“十五五”規(guī)劃綱要明確提出實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略,并將生物制藥列為新興支柱產(chǎn)業(yè),為跨國醫(yī)藥企業(yè)參與“健康中國”建設(shè)提供了新機(jī)遇。
近日,“中國發(fā)展高層論壇2026年年會”(下稱“年會”)召開。年會期間,國家衛(wèi)健委和中央財(cái)經(jīng)委等有關(guān)部門均釋放了深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、促進(jìn)醫(yī)療等重點(diǎn)領(lǐng)域科技創(chuàng)新、優(yōu)化營商環(huán)境和加大對外開放的積極信號。
多名與會跨國醫(yī)藥企業(yè)高管均積極回應(yīng),將擴(kuò)大在華業(yè)務(wù),加大在細(xì)胞療法等前沿領(lǐng)域的本地化生產(chǎn)能力,繼續(xù)投資本地創(chuàng)新并加強(qiáng)創(chuàng)新合作。
在深度參與中國醫(yī)藥創(chuàng)新的過程中,這些跨國醫(yī)藥企業(yè)對中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)也有更多期待:其一,優(yōu)化完善與創(chuàng)新相匹配的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系、價(jià)值認(rèn)定和支付機(jī)制,為企業(yè)提供制度性激勵(lì);其二,以臨床需求為導(dǎo)向,推動市場和監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn)從產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)向系統(tǒng)性集成創(chuàng)新,加大中國在疾病治理和創(chuàng)新方案上的輸出能力,完善涵蓋患者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、國內(nèi)外制藥企業(yè)和科研院所、社會資本以及監(jiān)管部門等多方的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)。
跨國藥企深化在華布局
據(jù)國家衛(wèi)健委消息,22日,上述年會“謀劃‘十五五’國民健康高質(zhì)量發(fā)展,加快建設(shè)健康中國”圓桌會召開。國家衛(wèi)健委主任雷海潮出席會議并介紹企業(yè)關(guān)注的形勢與政策問題,國家衛(wèi)健委、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥監(jiān)局和北京市有關(guān)負(fù)責(zé)同志作發(fā)言。境內(nèi)外醫(yī)藥領(lǐng)域知名企業(yè)負(fù)責(zé)人、國內(nèi)高水平醫(yī)院、高端智庫代表等參加會議。
會議稱,中國已作出“2035年建成健康中國”的戰(zhàn)略決策,明確實(shí)施健康優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略。14億人口健康需求巨大,營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化,是國內(nèi)外企業(yè)發(fā)展的重大機(jī)遇。
同日,中央財(cái)經(jīng)委員會辦公室分管日常工作的副主任、中央農(nóng)村工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任韓文秀在年會期間作主旨演講時(shí)也提到,中國已經(jīng)全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施,在此基礎(chǔ)上還將以服務(wù)業(yè)為重點(diǎn)擴(kuò)大市場準(zhǔn)入和開放領(lǐng)域,推動醫(yī)療等領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放,推進(jìn)數(shù)據(jù)高效、便利、安全跨境流動。
“我們將持續(xù)打造市場化、法治化、國際化一流營商環(huán)境,歡迎更多的外資企業(yè)投資中國。”韓文秀說。
