如果不出意外,湖南麥濟生物技術股份有限公司(簡稱“麥濟生物”)的港股IPO之旅出了意外。
2026年3月17日,港交所網(wǎng)站,麥濟生物的招股書已經(jīng)無法打開。
按照港交所規(guī)則,這版招股書已于1月失效,如果不能在4月14日之前重新遞交申請,麥濟生物此次沖刺港股IPO將徹底失敗。
頭頂創(chuàng)新藥企光環(huán)、手握“全球唯一經(jīng)Ⅲ期臨床長效抗IL-4Rα抗體”,麥濟生物曾意氣風發(fā)地遞表,如今卻連聆訊的門檻都沒摸到。
這背后究竟有何硬傷?麥濟生物能否在最后不到一個月的時間里力挽狂瀾?
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圖源:港交所官網(wǎng)
至今未通過證監(jiān)會備案
麥濟生物此次沖刺港股IPO,從一開始就埋下了倉促的隱患。
麥濟生物成立于2016年,前身是“上海麥濟生物技術有限公司”,是一家專注過敏與自免疾病領域的注冊臨床階段生物醫(yī)藥公司。
作為典型的研發(fā)型企業(yè),麥濟生物早期依托上海的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈資源、人才優(yōu)勢完成了核心管線的初步布局。
2024年、2025年,湖南湘江新區(qū)引導五號基金先后兩次增資麥濟生物,持股比例6.59%。
也就是在2024年7月,麥濟生物遷址湖南湘江新區(qū)芯城科技園。遷址兩個月后,公司完成股改,搭建符合港股IPO標準的股份公司架構,上市進程全面提速。
2025年7月14日,麥濟生物向港交所遞交了主板上市申請,獨家保薦機構為中金公司;隨后,公司向中國證監(jiān)會提交了境外上市備案申請。
根據(jù)現(xiàn)行監(jiān)管規(guī)則,內(nèi)地企業(yè)境外上市需要先完成證監(jiān)會備案,港交所才會安排聆訊,這一前置條件成為麥濟生物IPO的第一道關卡。
遞表初期,市場對于麥濟生物的IPO抱有一定期待,核心邏輯在于其核心產(chǎn)品MG-K10的臨床進展。
這款長效抗IL-4Rα抗體用于治療成人中重度特應性皮炎,經(jīng)Ⅲ期臨床試驗,中國上市許可申請于2025年10月30日獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。
理論上,憑借核心產(chǎn)品的臨床進展,麥濟生物本應擁有一定的審核優(yōu)勢,只要公司基本面、合規(guī)等方面無重大瑕疵,通過審核的概率并不低。
現(xiàn)實很骨感,或許是因為過于追求遞表速度,麥濟生物此次IPO一開始就留下了不少合規(guī)隱患。
2025年9月25日,證監(jiān)會向麥濟生物下發(fā)了境外上市備案反饋意見,要求公司就股權變動合規(guī)性、股權代持核查、業(yè)務資質、國有股東標識、發(fā)行上市及全流通事宜、專利糾紛等六大核心問題進行補充說明,并由律師出具明確法律意見。
然而,直到2026年1月14日遞表滿6個月,仍未見麥濟生物就此回復,更談不上完成“通過證監(jiān)會備案”這一前置條件了,聆訊自然也無從說起。
按港交所規(guī)則,內(nèi)地企業(yè)向港交所遞交IPO申請后,招股書有效期只有6個月,如若6個月內(nèi)沒能通過聆訊,招股書自動失效。
失效之后,還有一個補交期——如果三個月內(nèi),由至少一名原有獨立保薦人重新遞交申請,此前呈交的文件仍然有效及適用。
也就是說,只要在4月14日之前,中金公司重新遞交申請,麥濟生物此次港股IPO尚有一線生機。
六項合規(guī)漏洞成硬傷
然而,情況并不樂觀。
正如前文所言,證監(jiān)會備案辦結是港交所安排聆訊的法定前置條件。否則,即便此次中金公司及時重新遞交申請成功“續(xù)命”,但麥濟生物的港股IPO之路終歸還是走不通。
按照2025年9月25日證監(jiān)會下發(fā)的反饋意見,麥濟生物主要存在六項核心問題需要整改補正。
其一,證監(jiān)會要求麥濟生物說明歷次增資及股權轉讓定價依據(jù),控股股東麥康克合伙人變更相關工商登記辦理進展。
招股書披露,在麥濟生物成立到遷址以及股改前后,共經(jīng)歷了包括融資、增資、股轉在內(nèi)的九輪變動,其間定價公允性、資金實繳情況均需要詳細的核查與說明,而控股股東的工商變更情況更是直接影響公司治理的合規(guī)性。
其二,股權代持核查。要求公司提供股東背景資料、持股協(xié)議等資料,證明不存在隱形代持。
其三,國有股東標識辦理進展。截至目前,麥濟生物尚未向證監(jiān)會提交補充材料,張江科投的國有股東標識仍未辦理完成,證監(jiān)會的備案要求無法滿足。
其四,麥濟生物及子公司的經(jīng)營范圍包含“醫(yī)學研究和試驗發(fā)展”,證監(jiān)會要求公司說明該業(yè)務的實際開展情況、是否取得相應資質許可、是否涉及外資禁限領域。
其五,發(fā)行上市及“全流通”未明確,這一問題直接關系到投資者利益以及公司上市后的穩(wěn)定情況。
其六,專利糾紛,這也是最核心的合規(guī)問題。證監(jiān)會要求公司說明專利糾紛對經(jīng)營的重大不利影響,是否構成發(fā)行上市的實質障礙。由于三生國健發(fā)起專利無效宣告請求,麥濟生物根本無法給出明確結論。
