北京
3月27日，諾和諾德宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準Awiqli?（依柯胰島素注射液，700單位/毫升）上市。該藥物是首款且唯一一款每周一次的長效基礎胰島素，適用于作為飲食和運動的輔助手段，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
此次批準基于ONWARDS IIIa期臨床試驗項目的結果，該項目針對每周一次Awiqli?注射用于2型糖尿病治療，包含四項隨機、活性對照、目標治療試驗，共納入約2680例血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，研究中該藥物與餐時胰島素聯用，或與常用口服降糖藥和/或胰高血糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1 RA）聯用。該臨床項目對比了每周一次Awiqli?與每日基礎胰島素的療效，結果顯示，在ONWARDS關鍵臨床試驗項目中，Awiqli?在降低成人2型糖尿病患者糖化血紅蛋白（HbA1c）這一主要終點上具有顯著療效。在所有ONWARDS試驗中，Awiqli?的安全性特征與每日基礎胰島素類別總體一致。
Awiqli?提供了一種替代日常基礎胰島素注射的全新選擇，成功將原本每周需要七次的常規注射大幅減少至僅需一次。諾和諾德總裁兼首席執行官Mike Doustdar表示：“作為首款用于成人2型糖尿病的每周一次基礎胰島素，Awiqli?提供了一種重要的全新治療選擇。”
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