來源:米內網
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日前,國家醫保局發布《通過一致性評價企業數較多且尚未納入國家組織集采的藥品》,被業界視為第十二批國采的候選品種名單。151個品種在列,2025年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過1000億元。若以米內網最新數據(截至今年3月)看,17個品種火爆(達20家及以上),倍特、齊魯、科倫等數量領跑。
過評企業數較多且尚未納入國采的藥品
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注:國家醫保局統計口徑截至2025年11月
來源:國家醫保局、米內網數據庫
151個品種沖擊超1000億市場
米內網數據顯示,151個品種2025年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端的銷售額(不區分規格、適應癥等)合計超過1000億元。
從銷售額分層情況看,以超1億元但不足5億元的品種為主,占比超過“半壁江山”;其次是超5億元但不足10億元的品種,占比超過20%;超10億大品種占比超過15%,包括碘佛醇、頭孢他啶阿維巴坦等注射劑,沙庫巴曲纈沙坦、他克莫司等口服常釋劑型,七氟烷、乙酰半胱氨酸等吸入劑等。
從劑型分布情況看,以片劑、膠囊劑為代表的口服常釋劑型最多,占比約37%;注射劑緊接其后,占比約33%;口服液體劑排位第三,占比約8.6%。目前開展的十批化藥集采已納入400余個品種,亦是以口服常釋劑型為主。
151個品種劑型分布情況
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從治療領域看,151個品種涵蓋13個治療大類,集中在消化系統及代謝藥、心腦血管系統藥物、神經系統藥物、抗腫瘤和免疫調節劑、全身用抗感染藥物等,涉及的品種數分別達24個、21個、19個、18個、16個,占比均超過10%。
151個品種大類分布情況
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超20家!17個品種火爆
從截至2025年11月(國家醫保局公布)與截至2026年3月(米內網數據庫)兩個時間節點的企業數量看,151個品種中,有超過一半的品種新增了過評企業。其中,維生素B6注射劑、尼卡地平注射劑、伏諾拉生口服常釋劑型、布美他尼注射劑、復合磷酸氫鉀注射劑等品種新增過評企業數均達10家及以上。
新增過評企業數達10家及以上的品種
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若以截至2026年3月的時間點統計,151個品種中,參比制劑和過評企業數量合計超過20家的品種有17個,超10家但不足20家的品種有55個,7-9家的品種有37個,5-6家的品種有42個。
參比制劑和過評企業數量合計達20家及以上的品種
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乳果糖口服液體劑、氨溴特羅口服液體劑、伏諾拉生口服常釋劑型遭“哄搶”,目前參比制劑和過評企業數量合計均超過40家。其中,乳果糖口服液體劑以50家企業領跑,該藥適用于慢性或習慣性便秘及肝性腦病,2025年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過18億元。從廠家格局看,雅培、韓美、費森尤斯卡比依次位列前三,市場份額分別超過32%、28%、11%。
近年來中國公立醫療機構終端乳果糖口服液體劑銷售情況(單位:萬元)
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
維生素B6注射劑的過評企業數由2025年11月的20家增加至2026年3月的37家,新增了17家企業,是151個品種中新增過評企業數最多的品種。該藥近年來在中國公立醫療機構終端的市場承壓,2025年銷售額接近4億元,瑞陽制藥主導市場。
近年來中國公立醫療機構終端維生素B6注射劑銷售情況(單位:萬元)
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來源:米內網中國公立醫療機構藥品終端競爭格局
倍特、齊魯、科倫領跑
從151個品種的過評企業看,倍特藥業、齊魯制藥、科倫藥業、復星醫藥、遠大健康、國藥集團、石四藥為“主力軍”,目前過評品種數分別有33個、31個、24個、23個、23個、21個、20個。
涉及品種數達20個及以上的企業(以集團計)
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倍特藥業以33個品種領跑,包括13個注射劑、9個口服常釋劑型、8個口服液體劑、2個吸入劑及1個顆粒劑。其中,吡格列酮二甲雙胍片為2026年新獲批品種,注射用鹽酸萬古霉素、乳果糖口服溶液、鹽酸曲唑酮片、麥考酚鈉腸溶片、復方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)、氨氯地平貝那普利膠囊等為2025年新獲批品種。
齊魯制藥以31個品種緊接其后,包括12個口服常釋劑型、10個注射劑、4個滴眼劑、2個軟膏劑、1個口崩片、1個及1個顆粒劑。其中,鹽酸尼卡地平注射液、甲苯磺酸艾多沙班片、達格列凈二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)等為2025年后新獲批品種。
科倫藥業以24個品種排位第三,包括13個注射劑、6個口服常釋劑型、2個緩釋控釋劑型、1個外用液體劑、1個口服液體劑及1個散劑。其中,鹽酸曲唑酮片、氯化鈣注射液、艾拉莫德片等為2026年新獲批品種,阿瑞匹坦注射液、醋酸加尼瑞克注射液、甲磺酸多沙唑嗪緩釋片等10余個為2025年新獲批品種。
資料來源:米內網數據庫、國家醫保局等
注:米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》,統計范圍是:中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院,不含民營醫院、私人診所、村衛生室;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至3月27日,如有疏漏,歡迎指正!
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