從“心腦聯防”出發：美敦力助力中國卒中防治體系高質量升級

文章來源： 思 宇Me dTec h

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2026年3月26日，2026醫學裝備大會暨醫學裝備展覽會在重慶啟幕。

作為大會上的老面孔，美敦力已連續第五年參展。此次，公司以“共創醫療科技未來”為主題，攜百余款產品及解決方案亮相，覆蓋心血管、神經科學、外科等多個重點領域。單從展品數量和覆蓋范圍來看，這依然是一家全球醫療科技企業在中國核心行業平臺上的一次集中呈現。

但這次，美敦力想表達的重點顯然不止于產品本身。

大會首日，美敦力舉辦“心腦聯防 智愈卒中”研討會，并提出卒中防治高質量發展相關倡議，邀請行業專家圍繞卒中防治能力提升、醫療服務質控、多學科協同及卒中中心建設等議題展開討論。

在會后交流中，美敦力中國區神經介入業務運營部門副總裁 徐黎霞提到：像機械取栓、血流導向療法這些技術現在已經慢慢成熟了，但臨床效果并不只取決于技術本身，也與質量控制和培訓體系密切相關。美敦力現在做的，就是通過帶教和實操，把操作差異縮到最小，讓這些技術在更多中心也能接得住、用得穩。

而美敦力中國區結構性心臟病、主動脈及周圍血管健康業務運營部門副總裁 黃芳，則從疾病機制出發解釋了“心腦聯防”的現實基礎：頸動脈、心臟和外周血管疾病，本質上都有相似的動脈硬化路徑。現在的趨勢很明顯——臨床正在告別“單打獨斗”，走向以患者為中心的“泛血管”管理。

這些來自一線的觀察，讓“心腦聯防”不再停留在概念層面，而是變成了具體的臨床路徑。換句話說，這次大會上的表達順序并不是先亮產品，而是先把問題擺出來，再回到技術本身。

從“心腦聯防”出發

討論的是卒中防治的協同能力

卒中仍然是中國最重要的公共健康議題之一。

翻看數據，2021年中國腦卒中新發病例約410萬例，現患病例超過2600萬例，死亡病例約260萬例1；同時，我國心腦血管疾病患者約2.9億，其中高血壓患者約2.7億，腦卒中患者約1300萬，冠心病患者約1100萬2。把這些數據放在一起，“心腦聯防”為何成為此次大會的關鍵詞，也就有了更直接的現實基礎。

在臨床路徑中，卒中并不是單一專科的問題。高血壓、房顫、頸動脈狹窄、左心耳血栓、顱內動脈瘤等風險因素，分布在不同學科與不同治療階段，最終卻可能指向同一個結果。

技術在各個環節都已經存在，只是長期以來，它們往往分散在不同路徑中，缺乏更穩定的銜接方式。

這種“分散”，在臨床一線有著更直接的體現。

首都醫科大學附屬北京安貞醫院神經疾病中心 霍曉川教授在研討會上提到，腦卒中與心血管疾病在病因上是高度相關的，但在實際診療過程中，往往還是由不同科室分別處理。以心臟手術為例，雖然術后卒中的發生率并不高，但一旦發生，往往帶來非常嚴重的后果。

從心血管外科的角度來看，這一問題同樣存在。中山大學附屬第八醫院心臟大血管外科副主任 曾寬教授提到，房顫是導致卒中的重要原因之一，其風險主要來源于左心耳血栓的形成。在現有臨床路徑中，治療往往依賴藥物或單一手段，而隨著左心耳閉合等技術的發展，臨床開始嘗試從源頭進行干預，同時通過多學科協作來降低整體風險。

