資額超過11億元 。階梯醫療計劃于2026年底實現臨床植入總例數接近甚至反超馬斯克的Neuralink，展現了中國企業在侵入式賽道追趕美國的決心。

新玩家的入局：陳天橋的“回歸”

2026年1月1日，由盛大集團創始人陳天橋與前腦虎科技CEO彭雷聯合創立的格式塔科技正式亮相，首輪即斬獲1.5億元天使輪融資 。這家公司另辟蹊徑，選擇了超聲波腦機接口這一非侵入式但技術難度極高的路線，聚焦慢性疼痛、抑郁癥等更廣闊的精神疾病領域。陳天橋的回歸，不僅帶來了雄厚的資本，更帶來了其創辦的天橋腦科學研究院（TCCI）過去十年積累的全球頂級學術資源 。

政策的強力催化

今年政府工作報告首次將腦機接口列為培育發展的未來產業之一；“十五五”規劃綱要草案明確將其作為前瞻布局重點 。與此同時，地方層面密集跟進：江蘇省提出到2030年打造2-3家具有影響力的領軍企業，推動不少于20款產品通過審批；廣東省則明確攻關植入式電極、高速率采集芯片等核心部件 。這種從中央到地方的聯動政策支持，為行業掃清了標準與監管的迷霧。

百年眾生路：從動物實驗到人機共生

腦機接口并非一夜之間的產物，它的發展史交織著天才的狂想、資本的豪賭與科學家的堅守。梳理其關鍵時間節點，能讓人們更清晰地看到這項技術的前景為何如此令人心潮澎湃。

2016年，馬斯克創立了Neuralink。他通過其個人影響力，將“侵入式腦機接口”這一略顯血腥和遙遠的概念推向了大眾輿論的中心。2024年初，Neuralink完成了首例人體植入實驗，患者術后能用意念下棋、玩游戲，雖然面臨電極移位等技術挑戰，但其示范效應讓全世界看到了侵入式路徑的潛力 。

隨著博睿康產品的全球首發上市，腦機接口正式從“醫療器械注冊證”走向手術臺。與此同時，技術的融合也在加速。當腦機接口遇見AI大模型，未來的前景不再是簡單的“控制”，而是真正的“雙向交互”——大腦不僅能輸出指令，也能從AI獲取經過壓縮和優化的信息流。這指向了終極前景：治療神經疾病只是第一步，增強人類智能才是星辰大海。

2026，不僅僅是主題炒作

面對這一歷史性機遇，機構普遍認為腦機接口產業已進入商業化落地的關鍵元年，2026年的投資邏輯不應再局限于概念炒作，而應聚焦于技術迭代、場景分化與產業鏈卡位。

政策與產業趨勢：確立上行周期

招商證券指出，政策定檔為行業發展護航，2026年腦機接口產業將進入“技術迭代加速、場景分化落地”的關鍵期，看好板塊性行情的爆發。

腦機接口的應用場景遠不止于醫療，據招商證券研報統計，目前腦機應用場景不少于30種，除了嚴肅醫療，在工業安全（疲勞監測）、消費電子（睡眠干預、注意力訓練）等領域也展現出巨大潛力 。這種多場景的滲透能力，決定了該賽道的天花板極高。

投資主線：兩條腿走路，兼顧確定性與彈性

結合當前市場格局與機構觀點，重點關注以下兩條主線：

主線一：非侵入式，商業化落地的“短平快”賽道

盤古智庫高級研究員余豐慧表示，非侵入式產品因其較低的風險，在消費級市場占據優勢，目前已經開始逐步進入市場，如智能穿戴設備 。

關注康復與監測設備方向，涉及運動康復、睡眠監測等領域。代表公司如偉思醫療、翔宇醫療、麥瀾德等，它們在神經康復領域已有成熟的渠道，疊加腦機接口技術可以提升產品附加值。

精神健康與教育方向，針對抑郁癥、注意力缺陷的干預設備。愛朋醫療明確表示，優先布局非侵入式業務的商業化落地，認為非侵入式會比侵入式更快實現大規模應用 。

主線二：侵入式/半侵入式，高壁壘之下的“遠期期權”

信號質量高，直接針對剛性的臨床需求（癱瘓、帕金森、癲癇等），市場空間雖初期集中于特定患者，但單價極高，且具有技術壁壘帶來的估值溢價。

關注核心元器件與材料，侵入式腦機接口涉及電極、芯片、電池等。江蘇省的行動方案中專門提到要加強腦機接口傳感器、芯片、電池等核心硬件攻關。A股中涉及微機電系統（MEMS）、特種集成電路及醫用新材料的企業有望切入產業鏈。

此外，擁有頂尖神經外科資源的醫療服務機構將成為稀缺的臨床試驗和應用落地場景。而在股權投資的映射方向上，隨著階梯醫療（獲阿里騰訊投資）、格式塔科技（陳天橋創立）等一級市場明星企業估值飆升，在A股中持有這些明星公司股權或與其有深度戰略合作的相關上市公司，將獲得價值重估的機會。

結論

博睿康產品的獲批，如同一把鑰匙，打開了腦機接口從幻想通往現實的大門。在這個由政策、資本和技術共同驅動的風口上，中國正站在與全球同步甚至局部領跑的起跑線上。對于投資者而言，理解馬斯克的狂想、陳天橋的耐心以及國內企業如階梯醫療的追趕速度，將是把握這一輪“人機融合”投資浪潮的關鍵。2026年，不僅是腦機接口的商用元年，更是一個嶄新計算時代的開端。

參考資料

[1]視頻丨首款侵入式腦機接口醫療器械獲批上市，央視新聞客戶端，張蕓 梁治

[2]百年探索迎來質變，腦機接口產業爆發臨界點將至—創新器械系列專題研究報告（二）——腦機接口專題，招商證券，梁廣楷、許菲菲、郭子嫻

風險提示：

市場有風險，投資需謹慎。文中提及市場分析及相關股票僅作分析交流，不作為投資建議。