這六項合規(guī)問題,每一項都需要大量的時間和精力整改,疊加在一起,形成麥濟生物短期難以逾越的大山。
核心專利被精準狙擊
如果說通過證監(jiān)會備案是前置條件,那么核心專利權屬糾紛就是麥濟生物此次港股IPO的致命死穴。
2025年11月,麥濟生物在IPO關鍵期遭遇精準狙擊,核心產(chǎn)品MG-K10的相關專利被三生國健申請無效。
對于研發(fā)型生物科技企業(yè)而言,核心專利的權屬清晰、無爭議是沖刺資本市場的底線要求。畢竟沒有專利保護,產(chǎn)品研發(fā)、商業(yè)化都將是空談,企業(yè)也就失去了最核心的投資價值。
而麥濟生物核心產(chǎn)品MG-K10的相關專利從誕生之初就存在權屬缺陷。
早在2018年,三生國健就向上海知識產(chǎn)權法院提起訴訟,主張麥濟生物的發(fā)明專利“抗人白細胞介素-4受體α單克隆抗體、制備方法和應用”與公司研發(fā)項目“IL-4R”密切相關,系麥濟生物三位發(fā)明人在離職一年內(nèi)的職務發(fā)明,專利申請權應歸三生國健所有。
上述專利的發(fā)明人張成海、黨尉、朱玲巧,三人曾在三生國健任職,并長期參與抗體研發(fā)體系建設。其中,張成海任三生國健研究院副院長,黨尉任分子生物學資深科學家,朱玲巧任分子免疫室主任科學家。
2016年,張成海等三人從三生國健離職。同年9月,麥濟生物成立,張成海為股東之一和法定代表人,朱玲巧擔任執(zhí)行董事。2017年2月,上述涉案專利提交申請。
2020年4月,上海知識產(chǎn)權法院披露的最終判決書顯示,項目的具體實驗數(shù)據(jù)、IL-4R抗體分泌抑制等指標,均出現(xiàn)在三生國健內(nèi)部記錄中,且復核人為朱玲巧。
最終,法院判決上述涉案專利系張成海等人在離職一年內(nèi)作出,屬職務發(fā)明,專利申請權歸三生國健所有。雙方均未提起上訴。
這意味著,麥濟生物最初所申請的相關專利,在法律層面已歸他人所有。
2025年11月,三生國健再次發(fā)起的專利無效宣告申請,精準擊中麥濟生物的命門。
彼時,麥濟生物正忙于回復證監(jiān)會的備案反饋,而專利無效宣告的審理周期未有法定審限,通常實踐區(qū)間為3—6個月,甚至更長。這也導致麥濟生物根本無法在招股書剩余有效期內(nèi),拿到專利無風險的明確結論,無法向監(jiān)管層給出合理、有效的答復。
港交所對企業(yè)的審核邏輯,始終是將業(yè)務清晰、產(chǎn)權明確放在首位。在麥濟生物核心資產(chǎn)存在重大不確定性的情況下,聆訊自然無從談起。
這是對資本市場投資者最基本的保護,也是麥濟生物無法逾越的審核鴻溝。
基本面難撐資本期待
對于麥濟生物來說,此次港股IPO成敗,或許還關系到企業(yè)的生死存亡。
成立近十年,麥濟生物始終未能突破“無收入、持續(xù)巨虧、現(xiàn)金儲備不足、單產(chǎn)品依賴”的發(fā)展困境。
2023年—2024年,麥濟生物營業(yè)收入872.2萬元、2.4萬元,僅為零散的客戶服務收入;2025年一季度,麥濟生物營收直接為0,沒有任何收入來源。
與零營收形成鮮明對比的是龐大的虧損規(guī)模。
2023年—2025年一季度,麥濟生物累計虧損4.58億元。同期,研發(fā)支出累計3.4億元,行政支出累計0.65億元。
無收入、持續(xù)巨虧,意味著麥濟生物未能形成自主造血能力,日常運營和研發(fā)投入基本全靠外部融資。而核心產(chǎn)品MG-K10不僅是“全村的希望”,也是融資的最大噱頭。
目前,麥濟生物自主研發(fā)并建立了一條由八款創(chuàng)新候選產(chǎn)品組成的強大管線,包括核心產(chǎn)品MG-K10、關鍵產(chǎn)品MG-014及MG-013,以及五款其他候選產(chǎn)品。
招股書披露,當時,MG-K10是唯一進入臨床后期,且全球臨床進展最快的抗IL-4R單抗之一。其余七款產(chǎn)品中,兩款關鍵產(chǎn)品MG-014、MG-013分別處于Ⅱ期、IND批準階段,其余管線均處于臨床前研究階段,沒有任何實質性進展。
2025年10月30日,MG-K10的上市申請獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理,進入注冊階段。
不過,或許是因為專利糾紛,MG-K10的注冊目前尚無進展,更談不上后續(xù)商業(yè)化了。
雪上加霜的是,麥濟生物還面臨對賭壓力。
根據(jù)與投資者簽訂的增資協(xié)議,若2026年12月31日之前麥濟生物未完成合格上市,投資者有權要求公司以“本金+ 12%年利率”的價格回購股份。
補交期僅剩不到1個月,麥濟生物此輪港股IPO或將無功而返。如果無法在年內(nèi)重新遞表并完成上市,將觸發(fā)對賭協(xié)議的回購條款,這對于沒有造血能力、運營全靠融資的麥濟生物來說,無疑是“滅頂之災”。
除非,再來一次增資續(xù)命。問題是,核心專利權屬糾紛沒解決的麥濟生物,還會受到資本青睞嗎?
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