此前的21日,商務(wù)部部長王文濤集體會見美國藥品研究與制造企業(yè)協(xié)會總裁兼首席執(zhí)行官吳思泊,及諾華、阿斯利康、羅氏集團(tuán)、勃林格殷格翰、歐加隆等5家跨國醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人。雙方就醫(yī)藥行業(yè)外資企業(yè)在華發(fā)展情況及關(guān)注的問題等進(jìn)行了交流。
中國政府釋放的這些友好信號,在年會期間也得到跨國醫(yī)藥企業(yè)們的積極回應(yīng)。
“國際合作至關(guān)重要。沒有任何一家公司、沒有任何一個(gè)國家能夠單獨(dú)應(yīng)對醫(yī)療健康領(lǐng)域的諸多挑戰(zhàn),全球醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展離不開互聯(lián)互通的創(chuàng)新生態(tài)體系。”賽默飛世爾科技董事長、首席執(zhí)行官葛士柏說。
諾華公司首席執(zhí)行官萬思瀚表示,中國已經(jīng)成為諾華全球第二大市場。為進(jìn)一步增強(qiáng)在中國市場的研發(fā)、生產(chǎn)和運(yùn)營布局,諾華預(yù)計(jì)將投入超過33億元,并在今年啟動大規(guī)模的投資擴(kuò)建計(jì)劃,擴(kuò)建計(jì)劃包括北京昌平工廠和上海園區(qū)。與此同時(shí),諾華還將積極探索中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的潛在外部合作機(jī)會。
阿斯利康全球首席執(zhí)行官蘇博科介紹說,在生產(chǎn)端,近日阿斯利康已官宣在廣州建設(shè)放射性偶聯(lián)藥物生產(chǎn)供應(yīng)基地,并計(jì)劃擴(kuò)大和河北石藥集團(tuán)在先進(jìn)生物制劑生產(chǎn)上的合作,此外將在細(xì)胞治療領(lǐng)域在華開展一些新的建設(shè)。在研發(fā)端,該企業(yè)剛剛與清華大學(xué)簽署校級科研合作協(xié)議,雙方將重點(diǎn)圍繞人工智能輔助藥物研發(fā)領(lǐng)域開展合作。
蘇博科所提及的在華合作項(xiàng)目,均是在3月19日到21日三天內(nèi)密集達(dá)成的,覆蓋北京、上海和廣州三座一線城市。這一系列動作,在業(yè)界人士看來,是對阿斯利康此前投資承諾的兌現(xiàn)——今年1月,阿斯利康宣布2030年前在華投資逾1000億元,以擴(kuò)大在藥品生產(chǎn)與研發(fā)領(lǐng)域的布局。
包括諾華和阿斯利康在內(nèi),據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)截至今年3月中旬的不完全統(tǒng)計(jì),2025年以來,至少有7家跨國藥企深化在中國的布局,增加在華整體投入,這些投入大都集中于生產(chǎn)端和研發(fā)端。
換言之,這些跨國醫(yī)藥企業(yè)在華投資,聚焦于提升本地化生產(chǎn)能力,并希望深度綁定本土創(chuàng)新資源。
“如今,全球25%的臨床試驗(yàn)都在中國開展;同時(shí),1/3的全球生物醫(yī)藥價(jià)值也都流向中國,而在10年前這一數(shù)值不到1%。未來幾年,中國在我們這個(gè)行業(yè)能夠發(fā)揮更為重要的作用。”蘇博科說。
企業(yè)聚焦健康與創(chuàng)新的政策協(xié)同
“十五五”是力求健康中國建設(shè)取得決定性進(jìn)展的關(guān)鍵時(shí)期。如何系統(tǒng)性完善中國醫(yī)藥創(chuàng)新的支持生態(tài),成為跨國企業(yè)們的共同關(guān)切。
前述圓桌會提出,希望包括跨國企業(yè)在內(nèi)的各方在促進(jìn)科技創(chuàng)新、高水平對外開放等方面深化合作、改革創(chuàng)新、共謀發(fā)展。
萬思瀚認(rèn)為,“十五五”期間,中國政府將生物醫(yī)藥從戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提升成為新興支柱產(chǎn)業(yè),可以強(qiáng)有力地推動創(chuàng)新。創(chuàng)新成效最終也會體現(xiàn)在人口生命質(zhì)量的提升和延長上。
