免疫規劃將優先納入三大疫苗 行業迎來確定性紅利

“十五五”規劃明確將免疫規劃動態調整上升為國家戰略，建立“有進有出”的常態化調整機制。近日，國家疾控局局長沈洪兵明確了新疫苗納入的四大標準并點名b型流感嗜血桿菌（Hib）、水痘、肺炎球菌疫苗三大優先品種。這一政策變革，將為疫苗產業釋放千億元級確定性市場空間，重構疫苗企業銷售費用高企、價格戰內卷的傳統盈利模式，技術、產能、供應能力強的頭部疫苗企業將迎來業績與估值的戴維斯雙擊，推動行業從“自費市場價格競爭”向“公共衛生價值創造”轉型。

■廖木興/圖

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明確免疫規劃調整機制

利于疫苗行業長期發展

我國免疫規劃調整曾長期處于周期長、節奏慢的狀態。2007年免疫規劃擴容至14種疫苗后，長達17年沒有新疫苗納入，直到2025年10月才將HPV疫苗納入國家免疫規劃，為13周歲女孩免費接種2劑次二價HPV疫苗，成為17年來的首次突破。

此次“十五五”規劃將“動態優化”上升為國家戰略，是我國免疫規劃調整從“單點式突破”轉向“制度性常態化”的體現。國家層面已建立起明確的調整機制：《中華人民共和國疫苗管理法》明確要求建立國家免疫規劃專家咨詢委員會，會同財政部門建立疫苗種類動態調整機制；2026年全國疾病預防控制工作會議進一步提出“持續動態調整國家免疫規劃策略”。國家疾控局局長沈洪兵在點名b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌疫苗三大品種優先納入國家免疫規劃品種的同時透露，正在研究建立國家免疫規劃疫苗退出機制，實現“有進有出”的動態管理。

行業人士認為，過去企業不知道政策什么時候動，“動態優化”的提出，明確了調整的原則、節奏和方向，企業可以提前布局產能、優化管線，這對行業長期發展是重大利好。昆山杜克大學全球健康研究中心聯合主任湯勝藍認為，免疫規劃不僅是一項公共衛生政策，更是引導產業創新的風向標，未來仍需進一步降低疫苗等健康產品的研發和投資風險。

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疫苗納入免疫規劃

將提高接種率至九成以上

免疫規劃是最具成本效益的公共衛生干預措施。2025年《柳葉刀-公共衛生》發表的模型研究顯示，1974年至2024年，中國擴大免疫規劃累計避免了約7.03億例病例和248萬例死亡，從全社會視角計算的效益成本比達到19.48，即每投入1元可產生19.48元的經濟回報。當前我國免疫規劃仍有較大提升空間。目前WHO推薦的常規接種疫苗共22種，我國僅納入15種，針對預防16種疾病，Hib疫苗、PCV13疫苗、輪狀病毒疫苗等高收益品種尚未納入國家免疫規劃。

浙江大學一項研究顯示，二類苗總體接種水平與一類苗存在顯著差距：Hib疫苗、口服輪狀病毒減毒活疫苗、七價肺炎球菌結合疫苗、水痘減毒活疫苗等重點二類苗的估算接種率僅為4.74%~46.72%，遠低于一類苗90%以上的接種率。以Hib疫苗為例，我國是全球唯一尚未將其納入國家免疫規劃的WHO成員國。Hib是引起嬰幼兒細菌性腦膜炎、肺炎的主要病原體，接種Hib疫苗可使5歲以下兒童Hib疾病發病率下降90%以上。目前我國Hib疫苗自費接種率不足30%，每年約有3萬例兒童因感染Hib導致嚴重疾病，給家庭和醫保體系帶來沉重負擔。

專家指出，將疫苗納入免疫規劃后，接種率將有望大幅提升至90%以上，每年可大大減少兒童重癥和死亡，降低醫療費用支出，長期衛生經濟效益顯著。

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免疫規劃擴容將釋放千億元級市場空間

免疫規劃擴容將為疫苗行業帶來確定性的增量市場。國家統計局數據顯示，我國2025年新生兒792萬。按一類苗接種率90%測算，僅Hib、水痘、13價肺炎三種疫苗納入免疫規劃，每年就將新增約1.2億劑的采購需求。按中性集采價測算，年市場規模約150億元。