也正因此，這場研討會討論的重點沒有停留在單一技術，而是落在協同能力本身：多學科聯動如何實現，卒中中心能力如何提升，醫療服務如何建立更穩定的質控體系。

這也為觀察美敦力此次的產品布局提供了一個更清晰的視角——這些器械不再只是彼此獨立的工具，而是分布在同一條疾病鏈條上的不同節點。

五款產品：

看它們如何卡位卒中防治鏈條

在這一框架下，美敦力此次重點呈現的五款產品，分別守住了卒中發生與干預的不同關口。

SpiderFX 栓塞保護器：

為頸動脈介入中的栓塞風險增加一道保護

頸動脈狹窄是缺血性卒中的重要危險因素之一。在頸動脈支架植入術（CAS）中，斑塊或血栓碎片脫落可能引發遠端栓塞，這也是手術風險的重要來源。

SpiderFX 遠端栓塞保護裝置所針對的，正是這一環節。該產品在中國上市十余年，已在全球范圍內積累了大量臨床應用，多項研究及真實世界數據驗證了其對栓子碎片的捕獲能力。

從結構設計看，它解決的是介入過程中的“不確定性”：

• 一體化設計：將保護傘與導絲整合，提升操作連貫性

• 傘狀過濾結構：在保證血流通過的同時實現碎片攔截

• 肝素涂層：優化血液相容性，降低血栓相關風險

它并不直接處理病變本身，但讓手術過程更可控。這類過程管理工具，往往決定著一臺手術的安全邊界。

Penditure 左心耳閉合系統*：

從左心耳管理切入心源性卒中預防

房顫相關的心源性卒中，是卒中的重要來源之一。對于非瓣膜性房顫患者而言，左心耳常常是血栓形成的主要部位。

Penditure左心耳閉合系統*通過結構性閉合這一風險源頭，實現卒中預防前移。系統由一次性遞送裝置與自閉式植入夾組成，提供四種尺寸，并支持與其他心臟手術聯合使用。

它的設計重點集中在閉合的確定性與操作可控性：

• 無織物設計：減少炎癥反應

• 尖端優先閉合：確保左心耳完全夾閉

• 弧形夾結構：更貼合心房解剖

• 可回收、可重新部署：提升定位精度

• 寬基部開口：改善術中視野

目前，該產品已通過粵港澳大灣區“藥械通”渠道落地。

Pipeline?：

在顱內動脈瘤治療中推進血流導向能力

顱內動脈瘤是出血性卒中的常見原因。血流導向技術的核心，在于通過重建血流，實現動脈瘤閉合。

Pipeline?血流導向密網支架由鈷鉻鎳合金絲與鉑鎢合金絲編織而成，用于顱內動脈瘤介入治療。最新一代Pipeline? Vantage，則在表面結構和器械性能上做了關鍵升級。

其核心落在生物相容性與血流重建效率上：

• 表面改性：磷酸膽堿聚合物共價結合，形成納米級“生物偽裝”

• 降低血栓風險：優化器械與血液環境的相互作用

• 血流導向機制：提升閉合率、降低并發癥與復發率

• 手術效率：整體手術時間更短

該技術進入中國已十年，全球累計服務超30萬患者，國內覆蓋超5萬例。對腦血管介入而言，這類升級的意義不只是參數優化，最終仍然指向復雜病變處理中的安全性和可預期性。

PulseSelect?：

開啟房顫脈沖消融新時代

房顫是卒中的重要誘因之一。作為新一代能量路徑，脈沖場消融（Pulsed Field Ablation, PFA）通過不可逆電穿孔作用于細胞膜，選擇性破壞心肌細胞，實現非熱消融，其機制與傳統射頻及冷凍消融不同。

其技術特點主要體現在以下幾個方面：

• Safety（卓越安全性標桿）：IDE研究中嚴重不良事件發生率僅為0.7%；商業化應用至今，未見溶血相關急性腎損傷、冠脈痙攣等嚴重安全事件。

• Spiral（可變螺旋形狀）：創新可變形態導管設計，可在環形與螺旋形之間切換，適配復雜解剖結構，并支持穩定貼靠與線性消融。

• Persistent（持續性房顫適應證突破）：全球首個且唯一同時獲得FDA、CE、NMPA批準，可用于持續性房顫，支持肺靜脈以外部位消融，且無需因消融次數增加而擔憂溶血等并發癥風險。

