中國首次｜連續兩例脫細胞同種異體生物瓣膜在上海成功植入

來源：市場資訊

（來源：佰仁醫療）

江漢匯流，滬上爭輝。為促進主動脈瓣疾病外科治療技術的國際交流與合作，進一步標準化Ross手術操作以發揮其在優化主動脈瓣全生命周期管理中的價值，佰仁醫療與美國西奈山醫療中心的Ismail El-Hamamsy教授團隊合作，在武漢、上海兩地開展仁心相瓣｜主動脈瓣全生命周期管理國際巡講活動，并于3月16日在Ismail El-Hamamsy教授指導下，由復旦大學附屬中山醫院心臟外科王春生教授操刀，首次通過連續兩枚脫細胞同種異體心臟瓣膜的植入，成功完成了兩例Ross手術，標志著這一專用于50歲以下主動脈瓣患者的高難手術落地中國，即在主動脈瓣外科治療領域取得了突破性進展，為主動脈瓣全生命周期管理的中國理念增添了濃墨重彩的一筆，從此開啟了Ross手術和同種異體心臟瓣膜自主研制應用的中國時代！

本次活動聚集國內眾多知名心臟外科專家，通過學術專題、主旨討論、手術演示等豐富形式，深度剖析Ross手術技術精髓并交流臨床實踐心得，實現了國際視野與本土經驗的深層次、多維度碰撞，旨在共同探索主動脈瓣疾病多元化治療的最優路徑，助力我國心臟外科醫生精進手術技能，以造福更多中國患者。

主動脈瓣疾病是臨床上最常見的心臟瓣膜病之一。Ross手術由Donald Ross教授于1967年首次提出，是一種用于替換功能異常的主動脈瓣手術。該手術將自體肺動脈瓣移植到主動脈瓣位，并使用同種異體移植物重建右心室流出道及肺動脈瓣。早年因手術技術的復雜性及同種心臟瓣膜初期研制，對其耐久性的擔憂曾致Ross手術量一度下降，隨后逐年分子生物學技術的運用和不斷深入的移植免疫學等基礎生命科學研究，特別是于本世紀初開始對同種異體心臟瓣膜脫細胞+去除組織免疫原性+組織結構基因表達量化趨勢測定等進展，賦予了Ross手術驚人的長期隨訪效果，為患者術后帶來了極佳血流動力學表現，幾乎全然消失了瓣膜相關并發癥，生活質量和卓越耐久性幾乎等同正常人。過去15年，Ismail教授憑借其在該領域內開創性的研究成果與獨特精湛的手術技藝，引領了全球范圍內的Ross手術的復興。如今，作為國際心臟外科領域備受關注的學術熱點，Ross手術同樣吸引著國內眾多專家的積極關注。

江漢匯流-武漢站

由復旦大學附屬中山醫院的王春生教授、武漢亞洲心臟病醫院的陶涼教授以及廣東省人民醫院的陳寄梅教授作為會議主持，來自華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院的萬松教授進行開場，歡迎遠道而來的Ismail El-Hamamsy教授，并就其在Ross手術領域的卓越貢獻與全球影響力進行了隆重介紹。會上Ismail教授介紹了Ross手術的歷史沿革和近年來的迅速崛起，針對Ross手術在臨床實施中的技術細節與操作要點展開詳細講解。北京佰仁醫療科技股份有限公司的金磊博士分享了中國同種瓣多年來的研究進展，與會專家展開熱烈討論，實現國際臨床經驗與本土實踐的雙向溝通，進一步凝聚行業共識，拉開本次學術交流序幕。

滬上爭輝-上海站

本次活動由復旦大學附屬中山醫院王春生教授團隊聯袂Ismail教授，為兩名年輕主動脈瓣疾病患者順利開展Ross手術。王春生教授、Ismail教授同與會專家圍繞患者選擇、操作技巧及技術改良等核心問題，展開深入交流與熱烈探討，不僅為Ross手術開展提供重要示范，亦促進了Ross手術實操水平提升與臨床經驗分享。

近年來，隨著循證醫學證據的積累與醫生手術技術的提升，美國Ross手術呈快速增長，在年輕主動脈瓣置換術患者中占比達10%。超過20年的長期隨訪數據表明，相較傳統生物瓣或機械瓣置換，Ross手術是唯一可以使年輕患者恢復正常預期壽命的主動脈瓣外科手術選擇，并達到與正常人群一致的生活質量與生存率，在主動脈瓣疾病治療中具有重要價值。

中國心血管外科注冊登記研究顯示，單純主動脈瓣手術患者里55歲以下人群占比高達54.7%，預計未來中國人口平均預期壽命有望提升至85歲以上，對首次治療的耐久性提出了更高的要求，且未來將存在接續治療的需求。作為人口大國，2023年我國心臟移植手術量已超過1000例，并逐年保持增長，廢棄心臟的同種瓣膜來源豐富。現有臨床研究與長期隨訪數據證實，同種異體瓣耐久性可長達25年。而自2000年以來，同種異體瓣處理技術取得關鍵性突破，當下去除組織免疫原性以及組織結構基因表達量化趨勢檢測的應用，不僅可預見新一代的同種瓣將比25年更久體內存活，同時對同種瓣植入的安全性有了客觀的確定性。

金磊博士表示：“佰仁醫療作為中國動物源性植介入醫療器械行業的拓荒者與引領者，歷經近3年技術深耕，采用脫細胞技術以去除同種異體生物瓣免疫原性的同時，通過組織結構基因表達量化趨勢檢測可確保同種瓣在植入后的組織活性；目前，正在構建受體同種瓣影像AI模型、智能化術前瓣膜形態、尺寸、預期植入方位等分析評估，以簡化手術難度，優化手術策略。至此，同種異體瓣的耐久性將不止于此，可為中國年齡偏輕患者長期預后提供更可靠的保障。”

中國首次連續兩例脫細胞同種異體瓣的成功應用，改寫了中國瓣膜病患者全生命周期管理的理念，同時開啟了同種異體瓣在中國應用的新紀元。

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