更重要的是，納入免疫規劃將徹底改變企業的盈利模式。有疫苗行業人士表示，當前二類苗模式下，企業銷售費用率普遍高達30%~40%，大量利潤被渠道、推廣、學術費用吞噬。轉為一類苗后，政府集采統一配送，企業無需再承擔銷售費用。參考一類苗企業公開財報數據，銷售費用率可降至3%~5%，即使單價下降，實際凈利潤水平未必降低。

以沃森生物為例，機構測算顯示，若其13價肺炎、Hib、二價HPV三大核心品種全部納入免疫規劃，雖然單價較自費市場下降50%~70%，但銷售費用從每年9.79億元降至約0.58億元，凈利潤反而從8.5億元增至10.55億元，且現金流更穩定，抗周期能力大幅增強。

2025年HPV疫苗納入免疫規劃的實踐已證明這一點。中標的萬泰生物和沃森生物雖然二價HPV疫苗供應價僅27.5元/支，但年穩定訂單達1500萬劑左右，產能利用率從不足40%提升至80%以上，規模化生產進一步降低單位成本，實際盈利水平好于價格戰中的自費市場。

從行業整體層面看，中國疫苗市場正處于快速擴容階段。據弗若斯特沙利文數據，在產值方面（產值按照各疫苗的批簽發總數乘以相應單價計算），不計入新冠疫苗的情況下，中國人用疫苗市場由2019年的535億元增長至2023年的1205億元，年復合增長率為22.5%。在創新疫苗產品持續推出的推動下，中國人用疫苗市場預期于2032年達到人民幣3431億元，2023年至2032年的年復合增長率為12.3%。免疫規劃動態優化政策將成為市場增長的核心引擎，預計“十五五”期間免疫規劃擴容帶來的直接增量市場將超過600億元，帶動相關企業業績進入確定性增長通道。

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三大重點品種迎來市場機遇

此次被重點提及的b型流感嗜血桿菌、水痘、肺炎球菌疫苗三大品種，有望成為“十五五”期間首批納入國家免疫規劃的疫苗，相關企業已提前布局，競爭格局逐漸清晰。

b型流感嗜血桿菌疫苗作為全球使用最廣泛的疫苗之一，已有140多個國家將其納入免疫規劃。我國目前Hib疫苗以單苗和聯合疫苗兩種形式存在，生產企業包括沃森生物、康泰生物、民海生物、蘭州生物等。西南證券2024年報告顯示，2024年Hib疫苗市場規模約40億元，全行業Hib相關疫苗總年產能超8000萬劑。若納入國家免疫規劃，可在1~2年內提升至1.5億劑，完全滿足90%接種率需求。當前市場正呈現“聯苗替代單苗”的結構性變化，四聯苗、五聯苗等聯合疫苗年批簽發量占比已超70%且持續提升。專家預測，Hib疫苗納入免疫規劃可能“分步走”，初期以單苗為主保障欠發達地區接種，未來逐步將聯合疫苗納入。

水痘疫苗是目前地方免疫規劃試點范圍最廣的品種，上海、天津、江蘇等省市已將其納入地方免費接種范圍，但當前全國1~14歲兒童2劑次接種率僅33.5%，城鄉差異明顯，提升空間巨大。水痘疫苗行業競爭格局中，百克生物、上海生物制品研究所、科興控股三家合計占據超80%市場份額。若納入國家免疫規劃，按792萬新生兒、90%接種率、2劑次接種測算，年需求將超過1400萬劑，疊加存量補種需求，市場規模有望在2030年突破100億元。目前智飛龍科馬凍干水痘滅活疫苗、萬泰生物V7D新型水痘疫苗等在研產品將進一步提升產品安全性和接種效率。

肺炎球菌疫苗是全球銷售額最高的疫苗品種之一，華經產業研究院數據顯示，我國肺炎球菌疫苗市場規模從2019年的51億元增長至2023年的92億元，年復合增長率15.8%，預計2032年有望達到190億元。當前13價肺炎疫苗市場呈現“一超三強”格局：輝瑞進口產品占比約45%，玉溪沃森、北京民海、康希諾三家國產企業合計占比提升至55%。若納入國家免疫規劃，按792萬新生兒、90%接種率、4劑次接種測算，年需求將超過2800萬劑，是三大品種中市場規模最大的品類。目前，我國肺炎疫苗研發已從?傳統多糖疫苗?向?多價結合疫苗、新型技術平臺?升級，本土企業正在加速PCV15及PCV20、PCV24等更高價次產品的研發，未來將進一步提升血清型覆蓋率，滿足不同人群接種需求。

■新快報記者 梁瑜