自該系統在中國上市以來，已有超過100家醫療機構開展臨床應用，逐步積累真實世界經驗，正進入規范化與規模化推廣階段。

Symplicity Spyral?：

把高血壓干預前移到卒中風險鏈條前端

高血壓是卒中最常見的危險因素之一。對于血壓控制不佳患者，介入治療路徑正在逐步成熟。

Symplicity Spyral?多極腎動脈射頻消融導管，通過對交感神經的干預實現血壓控制，其核心在于神經調控路徑：

• 4個獨立黃金電極：實現360度環形消融

• 作用機制：阻斷過度活躍的交感神經

• 治療意義：從藥物控制延伸至微創介入路徑

這一路徑并不直接處理卒中事件本身，但它落在卒中發生之前最前端的風險管理階段。

從產品到能力

構建完整的邏輯閉環

單獨看，這五款產品分屬不同病種、不同場景，也對應不同科室；但放在一起，美敦力真正想呈現的顯然不只是“產品全家桶”，而是一套更完整的邏輯。

往淺了說，它們各司其職：SpiderFX 對應介入過程中的栓塞保護，Penditure*處理心源性卒中的風險源頭，Pipeline? Vantage面向腦血管病變后的血流重建，Symplicity Spyral?與PulseSelect ? 則更靠前，分別作用于高血壓與房顫這兩類基礎風險。

往深了看，這其實是三層能力的構建：

• 對治療過程不確定性的控制，如SpiderFX

• 對顱內動脈瘤疾病的血流重建，如Pipeline?；對心源性腦卒中的預防，如Penditure*

• 對疾病發生機制的調節，如Symplicity Spyral?與PulseSelect?

當這三層能力融合在一起，醫生的選擇題就變了。不再是“選哪個器械”，而是如何根據患者的情況，在不同階段進行組合。技術路徑在變寬，治療思路也隨之發生變化。

植根中國，讓“本土化”更有分量

如果說前面討論的是這些能力如何被“組織”起來，那么接下來的這個維度更值得深思：這些能力到底是如何生根發芽的？

植根中國37年，美敦力并不是簡單地把產品搬進來，而是依托本土全價值鏈布局，持續深化與本土的合作。這背后其實是一條很清晰的實踐路徑——“全球智慧本土化，中國創新全球化”。

在圍繞“心腦聯防”展開的產品矩陣之外，這次展臺上其實藏著不少驚喜：一些來自本土研發與制造的產品亮點格外吸睛。這些產品覆蓋了不同的臨床場景，最直觀的感受是，研發、工程與臨床需求之間，正在建立起一種前所未有的、更直接的連接。 這種連接，讓創新不再是實驗室里的閉門造車，而是真正長在了臨床的痛點上。

再回到“心腦聯防”這個議題，也會發現這層變化讓研討會的意義變得更清晰：它討論的早已不是單一的技術參數或某幾款產品，而是如何圍繞臨床協同與體系能力，去解決更上游、更系統性的問題。

當產品、系統能力與本土創新真正形成強關聯時，一家全球醫療科技企業在中國市場的角色，也正在悄然發生質變——從技術的引入者，變成深植本土、共同進化的參與者。

結語

在醫學裝備大會這樣的場合，從來不缺新產品。

真正的稀缺品，是對于臨床問題的深度理解，以及用產品回應問題的系統思維。

這一次，美敦力通過“心腦聯防”這一切口，把原本分散在不同科室、不同階段的技術重新放進同一條鏈條中去理解。對臨床而言，這意味著決策不再局限于某一個單點；對行業而言，這也提示了一種更清晰的方向：未來的競爭，正在從單一產品的參數比拼，轉向圍繞復雜疾病管理的整體解決能力。

這或許才是美敦力連續五年站在這個展臺上，真正想講給行業聽的那部分內容。

*產品尚未在國內注冊上市

參考文獻：

1.Zhu Z, Shi M, Yu Q, et al. Burden and risk factors of stroke worldwide and in China: An analysis from the Global Burden of Disease Study 2021. Chin Med J (Engl). 2025;138(20):2588-2595. doi:10.1097/CM9.0000000000003778

2.陸佳楠,張建民.腦血管病防治:從心腦血管病聯防聯治談起[J].心腦血管病防治,2020,20(1):25-3742