但要構(gòu)建一個(gè)可持續(xù)的醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài),在他看來,還需要讓每一個(gè)創(chuàng)新成果都能夠轉(zhuǎn)化為醫(yī)療服務(wù)。所以,醫(yī)療系統(tǒng)必須始終處于創(chuàng)新應(yīng)用的準(zhǔn)備狀態(tài),包括完善疾病診斷、治療路徑以及人才發(fā)展等環(huán)境。
西門子醫(yī)療全球首席執(zhí)行官孟天齊持相近觀點(diǎn)。他表示,慢性非傳染性疾病日益成為中國需要長期面對的重大公共衛(wèi)生問題。對于心血管疾病、癌癥等重大慢病,不僅需要?jiǎng)?chuàng)新產(chǎn)品,還需要早期干預(yù)和長期健康管理,這就需要推動產(chǎn)品創(chuàng)新轉(zhuǎn)向系統(tǒng)化的創(chuàng)新。這種創(chuàng)新轉(zhuǎn)型,對于中國而言是一個(gè)獨(dú)一無二的機(jī)遇。因?yàn)橹袊t(yī)療衛(wèi)生體系的同質(zhì)性和協(xié)同性較高,能夠更好地以政府力量推動體系變革。
雅培公司董事長、首席執(zhí)行官羅賦德則提到,中國醫(yī)療衛(wèi)生體系的規(guī)模世界矚目,服務(wù)了14億人口,擁有了500多萬名醫(yī)師、3.8萬家醫(yī)院、超百萬個(gè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。這些一線醫(yī)生對未被滿足的醫(yī)療需求有著最直觀深刻的理解,所以可持續(xù)的創(chuàng)新生態(tài)一定要以醫(yī)院的臨床需求為導(dǎo)向。先由醫(yī)生提出未被滿足的臨床需求,再由企業(yè)牽頭研發(fā),最終疏通創(chuàng)新產(chǎn)品“進(jìn)院”的路徑,并由醫(yī)保與多元支付體系,解決患者和醫(yī)生的用藥顧慮。
除了聚焦醫(yī)療、醫(yī)保與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新協(xié)同,還有一些與會企業(yè)界人士將視線放在了創(chuàng)新的制度性激勵(lì)機(jī)制和以臨床為導(dǎo)向的創(chuàng)新評價(jià)體系上。
“創(chuàng)新還需要一個(gè)明確的、可預(yù)期的,基于科學(xué)的監(jiān)管框架予以支撐,需要繼續(xù)強(qiáng)化知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系,尤其是需要加快建立起與國際接軌、與中國創(chuàng)新能力相匹配的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度。”萬思瀚說。
禮來公司董事長、首席執(zhí)行官戴文睿提出,對于新藥、新技術(shù)及相關(guān)醫(yī)療服務(wù),一方面應(yīng)該更好地獲得來自醫(yī)保的支付保障,另一方面需要在臨床中用HTA(衛(wèi)生技術(shù)評價(jià))等手段去衡量它們的效果,綜合評估它們的成本效益。
為提升創(chuàng)新干預(yù)的價(jià)值認(rèn)知和評價(jià)體系,葛蘭素史克(GSK)在年會上發(fā)布的一份企業(yè)專題報(bào)告提出三點(diǎn)建議:一是推動價(jià)值評估標(biāo)準(zhǔn)升級,在創(chuàng)新藥評價(jià)中更全面反映干預(yù)措施在全社會視角下對人口健康、勞動供給與社會經(jīng)濟(jì)韌性的長期貢獻(xiàn);二是依托國家醫(yī)保局正在開展的真實(shí)世界醫(yī)保綜合價(jià)值評價(jià)試點(diǎn)工作,逐步建立創(chuàng)新療法“價(jià)值驗(yàn)證”的數(shù)據(jù)閉環(huán);三是強(qiáng)化跨部門政策協(xié)同。
“在科技創(chuàng)新、醫(yī)療保障與醫(yī)防融合等政策環(huán)節(jié)中,鼓勵(lì)以綜合價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新投資,引導(dǎo)資源向具有顯著健康和社會回報(bào)的技術(shù)與服務(wù)模式集中。”葛蘭素史克稱。
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